El uso de plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la fisura anal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se extrajeron treinta mililitros de sangre venosa en ocho jeringas con 0,4 mililitros de anticoagulante precargado (solución de dextrosa A) en cada jeringa para lograr una concentración de 9:1.
La mezcla se centrifugó a 3000 vueltas por minuto durante tres minutos. Después de la separación por centrifugación del sobrenadante de los glóbulos rojos, utilizando un conector de llave de paso de tres vías para recolectar el sobrenadante de todas las jeringas en cuatro jeringas nuevas que se precargaron con 1 microgramo de prostaglandina E1 que se diluyó en solución salina normal (0,05 mililitros).
Las cuatro jeringas centrifugan a 4000 vueltas por minuto durante 15 minutos. El sobrenadante se descartó utilizando un conector de llave de paso de tres vías. El sedimento se mezcló con mezclador vortex (Vortex V-1 plus, BIOSAN).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fisura anal crónica durante más de tres meses
Criterio de exclusión:
- comorbilidad médica enfermedad inflamatoria intestinal tuberculosis fisura pacientes infectados por el VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo nitroglicerina
aplicación de ungüento de nitroglicerina local al 2% (ungüento de nitroglicerina Recto-Relief, 30 g) aplicado dos veces al día.
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aplicación de la pomada dos veces al día
Otros nombres:
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Experimental: inyección de plasma rico en plaquetas
inyección de plasma rico en plaquetas debajo de la base y los bordes de la fisura
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aplicación de la pomada dos veces al día
Otros nombres:
Ahogo de sangre venosa del paciente, centrifugación y separación de plasma rico en plaquetas, inyección bajo fisura y base de bordes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de fisura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Epitelización completa de la base de la fisura
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Duración del dolor después de evacuar el intestino medida en minutos
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3 meses
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual para medir la intensidad del dolor (la puntuación más alta significa que el dolor es más intenso) explicada como 0 representa ningún dolor en absoluto y 10 representa el dolor más intenso que jamás haya sentido.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14 Al-KindyCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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