Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van chronische anale fissuren

1 mei 2023 bijgewerkt door: Al-Kindy College of Medicine
het gebruik van bloedplaatjesrijk plasma had een goed effect bij de behandeling van chronische wonden. genezing van perianale fissuren kan worden verlengd en gepaard gaan met pijn. injectie van bloedplaatjesrijk plasma onder de fissuurbasis en -randen had het voordeel van verbeterde fissuurgenezing en vermindering van de pijn, met minimale bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig milliliter veneus bloed werd opgezogen in acht injectiespuiten met voorgeladen 0,4 milliliter anticoagulans (dextrose-oplossing A) in elke injectiespuit om een ​​concentratie van 9:1 te bereiken.

Het mengsel werd gedurende drie minuten gecentrifugeerd met 3000 toeren per minuut. Na centrifugatie scheiding van supernatant van de rode bloedcellen, met behulp van een driewegkraanconnector om het supernatant van alle injectiespuiten te verzamelen in vier nieuwe injectiespuiten die voorgeladen waren met 1 microgram Prostaglandine E1, verdund in normale zoutoplossing (0,05 milliliter).

De vier spuiten centrifugeren met 4000 toeren per minuut gedurende 15 minuten. Het supernatant werd weggegooid met behulp van een driewegkraanconnector. Het sediment gemengd met vortexmenger (Vortex V-1 plus, BIOSAN).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

460

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- chronische anale kloof gedurende meer dan drie maanden

Uitsluitingscriteria:

- medische comorbiditeit inflammatoire darmaandoening tuberculose fissuur HIV-geïnfecteerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen nitroglycerine
toepassing van lokale nitroglycerinezalf 2% (Recto-Relief nitroglycerinezalf, 30 g) tweemaal daags aangebracht.
Geneesmiddel: Nitroglycerine zalf
toepassing van de zalf tweemaal daags
Andere namen:
  • Rectocare - Zalf
Experimenteel: bloedplaatjesrijke plasma-injectie
injectie van bloedplaatjesrijk plasma onder fissuurbasis en -randen
Geneesmiddel: Nitroglycerine zalf
toepassing van de zalf tweemaal daags
Andere namen:
  • Rectocare - Zalf
Procedure: Bloedplaatjesrijke plasma-injectie
veneus bloed verdrinken van de patiënt, centrifugeren en scheiden van bloedplaatjesrijk plasma, injectie onder spleet en randenbasis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van fissuren
Tijdsspanne: 3 maanden
Volledige epithelisatie van fissuurbasis
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Duur van pijn na stoelgang gemeten in minuten
3 maanden
Pijn verandering
Tijdsspanne: 3 maanden
Visuele analoge schaal voor het meten van de intensiteit van pijn (hoe hoger de score betekent hoe ernstiger de pijn), uitgelegd als 0 staat voor helemaal geen pijn en 10 staat voor de hevigste pijn ooit gevoeld.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14 Al-KindyCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scheur in Ano

Klinische onderzoeken op Nitroglycerine zalf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren