Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě chronické anální trhliny

1. května 2023 aktualizováno: Al-Kindy College of Medicine
použití plazmy bohaté na krevní destičky mělo dobrý účinek při léčbě chronických ran. hojení perianální trhliny může být prodlouženo a může být spojeno s bolestí. injekce plazmy bohaté na destičky pod spodinu a okraje fisury měla výhodu ve zlepšení hojení fisur a snížení bolesti s minimálními vedlejšími účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet mililitrů žilní krve bylo odebráno do osmi stříkaček s předem naplněnými 0,4 mililitry antikoagulantu (roztok A dextrózy) v každé stříkačce pro dosažení koncentrace 9:1.

Směs byla odstřeďována rychlostí 3000 otáček za minutu po dobu tří minut. Po centrifugaci se supernatant oddělí od červených krvinek pomocí trojcestného kohoutkového konektoru ke shromáždění supernatantu ze všech injekčních stříkaček do čtyř nových injekčních stříkaček, které jsou předem naplněny 1 mikrogramem prostaglandinu E1 zředěného v normálním fyziologickém roztoku (0,05 mililitru).

Čtyři stříkačky se odstřeďují při 4000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut. Supernatant byl odstraněn pomocí třícestného kohoutkového konektoru. Sediment se mísí vortexovým mixérem (Vortex V-1 plus, BIOSAN).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

460

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- chronická anální trhlina po dobu delší než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

- lékařská komorbidita zánětlivé onemocnění střev tuberkulóza fisura pacienti infikovaní HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze nitroglycerin
aplikace lokální nitroglycerinové masti 2% (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g) aplikované 2x denně.
Lék: Nitroglycerinová mast
aplikace masti dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Rectocare - Mast
Experimentální: injekce plazmy bohaté na krevní destičky
injekce plazmy bohaté na destičky pod spodinu a okraje trhliny
Lék: Nitroglycerinová mast
aplikace masti dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Rectocare - Mast
Postup: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky
utonutí žilní krve od pacienta, centrifugace a separace plazmy bohaté na krevní destičky, injekce pod spodinu fisury a okraje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení trhliny
Časové okno: 3 měsíce
Kompletní epitelizace fisurové báze
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Trvání bolesti po průchodu střevem měřeno v minutách
3 měsíce
Změna bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová škála pro měření intenzity bolesti (vyšší skóre znamená, tím silnější bolest) vysvětlená jako 0 představuje vůbec žádnou bolest a 10 představuje nejsilnější bolest, kterou kdy pociťovali.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Kindy College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14 Al-KindyCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhlina v Ano

Klinické studie na Nitroglycerinová mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit