Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av blodplaterikt plasma ved behandling av kronisk analfissur

1. mai 2023 oppdatert av: Al-Kindy College of Medicine
bruk av blodplaterikt plasma hadde god effekt ved behandling av kroniske sår. tilheling av perianal fissur kan bli forlenget og forbundet med smerte. injeksjon av blodplaterikt plasma under fissurbase og -kanter hadde fordelen av forbedret fissurheling og reduksjon av smerten, med minimale bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 milliliter veneblod ble trukket opp i åtte sprøyter med forhåndsfylt 0,4 milliliter antikoagulant (dekstroseløsning A) i hver sprøyte for å oppnå en konsentrasjon på 9:1.

Blandingen ble sentrifugert i 3000 runder per minutt i tre minutter. Etter sentrifugering separering av supernatanten fra de røde blodcellene, ved å bruke treveis-krankobling for å samle supernatanten av alle sprøyter i fire nye sprøyter som er forhåndslastet med 1 mikrogram Prostaglandin E1 som fortynnes i vanlig saltvann (0,05 milliliter).

De fire sprøytene sentrifugerer med 4000 runder per minutt i 15 minutter. Supernatanten ble kastet ved hjelp av en treveis stoppekrankobling. Sedimentet blandet med virvelblander (Vortex V-1 plus, BIOSAN).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

460

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- kronisk analfissur i mer enn tre måneder

Ekskluderingskriterier:

- medisinsk komorbiditet inflammatorisk tarmsykdom tuberkulosefissur HIV-infiserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun nitroglyserin
påføring av lokal Nitroglycerin salve 2 % (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g) påført to ganger daglig.
Legemiddel: Nitroglycerin salve
påføring av salven to ganger daglig
Andre navn:
  • Rectocare - Salve
Eksperimentell: blodplaterik plasmainjeksjon
injeksjon av blodplaterikt plasma under fissurbase og kanter
Legemiddel: Nitroglycerin salve
påføring av salven to ganger daglig
Andre navn:
  • Rectocare - Salve
Fremgangsmåte: Blodplaterik plasmainjeksjon
venøst ​​blod drukning fra pasienten, sentrifugering og separasjon av blodplaterikt plasma, injeksjon under sprekker og kanter base.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilheling av sprekker
Tidsramme: 3 måneder
Fullstendig epitelisering av fissurbase
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av smerte
Tidsramme: 3 måneder
Varighet av smerte etter passering av tarmbevegelse målt i minutter
3 måneder
Smerteforandring
Tidsramme: 3 måneder
Visuell analog skala for å måle intensiteten av smerte (jo høyere poengsum betyr at desto mer alvorlig smerte) forklart som 0 representerer ingen smerte i det hele tatt, og 10 representerer den alvorligste smerten som noen gang har vært kjent.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14 Al-KindyCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere