Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​blodpladerigt plasma til behandling af kronisk analfissur

1. maj 2023 opdateret af: Al-Kindy College of Medicine
brug af blodpladerigt plasma havde god effekt ved behandling af kroniske sår. heling af perianal fissur kan blive forlænget og forbundet med smerte. injektion af blodpladerigt plasma under fissurbase og -kanter havde fordelen af ​​forbedret fissurheling og reduktion af smerten med minimale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive milliliter venøst ​​blod blev trukket ud i otte sprøjter med forudfyldt 0,4 milliliter antikoagulant (dextroseopløsning A) i hver sprøjte for at opnå en koncentration på 9:1.

Blandingen centrifugeredes i 3000 omdrejninger pr. minut i tre minutter. Efter centrifugering adskilles supernatanten fra de røde blodlegemer ved at bruge en trevejs-stophane til at samle supernatanten fra alle sprøjter i fire nye sprøjter, der på forhånd er fyldt med 1 mikrogram Prostaglandin E1, der er fortyndet i normalt saltvand (0,05 milliliter).

De fire sprøjter centrifugerer ved 4000 omdrejninger pr. minut i 15 minutter. Supernatanten kasseres ved hjælp af en tre-vejs stophaneforbindelse. Sedimentet blandet med vortexblander (Vortex V-1 plus, BIOSAN).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

460

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- kronisk analfissur i mere end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

- medicinsk komorbiditet inflammatorisk tarmsygdom tuberkulosefissur HIV-inficerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun nitroglycerin
påføring af lokal Nitroglycerin salve 2% (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g) påført to gange dagligt.
Medicin: Nitroglycerin salve
påføring af salven to gange dagligt
Andre navne:
  • Rectocare - Salve
Eksperimentel: blodpladerig plasmainjektion
injektion af blodpladerigt plasma under fissurbasis og kanter
Medicin: Nitroglycerin salve
påføring af salven to gange dagligt
Andre navne:
  • Rectocare - Salve
Procedure: Blodpladerig plasmainjektion
venøst ​​blod drukner fra patienten, centrifugering og adskillelse af blodpladerigt plasma, injektion under fissur og kanter base.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af fissur
Tidsramme: 3 måneder
Fuldstændig epitelisering af fissurbase
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af smerte
Tidsramme: 3 måneder
Smertens varighed efter at have passeret afføring målt i minutter
3 måneder
Smerteændring
Tidsramme: 3 måneder
Visuel analog skala til måling af smertens intensitet (jo højere score betyder, jo mere alvorlig smerten) forklaret som 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet, og 10 repræsenterer den alvorligste smerte, der nogensinde er følt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14 Al-KindyCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprække i Ano

Kliniske forsøg med Nitroglycerin salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner