L'utilisation du plasma riche en plaquettes dans le traitement de la fissure anale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente millilitres de sang veineux ont été prélevés dans huit seringues avec 0,4 millilitre préchargé d'anticoagulant (solution de dextrose A) dans chaque seringue pour obtenir une concentration de 9:1.
Le mélange a été centrifugé à 3000 tours par minute pendant trois minutes. Après la séparation par centrifugation du surnageant des globules rouges, en utilisant un connecteur à trois voies pour recueillir le surnageant de toutes les seringues dans quatre nouvelles seringues préchargées avec 1 microgramme de prostaglandine E1 diluée dans une solution saline normale (0,05 millilitre).
Les quatre seringues centrifugent à 4000 tours par minute pendant 15 minutes. Le surnageant est éliminé à l'aide d'un connecteur à robinet à trois voies. Le sédiment mélangé avec un mélangeur vortex (Vortex V-1 plus, BIOSAN).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fissure anale chronique depuis plus de trois mois
Critère d'exclusion:
- comorbidité médicale maladie inflammatoire de l'intestin tuberculose fissure patients infectés par le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Nitroglycérine uniquement
application locale de pommade à la Nitroglycérine 2% (Recto-Relief Pommade à la Nitroglycérine, 30 g) appliquée deux fois par jour.
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application de la pommade deux fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: injection de plasma riche en plaquettes
injection de plasma riche en plaquettes sous la base et les bords de la fissure
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application de la pommade deux fois par jour
Autres noms:
noyage de sang veineux du patient, centrifugation et séparation du plasma riche en plaquettes, injection sous la base des fissures et des bords.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison de fissure
Délai: 3 mois
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Epithélisation complète de la base de la fissure
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la douleur
Délai: 3 mois
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Durée de la douleur après le passage des selles mesurée en minutes
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3 mois
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Changement de douleur
Délai: 3 mois
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Échelle visuelle analogique pour mesurer l'intensité de la douleur (plus le score est élevé, plus la douleur est intense) expliquée comme 0 représente aucune douleur et 10 représente la douleur la plus intense jamais ressentie.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14 Al-KindyCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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