Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie osocza bogatopłytkowego w leczeniu przewlekłej szczeliny odbytu

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Al-Kindy College of Medicine
zastosowanie osocza bogatopłytkowego przyniosło dobre efekty w leczeniu ran przewlekłych. gojenie szczeliny okołoodbytniczej może być przedłużone i wiązać się z bólem. wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego pod podstawę i brzegi szczeliny miało tę zaletę, że poprawiło gojenie szczeliny i zmniejszyło ból, przy minimalnych skutkach ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydzieści mililitrów krwi żylnej pobrano do ośmiu strzykawek z wstępnie załadowanymi 0,4 mililitrami antykoagulantu (roztwór dekstrozy A) w każdej strzykawce do uzyskania stężenia 9:1.

Mieszaninę wirowano przez trzy minuty przez 3000 obrotów na minutę. Po odwirowaniu oddzielić supernatant od czerwonych krwinek, używając łącznika z kranikiem trójdrożnym, aby zebrać supernatant ze wszystkich strzykawek do czterech nowych strzykawek, które zostały wstępnie wypełnione 1 mikrogramem prostaglandyny E1 rozcieńczonej w roztworze soli fizjologicznej (0,05 mililitra).

Cztery strzykawki wirować z prędkością 4000 obrotów na minutę przez 15 minut. Supernatant odrzucono za pomocą trójdrożnego łącznika z kurkiem odcinającym. Osad mieszano mieszadłem typu vortex (Vortex V-1 plus, BIOSAN).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

460

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- przewlekła szczelina odbytu trwająca dłużej niż trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

- choroby współistniejące choroby zapalne jelit gruźlica szczelinowa u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko nitrogliceryna
aplikacja miejscowej maści nitroglicerynowej 2% (Recto-Relief Nitroglycerin Maść, 30 g) stosowanej dwa razy dziennie.
Lek: Maść nitroglicerynowa
stosowanie maści dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Rectocare - Maść
Eksperymentalny: iniekcja osocza bogatopłytkowego
iniekcja osocza bogatopłytkowego pod dno i brzegi bruzd
Lek: Maść nitroglicerynowa
stosowanie maści dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Rectocare - Maść
Procedura: Iniekcja osocza bogatopłytkowego
pobranie krwi żylnej od pacjenta, odwirowanie i separacja osocza bogatopłytkowego, wstrzyknięcie pod szczelinę i brzegi podstawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie szczeliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowite nabłonkowanie podstawy szczeliny
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania bólu po wypróżnieniu mierzony w minutach
3 miesiące
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa do pomiaru intensywności bólu (wyższy wynik oznacza silniejszy ból) wyjaśniona jako 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 reprezentuje najcięższy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14 Al-KindyCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie w Ano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj