慢性裂肛の治療における多血小板血漿の使用
2023年5月1日 更新者：Al-Kindy College of Medicine
多血小板血漿の使用は、慢性創傷の治療に効果がありました。
肛門周囲裂傷の治癒は長期化し、痛みを伴う可能性があります。
亀裂の基部および縁の下に多血小板血漿を注入すると、亀裂の治癒が改善され、痛みが軽減され、副作用が最小限に抑えられるという利点がありました。
調査の概要
詳細な説明
３０ミリリットルの静脈血を８本の注射器に抜き取り、各注射器に０．４ミリリットルの抗凝固剤（デキストロース溶液Ａ）を予め装填して９：１の濃度を達成した。
混合物を毎分３０００回転で３分間遠心分離した。 赤血球から上清を遠心分離した後、通常の生理食塩水 (0.05 ミリリットル) で希釈した 1 マイクログラムのプロスタグランジン E1 を事前にロードした 4 つの新しいシリンジにすべてのシリンジの上清を収集するために、3 ウェイ活栓コネクタを使用します。
4 つの注射器は、毎分 4000 ラウンドで 15 分間遠心分離します。 三方活栓コネクタを使用して上清を捨てた。 ボルテックスミキサー（Vortex V-1 plus、BIOSAN）で沈殿物を混合します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
460
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Baghdad、イラク、10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3か月以上の慢性裂肛
除外基準:
-併存疾患 炎症性腸疾患 結核 亀裂 HIV感染患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ニトログリセリンのみ
局所ニトログリセリン軟膏 2% (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment、30 g) を 1 日 2 回塗布します。
|
1日2回の軟膏の塗布
他の名前：
|
|
実験的：多血小板血漿注射
亀裂の基部および端部の下への多血小板血漿の注入
|
1日2回の軟膏の塗布
他の名前：
患者から静脈血を採取し、血小板が豊富な血漿を遠心分離および分離し、亀裂の下に注入し、基部をエッジします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
亀裂の治癒
時間枠：3ヶ月
|
裂溝基部の完全上皮化
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの持続時間
時間枠：3ヶ月
|
分単位で測定された排便後の痛みの持続時間
|
3ヶ月
|
|
痛みの変化
時間枠：3ヶ月
|
痛みの強さを測定するためのビジュアル アナログ スケール (スコアが高いほど痛みが強いことを意味します) は、0 はまったく痛みがないことを表し、10 はこれまでに感じた中で最も激しい痛みを表すと説明されています。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G、Al-Kindy College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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