O Uso do Plasma Rico em Plaquetas no Tratamento da Fissura Anal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta mililitros de sangue venoso foram retirados em oito seringas com 0,4 mililitros pré-carregados de anticoagulante (solução de dextrose A) em cada seringa para atingir a concentração de 9:1.
A mistura foi centrifugada a 3.000 rotações por minuto durante três minutos. Após separação por centrifugação do sobrenadante dos glóbulos vermelhos, usando um conector de torneira de três vias para coletar o sobrenadante de todas as seringas em quatro novas seringas pré-carregadas com 1 micrograma de prostaglandina E1 diluída em solução salina normal (0,05 mililitros).
As quatro seringas centrifugam a 4000 rotações por minuto durante 15 minutos. O sobrenadante foi descartado usando um conector de torneira de três vias. O sedimento misturado com misturador de vórtice (Vortex V-1 plus, BIOSAN).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fissura anal crônica por mais de três meses
Critério de exclusão:
- comorbidade médica doença inflamatória intestinal tuberculose fissura pacientes infectados pelo HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nitroglicerina apenas
aplicação de pomada local de Nitroglicerina 2% (Pomada de Nitroglicerina Recto-Relief, 30 g) aplicada duas vezes ao dia.
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aplicação da pomada duas vezes ao dia
Outros nomes:
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Experimental: injeção de plasma rico em plaquetas
injeção de plasma rico em plaquetas sob a base e bordas da fissura
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aplicação da pomada duas vezes ao dia
Outros nomes:
sangue venoso afogado do paciente, centrifugação e separação do plasma rico em plaquetas, injeção sob a base da fissura e bordas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de fissura
Prazo: 3 meses
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Epitelização completa da base da fissura
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da dor
Prazo: 3 meses
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Duração da dor após evacuar medida em minutos
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3 meses
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Mudança de dor
Prazo: 3 meses
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Escala visual analógica para medir a intensidade da dor (a pontuação mais alta significa que mais intensa é a dor) explicada como 0 representa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa já sentida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14 Al-KindyCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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