达沙替尼加槲皮素可加速精神障碍患者的衰老
2026年4月15日 更新者：Washington University School of Medicine
这项试验性开放标签研究检查了达沙替尼和槲皮素（两种具有已知抗衰老特性的药物）联合使用对患有抑郁症或精神分裂症的老年人生理衰老的影响。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，最多可招募 40 名参与者，并将检查以下内容：
- 测试达沙替尼+槲皮素在两种与加速衰老相关的精神疾病：精神分裂症和难治性抑郁症中的安全性和可行性
- 使用达沙替尼 + 槲皮素治疗检查 SASP（衰老相关分泌表型）的变化
- 检查神经心理功能、功能状态和衰老的大脑标志物以及疾病的临床症状（难治性抑郁症和精神分裂症）的急性和长期变化。
这项研究还将结合达沙替尼加槲皮素的治疗和基于生活方式的风险因素管理——这将使研究团队在药物干预部分参与，以提供侧重于力量、平衡和营养的生活方式教育。 研究团队将与参与者保持密切联系，以提供鼓励、解决问题并帮助克服参与活动的障碍。
在研究注册之前，参与者将在获得同意之前使用问卷和电话屏幕进行筛选。
参与者将参与大约 1 年，并自行服用 8 次总剂量的药物 - 连续两天口服达沙替尼 100 毫克加槲皮素 1250 毫克，第 1 周（即服用 2 天，休息 5 天）、第 2 周、第 3 周, 和 4.
参与者将在基线和研究的第 10 周左右进行 MRI 扫描。
将在基线、第 1、2、3、4、10 周和终点进行抽血。 1 年内每次采血 700 毫升，每次 10 毫升。
参与者将在基线、第 10 周和研究终点时完成多项问卷调查和评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要么是重性抑郁症，它对治疗有抵抗力（尽管在这次或之前的发作中至少进行了 2 次充分的抗抑郁药试验，但目前仍然抑郁），或者精神分裂症/分裂情感障碍。
- 50 岁以上（抑郁症 60 岁以上）。
- 三种与衰老相关的疾病（例如，高血压/糖尿病/代谢综合征、心脏病、除哮喘以外的肺部疾病、成人发病的癌症、关节炎和衰老中常见的炎症性疾病）。
- 患者报告无痴呆史。
- 已经服用足够剂量的药物治疗精神分裂症/分裂情感障碍或抑郁症。
排除标准：
- 达沙替尼或槲皮素的禁忌症
- 活动 SI 使得参与者无法在门诊临床试验中得到安全管理。
- 服用强 CPY3A4 抑制剂或强诱导剂，或诱导衰老的药物（例如烷化剂、蒽环类药物、铂类药物/其他化疗药物）或依维莫司和托泊替康（与槲皮素有相互作用）。
- 医师研究调查员将审查所有药物和医疗状况，以确定调查员认为药物或病症是否使参与者不适合该研究。 此类潜在排除条件的示例：活动性炎症、传染性或恶性疾病；会干扰评估的感觉缺陷；最近心脏病发作或中风；严重的出血性疾病；不受控制的高血压或糖尿病；活动性肝病或肝硬化;当前使用全身性类固醇、喹诺酮类抗生素、羟氯喹或氯喹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：达沙替尼+槲皮素
开放标签达沙替尼加槲皮素联合作为药物治疗
|
达沙替尼100mg干预措施将涉及参与者服用dasatinib 100mg和槲皮素1250ng组合。
其他名称：
干预措施将涉及参与者服用dasatinib 100mg和槲皮素1250ng的合并。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功完成并安全耐受干预的参与者人数
大体时间：10周
|
测试达沙替尼加槲皮素的安全性和可行性
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eric Lenze, MD、Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202302203
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可根据要求提供去识别化数据
IPD 共享时间框架
数据将在最终数据收集后 1 年内应要求提供。
IPD 共享访问标准
联系研究PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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