Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dasatinib plus quercetine voor versnelde veroudering bij psychische stoornissen

15 april 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Deze pilot-open-labelstudie onderzoekt de effecten van een combinatie van dasatinib plus quercetine - twee geneesmiddelen met bekende senolytische eigenschappen - op fysiologische veroudering bij oudere personen met depressie of schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie die tot 40 deelnemers zal inschrijven en het volgende zal onderzoeken:

  1. test de veiligheid en haalbaarheid van dasatinib + quercetine bij twee psychische aandoeningen die verband houden met versnelde veroudering: schizofrenie en therapieresistente depressie
  2. veranderingen in SASP (senescentie-geassocieerd secretoir fenotype) onderzoeken bij behandeling met dasatinib + quercetine
  3. onderzoek acute en langetermijnveranderingen in neuropsychologisch functioneren, functionele status en hersenmarkers van veroudering, evenals in klinische symptomen van de ziekten (behandelingsresistente depressie en schizofrenie).

Deze studie zal ook de behandeling van dasatinib plus quercetine combineren met risicofactorbeheer op basis van levensstijl - waarbij het onderzoeksteam betrokken zal zijn tijdens het medicatie-interventiegedeelte om levensstijlvoorlichting te geven gericht op kracht, balans en voeding. Het onderzoeksteam zal nauw contact onderhouden met de deelnemers om aanmoediging te bieden, vragen te beantwoorden en te helpen obstakels te overwinnen om deel te nemen aan de activiteiten.

Voordat ze zich inschrijven voor de studie, worden deelnemers gescreend met behulp van vragenlijsten en een telefoonscherm voordat ze toestemming krijgen.

De deelnemer zal ongeveer 1 jaar betrokken zijn en zelf 8 totale doses van de medicijnen toedienen - twee opeenvolgende dagen dasatinib 100 mg oraal plus quercetine 1250 mg oraal in week 1 (d.w.z. 2 dagen op, 5 dagen vrij), 2, 3 , en 4.

De deelnemer ondergaat een MRI-scan bij baseline en ongeveer week 10 van het onderzoek.

Bloedafnames vinden plaats bij baseline, week 1, 2, 3, 4, 10 en op het eindpunt. Er wordt gedurende 1 jaar telkens 10 ml bloed afgenomen voor 700 ml.

Deelnemers moeten verschillende vragenlijsten en beoordelingen invullen bij aanvang, week 10 en het eindpunt van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ofwel ernstige depressie, die therapieresistent is (momenteel depressief ondanks ten minste 2 adequate antidepressiva-onderzoeken in deze of de vorige episode), of schizofrenie/schizoaffectieve stoornis.
  2. Leeftijd 50+ (60+ voor depressie).
  3. Drie aandoeningen die verband houden met veroudering (bijv. hypertensie/diabetes/metabool syndroom, hartziekte, longziekte anders dan astma, kanker die op volwassen leeftijd begint, artritis en ontstekingsziekten die doorgaans bij veroudering worden gezien).
  4. Geen voorgeschiedenis van dementie volgens patiëntenrapport.
  5. Al een adequate dosis medicatie gebruikt voor schizofrenie/schizoaffectieve stoornis of depressie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor dasatinib of quercetine
  2. Actieve SI zodanig dat de deelnemer niet veilig kon worden behandeld in een poliklinische klinische studie.
  3. Medicijnen gebruiken die sterke CPY3A4-remmers of sterke inductoren zijn, of die senescentie veroorzaken (bijv. alkylerende middelen, anthracyclines, platines/andere chemotherapie), of everolimus en topotecan (die interacties hebben met quercetine).
  4. Alle medicijnen en medische aandoeningen zullen worden beoordeeld door artsonderzoekers om te bepalen of de medicatie of aandoening, naar de mening van de onderzoekers, de deelnemer ongeschikt maakt voor het onderzoek. Voorbeelden van dergelijke mogelijke uitsluitingsaandoeningen: actieve inflammatoire, infectieuze of kwaadaardige ziekte; sensorische tekorten die beoordelingen zouden verstoren; recente hartaanval of beroerte; ernstige bloedingsstoornis; ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus; actieve leverziekte of cirrose; huidig ​​gebruik van systemische steroïden, chinolon-antibiotica, hydroxychloroquine of chloroquine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dasatinib + quercetine
open-label dasatinib plus quercetine gecombineerd als medicamenteuze behandeling
Geneesmiddel: Dasatinib
dasatinib 100 mg De interventie zal de deelnemer betrekken die dasatinib 100 mg en quercetine 1250ng gecombineerd.
Andere namen:
  • sprycel
  • sophoretin
Geneesmiddel: quercetine
De interventie zal de deelnemer inhouden die dasatinib 100 mg en quercetine 1250ng gecombineerd.
Andere namen:
  • quercetine
  • Vitamine P

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de interventie met succes heeft voltooid en veilig heeft verdragen
Tijdsspanne: 10 weken
Test de veiligheid en haalbaarheid van dasatinib plus quercetine
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

UConn Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202302203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens beschikbaar op aanvraag

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn op verzoek beschikbaar binnen 1 jaar na de definitieve gegevensverzameling.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met studie PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren