Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dasatinib Plus Quercetin nopeutettuun ikääntymiseen mielenterveyshäiriöissä

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämä avoin pilottitutkimus tutkii dasatinibin ja kversetiinin - kahden lääkkeen, joilla on tunnettuja senolyyttisiä ominaisuuksia - yhdistelmän vaikutuksia fysiologiseen ikääntymiseen masennusta tai skitsofreniaa sairastavilla iäkkäillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, johon otetaan mukaan jopa 40 osallistujaa ja jossa tarkastellaan seuraavia asioita:

  1. testaa dasatinibi+kversetiinin turvallisuutta ja käyttökelpoisuutta kahdessa kiihtyneeseen ikääntymiseen liittyvässä mielisairaudessa: skitsofreniassa ja hoitoresistentissä masennuksessa
  2. tutkia muutoksia SASP:ssä (vanhenemiseen liittyvä eritysfenotyyppi) dasatinibi+kversetiinihoidolla
  3. tutkia akuutteja ja pitkäaikaisia ​​muutoksia neuropsykologisessa toiminnassa, toimintatilassa ja aivojen ikääntymisen merkkiaineissa sekä sairauksien kliinisissä oireissa (hoitoresistentti masennus ja skitsofrenia).

Tässä tutkimuksessa yhdistetään myös dasatinibin ja kversetiinin hoito ja elämäntapaperusteinen riskitekijöiden hallinta - johon tutkimusryhmä osallistuu lääkitysinterventio-osion aikana, jotta voidaan tarjota elämäntapojen koulutusta, joka keskittyy vahvuuteen, tasapainoon ja ravitsemukseen. Tutkimusryhmä pitää tiivistä yhteyttä osallistujiin rohkaistakseen, vastatakseen kysymyksiin ja auttaakseen selviytymään toimintaan osallistumisen esteistä.

Ennen tutkimukseen ilmoittautumista osallistujat seulotaan kyselylomakkeilla ja puhelimen näytöllä ennen suostumuksen saamista.

Osallistuja on mukana noin vuoden ja antaa itse 8 kokonaisannosta lääkkeitä – kaksi peräkkäistä päivää dasatinibia 100 mg suun kautta plus kversetiiniä 1250 mg suun kautta viikoilla 1 (eli 2 päivää päällä, 5 vapaapäivää), 2, 3 , ja 4.

Osallistujalle tehdään MRI-skannaus lähtötilanteessa ja noin tutkimuksen viikolla 10.

Verenotto tapahtuu lähtötasolla, viikolla 1, 2, 3, 4, 10 ja loppupisteessä. 10 ml verta otetaan joka kerta 700 ml:sta yhden vuoden aikana.

Osallistujilla on useita kyselylomakkeita ja arviointeja täytettävänä lähtötilanteessa, viikolla 10 ja tutkimuksen päätepisteessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Joko vakava masennus, joka on hoitoresistentti (tällä hetkellä masentunut huolimatta vähintään kahdesta riittävästä masennuslääketutkimuksesta tässä tai edellisessä jaksossa) tai skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö.
  2. Ikä 50+ (60+ masennukseen).
  3. Kolme ikääntymiseen liittyvää tilaa (esim. verenpainetauti/diabetes/metabolinen oireyhtymä, sydänsairaus, muu keuhkosairaus kuin astma, aikuisiällä alkava syöpä, niveltulehdus ja tulehdukselliset sairaudet, joita tyypillisesti havaitaan ikääntyessä).
  4. Ei dementiahistoriaa potilasraportin mukaan.
  5. Otat jo riittävän annoksen skitsofrenian/skitsoaffektiivisen häiriön tai masennuksen lääkettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dasatinibin tai kversetiinin vasta-aiheet
  2. Aktiivinen SI niin, että osallistujaa ei voitu hoitaa turvallisesti avohoitotutkimuksessa.
  3. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka ovat vahvoja CPY3A4:n estäjiä tai indusoijia tai jotka indusoivat vanhenemista (esim. alkyloivat aineet, antrasykliinit, platiinit/muu kemoterapia) tai everolimuusi ja topotekaani (joilla on yhteisvaikutuksia kversetiinin kanssa).
  4. Lääkäritutkimuksen tutkijat arvioivat kaikki lääkkeet ja sairaudet selvittääkseen, tekeekö lääkitys tai tila tutkijoiden mielestä osallistujasta sopimattoman tutkimukseen. Esimerkkejä tällaisista mahdollisista poissulkevista tiloista: Aktiivinen tulehduksellinen, tarttuva tai pahanlaatuinen sairaus; aistinvaraiset puutteet, jotka häiritsevät arviointia; äskettäin sydänkohtaus tai aivohalvaus; vakava verenvuotohäiriö; hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus; aktiivinen maksasairaus tai kirroosi; systeemisten steroidien, kinoloniantibioottien, hydroksiklorokiinin tai klorokiinin nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dasatinibi + kversetiini
avoin dasatinibi ja kversetiini yhdistettynä lääkehoitona
Dasatinibi 100 mg interventioon liittyy osallistuja, joka ottaa dasatinibia 100 mg ja kversetiini 1250ng.
Muut nimet:
  • sprycel
  • sophoretiini
Interventioon osallistuvat osallistuja, joka ottaa dasatinibia 100 mg ja kversetiini 1250ng.
Muut nimet:
  • kversetiini
  • P -vitamiini P

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat intervention onnistuneesti ja sietoivat sen turvallisesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Testaa dasatinibin ja kversetiinin turvallisuutta ja toteutettavuutta
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 1 vuoden kuluessa lopullisesta tiedonkeruusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkimukseen PI

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa