Dasatinib Plus Quercétine pour le vieillissement accéléré dans les troubles mentaux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote qui recrutera jusqu'à 40 participants et examinera les éléments suivants :
- tester l'innocuité et la faisabilité de dasatinib+quercétine dans deux maladies mentales associées au vieillissement accéléré : la schizophrénie et la dépression résistante aux traitements
- examiner les modifications du SASP (phénotype sécrétoire associé à la sénescence) avec le traitement dasatinib + quercétine
- examiner les changements aigus et à long terme du fonctionnement neuropsychologique, de l'état fonctionnel et des marqueurs cérébraux du vieillissement, ainsi que des symptômes cliniques des maladies (dépression résistante au traitement et schizophrénie).
Cette étude combinera également le traitement du dasatinib plus la quercétine et la gestion des facteurs de risque basée sur le mode de vie - qui impliquera l'équipe de recherche pendant la partie de l'intervention médicamenteuse pour fournir une éducation au mode de vie axée sur la force, l'équilibre et la nutrition. L'équipe de recherche maintiendra un contact étroit avec les participants pour offrir des encouragements, répondre aux questions et aider à surmonter les obstacles à la participation aux activités.
Avant l'inscription à l'étude, les participants seront sélectionnés à l'aide de questionnaires et d'un écran téléphonique avant d'être consentis.
Le participant sera impliqué pendant environ 1 an et s'auto-administrera 8 doses totales de médicaments - deux jours consécutifs de dasatinib 100 mg par voie orale plus de quercétine 1250 mg par voie orale les semaines 1 (c'est-à-dire 2 jours de marche, 5 jours de repos), 2, 3 , et 4.
Le participant subira une IRM au départ et environ la semaine 10 de l'étude.
Des prélèvements sanguins auront lieu au départ, aux semaines 1, 2, 3, 4, 10 et au point final. 10 ml de sang seront prélevés à chaque fois pour 700 ml sur 1 an.
Les participants auront plusieurs questionnaires et évaluations à remplir au départ, à la semaine 10 et au point final de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soit dépression majeure, résistante au traitement (actuellement déprimée malgré au moins 2 essais adéquats d'antidépresseurs dans cet épisode ou l'épisode précédent), soit schizophrénie/trouble schizo-affectif.
- Âge 50+ (60+ pour la dépression).
- Trois affections associées au vieillissement (par exemple, hypertension/diabète/syndrome métabolique, maladie cardiaque, maladie pulmonaire autre que l'asthme, cancer apparaissant à l'âge adulte, arthrite et maladies inflammatoires généralement observées avec le vieillissement).
- Aucun antécédent de démence selon le rapport du patient.
- Prend déjà une dose adéquate de médicaments pour la schizophrénie/le trouble schizo-affectif ou la dépression.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au dasatinib ou à la quercétine
- SI actif tel que le participant ne pouvait pas être pris en charge en toute sécurité dans un essai clinique ambulatoire.
- Prendre des médicaments qui sont de puissants inhibiteurs ou inducteurs puissants du CPY3A4, ou qui induisent la sénescence (p.
- Tous les médicaments et toutes les conditions médicales seront examinés par les médecins enquêteurs de l'étude afin de déterminer si le médicament ou la condition, de l'avis des enquêteurs, rend le participant inapproprié pour l'étude. Exemples de telles conditions d'exclusion potentielles : maladie inflammatoire, infectieuse ou maligne active ; des déficits sensoriels qui interféreraient avec les évaluations ; crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral récent; trouble hémorragique grave; hypertension non contrôlée ou diabète sucré; maladie hépatique active ou cirrhose ; utilisation actuelle de stéroïdes systémiques, d'antibiotiques quinolones, d'hydroxychloroquine ou de chloroquine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dasatinib + quercétine
dasatinib en ouvert plus quercétine combinés comme traitement médicamenteux
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dasatinib 100 mg L'intervention impliquera le participant prenant le dasatinib 100 mg et la quercétine 1250NG combinés.
Autres noms:
L'intervention impliquera que le participant prenne le dasatinib 100 mg et la quercétine 1250NG combinés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont terminé avec succès et toléré l'intervention en toute sécurité
Délai: 10 semaines
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Tester l'innocuité et la faisabilité du dasatinib plus quercétine
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La schizophrénie
- Trouble dépressif, résistant au traitement
- Vieillissement, Prématuré
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Pyrans
- Thiazoles
- Azoles
- Pyrimidines
- Benzopyrans
- Flavonols
- Flavonoïdes
- Chromones
- Dasatinib
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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