Dasatinib más quercetina para el envejecimiento acelerado en los trastornos mentales
15 de abril de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudio piloto abierto examina los efectos de una combinación de dasatinib más quercetina, dos medicamentos que tienen propiedades senolíticas conocidas, sobre el envejecimiento fisiológico en personas mayores con depresión o esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que inscribirá hasta 40 participantes y examinará lo siguiente:
- probar la seguridad y viabilidad de dasatinib+quercetina en dos enfermedades mentales asociadas con el envejecimiento acelerado: esquizofrenia y depresión resistente al tratamiento
- examinar los cambios en SASP (fenotipo secretor asociado a la senescencia) con el tratamiento con dasatinib+quercetina
- examinar los cambios agudos y a largo plazo en el funcionamiento neuropsicológico, el estado funcional y los marcadores cerebrales del envejecimiento, así como en los síntomas clínicos de las enfermedades (depresión resistente al tratamiento y esquizofrenia).
Este estudio también combinará el tratamiento de dasatinib más quercetina y el control de los factores de riesgo basados en el estilo de vida, lo que involucrará al equipo de investigación durante la parte de la intervención del medicamento para brindar educación sobre el estilo de vida que se centre en la fuerza, el equilibrio y la nutrición. El equipo de investigación mantendrá un contacto cercano con los participantes para ofrecer aliento, responder preguntas y ayudar a sortear las barreras para participar en las actividades.
Antes de la inscripción en el estudio, los participantes serán evaluados mediante cuestionarios y una pantalla de teléfono antes de recibir su consentimiento.
El participante estará involucrado durante aproximadamente 1 año y se autoadministrará 8 dosis totales de los medicamentos: dos días consecutivos de dasatinib de 100 mg por vía oral más quercetina de 1250 mg por vía oral en las semanas 1 (es decir, 2 días, 5 días de descanso), 2, 3 , y 4.
El participante se someterá a una resonancia magnética al inicio y aproximadamente en la semana 10 del estudio.
Las extracciones de sangre se realizarán al inicio, las semanas 1, 2, 3, 4, 10 y al final. Se tomarán 10 ml de sangre cada vez para 700 ml durante 1 año.
Los participantes tendrán varios cuestionarios y evaluaciones para completar al inicio, la semana 10 y el punto final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión mayor, que es resistente al tratamiento (actualmente deprimido a pesar de al menos 2 ensayos adecuados de antidepresivos en este episodio o en el anterior), o esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo.
- Edad 50+ (60+ para depresión).
- Tres condiciones asociadas con el envejecimiento (p. ej., hipertensión/diabetes/síndrome metabólico, enfermedad cardiaca, enfermedad pulmonar distinta del asma, cáncer de inicio en la edad adulta, artritis y enfermedades inflamatorias típicas del envejecimiento).
- Sin antecedentes de demencia según el informe del paciente.
- Ya está tomando una dosis adecuada de medicamentos para la esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo o la depresión.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para dasatinib o quercetina
- SI activa tal que el participante no pudo ser manejado de manera segura en un ensayo clínico ambulatorio.
- Tomar medicamentos que son inhibidores fuertes de CPY3A4 o inductores fuertes, o que inducen la senescencia (por ejemplo, agentes alquilantes, antraciclinas, platinos/otra quimioterapia), o everolimus y topotecan (que tienen interacciones con la quercetina).
- Todos los medicamentos y condiciones médicas serán revisados por médicos investigadores del estudio para determinar si el medicamento o la condición, en opinión de los investigadores, hace que el participante sea inadecuado para el estudio. Ejemplos de tales condiciones excluyentes potenciales: enfermedad inflamatoria, infecciosa o maligna activa; déficits sensoriales que interferirían con las evaluaciones; ataque al corazón o accidente cerebrovascular reciente; trastorno hemorrágico grave; hipertensión no controlada o diabetes mellitus; enfermedad hepática activa o cirrosis; uso actual de esteroides sistémicos, antibióticos de quinolona, hidroxicloroquina o cloroquina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dasatinib + quercetina
dasatinib de etiqueta abierta más quercetina combinados como terapia farmacológica
|
dasatinib 100mg La intervención involucrará al participante que tome dasatinib 100 mg y quercetina 1250ng combinada.
Otros nombres:
La intervención involucrará al participante que tome dasatinib 100 mg y quercetina 1250ng combinado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaron con éxito y toleraron con seguridad la intervención
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Probar la seguridad y viabilidad de dasatinib más quercetina
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esquizofrenia
- Trastorno depresivo, resistente al tratamiento
- Envejecimiento, Prematuro
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Piranos
- Tiazoles
- Azoles
- Pirimidinas
- Benzopirans
- Flavonoles
- Flavonoides
- Cromonas
- Dasatinib
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- 202302203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos no identificados disponibles a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a pedido dentro de 1 año de la recopilación final de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con el IP del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .