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Dasatinibe Mais Quercetina para Envelhecimento Acelerado em Transtornos Mentais

15 de abril de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudo piloto aberto examina os efeitos de uma combinação de dasatinib mais quercetina - dois medicamentos com propriedades senolíticas conhecidas - no envelhecimento fisiológico em indivíduos idosos com depressão ou esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto que incluirá até 40 participantes e examinará o seguinte:

  1. testar a segurança e a viabilidade de dasatinib+quercetina em duas doenças mentais associadas ao envelhecimento acelerado: esquizofrenia e depressão resistente ao tratamento
  2. examinar alterações no SASP (fenótipo secretor associado à senescência) com tratamento com dasatinibe+quercetina
  3. examinar mudanças agudas e de longo prazo no funcionamento neuropsicológico, estado funcional e marcadores cerebrais do envelhecimento, bem como nos sintomas clínicos das doenças (depressão resistente ao tratamento e esquizofrenia).

Este estudo também combinará o tratamento com dasatinibe mais quercetina e gerenciamento de fatores de risco com base no estilo de vida - que envolverá a equipe de pesquisa durante a parte da intervenção medicamentosa para fornecer educação sobre o estilo de vida com foco em força, equilíbrio e nutrição. A equipe de pesquisa manterá contato próximo com os participantes para oferecer encorajamento, responder a perguntas e ajudar a superar as barreiras ao envolvimento nas atividades.

Antes da inscrição no estudo, os participantes serão selecionados usando questionários e uma tela de telefone antes de serem consentidos.

O participante estará envolvido por cerca de 1 ano e auto-administrará 8 doses totais dos medicamentos - dois dias consecutivos de dasatinibe 100mg por via oral mais quercetina 1250mg por via oral nas semanas 1 (ou seja, 2 dias sim, 5 dias sem), 2, 3 , e 4.

O participante passará por uma ressonância magnética no início e aproximadamente na semana 10 do estudo.

As coletas de sangue ocorrerão na linha de base, semana 1, 2, 3, 4, 10 e no ponto final. Serão colhidos 10 ml de sangue de cada vez para 700 ml durante 1 ano.

Os participantes terão vários questionários e avaliações para preencher na linha de base, na semana 10 e no ponto final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Depressão maior, que é resistente ao tratamento (atualmente deprimida apesar de pelo menos 2 tentativas adequadas de antidepressivos neste ou no episódio anterior) ou esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo.
  2. Idade 50+ (60+ para depressão).
  3. Três condições associadas ao envelhecimento (por exemplo, hipertensão/diabetes/síndrome metabólica, doença cardíaca, doença pulmonar diferente da asma, câncer com início na idade adulta, artrite e doenças inflamatórias tipicamente observadas no envelhecimento).
  4. Sem história de demência pelo relato do paciente.
  5. Já está tomando uma dose adequada de medicação para esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo ou depressão.

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações para dasatinib ou quercetina
  2. SI ativo de tal forma que o participante não pode ser tratado com segurança em um ensaio clínico ambulatorial.
  3. Tomar medicamentos que são fortes inibidores de CPY3A4 ou fortes indutores, ou que induzem a senescência (por exemplo, agentes alquilantes, antraciclinas, platinas/outras quimioterapias) ou everolimo e topotecano (que têm interações com a quercetina).
  4. Todos os medicamentos e condições médicas serão analisados ​​pelos investigadores médicos do estudo para determinar se o medicamento ou condição, na opinião dos investigadores, torna o participante inadequado para o estudo. Exemplos dessas condições potencialmente excludentes: doença inflamatória, infecciosa ou maligna ativa; déficits sensoriais que interfeririam nas avaliações; recente ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral; distúrbio hemorrágico grave; hipertensão descontrolada ou diabetes mellitus; doença hepática ativa ou cirrose; uso atual de esteróides sistêmicos, antibióticos quinolonas, hidroxicloroquina ou cloroquina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dasatinibe + quercetina
dasatinibe de rótulo aberto mais quercetina combinado como terapia medicamentosa
DASATINIB 100mg A intervenção envolverá o participante a tomar doasatinibe 100mg e quercetina 1250ng combinados.
Outros nomes:
  • sprycel
  • Sophoretin
A intervenção envolverá o participante a tomar o Dasatinib 100mg e a quercetina 1250ng.
Outros nomes:
  • Quercetina
  • Vitamina p

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram com sucesso e toleraram com segurança a intervenção
Prazo: 10 semanas
Testar a segurança e viabilidade de dasatinibe mais quercetina
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados disponíveis mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação dentro de 1 ano após a coleta final de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entrar em contato com o PI do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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