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Dasatinib più quercetina per l'invecchiamento accelerato nei disturbi mentali

15 aprile 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Questo studio pilota in aperto esamina gli effetti di una combinazione di dasatinib più quercetina - due farmaci che hanno note proprietà senolitiche - sull'invecchiamento fisiologico in soggetti anziani con depressione o schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota che arruolerà fino a 40 partecipanti ed esaminerà quanto segue:

  1. testare la sicurezza e la fattibilità di dasatinib+quercetina in due malattie mentali associate all'invecchiamento accelerato: schizofrenia e depressione resistente al trattamento
  2. esaminare i cambiamenti nel SASP (fenotipo secretorio associato alla senescenza) con il trattamento con dasatinib + quercetina
  3. esaminare i cambiamenti acuti ea lungo termine nel funzionamento neuropsicologico, nello stato funzionale e nei marcatori cerebrali dell'invecchiamento, nonché nei sintomi clinici delle malattie (depressione resistente al trattamento e schizofrenia).

Questo studio combinerà anche il trattamento di dasatinib più quercetina e la gestione dei fattori di rischio basata sullo stile di vita, che coinvolgerà il team di ricerca durante la parte di intervento farmacologico per fornire un'educazione allo stile di vita incentrata su forza, equilibrio e nutrizione. Il team di ricerca manterrà uno stretto contatto con i partecipanti per offrire incoraggiamento, rispondere a domande e aiutare a superare gli ostacoli all'impegno nelle attività.

Prima dell'iscrizione allo studio, i partecipanti verranno sottoposti a screening utilizzando questionari e uno schermo del telefono prima di essere acconsentiti.

Il partecipante sarà coinvolto per circa 1 anno e autosomministrare 8 dosi totali dei farmaci - due giorni consecutivi di dasatinib 100 mg per via orale più quercetina 1250 mg per via orale nelle settimane 1 (ovvero, 2 giorni sì, 5 giorni no), 2, 3 , e 4.

Il partecipante verrà sottoposto a una scansione MRI al basale e approssimativamente alla settimana 10 dello studio.

I prelievi di sangue avverranno al basale, alla settimana 1, 2, 3, 4, 10 e all'endpoint. Verranno prelevati 10 ml di sangue ogni volta per 700 ml in 1 anno.

I partecipanti avranno diversi questionari e valutazioni da completare al basale, alla settimana 10 e all'endpoint dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. O depressione maggiore, che è resistente al trattamento (attualmente depressa nonostante almeno 2 prove adeguate di antidepressivi in ​​questo o nel precedente episodio), o schizofrenia/disturbo schizoaffettivo.
  2. Età 50+ (60+ per la depressione).
  3. Tre condizioni associate all'invecchiamento (ad esempio, ipertensione/diabete/sindrome metabolica, malattie cardiache, malattie polmonari diverse dall'asma, cancro ad esordio in età adulta, artrite e malattie infiammatorie tipiche dell'invecchiamento).
  4. Nessuna storia di demenza per rapporto del paziente.
  5. Già assumendo una dose adeguata di farmaci per schizofrenia/disturbo schizoaffettivo o depressione.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni per dasatinib o quercetina
  2. SI attivo in modo tale che il partecipante non potesse essere gestito in sicurezza in uno studio clinico ambulatoriale.
  3. Assunzione di farmaci che sono forti inibitori di CPY3A4 o forti induttori o che inducono la senescenza (ad esempio agenti alchilanti, antracicline, platini/altri chemioterapici) o everolimus e topotecan (che hanno interazioni con la quercetina).
  4. Tutti i farmaci e le condizioni mediche saranno esaminati dal medico investigatori dello studio per determinare se il farmaco o la condizione, a parere degli investigatori, rende il partecipante inappropriato per lo studio. Esempi di tali potenziali condizioni di esclusione: malattia infiammatoria, infettiva o maligna attiva; deficit sensoriali che interferirebbero con le valutazioni; recente infarto o ictus; grave disturbo della coagulazione; ipertensione incontrollata o diabete mellito; malattia epatica attiva o cirrosi; uso corrente di steroidi sistemici, antibiotici chinolonici, idrossiclorochina o clorochina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dasatinib + quercetina
dasatinib in aperto più quercetina combinati come terapia farmacologica
Droga: Dasatinib
dasatinib 100mg L'intervento coinvolgerà il partecipante che assumerà dasatinib 100mg e quercetina 1250ng combinati.
Altri nomi:
  • sprycel
  • Sophoretina
Droga: quercetina
L'intervento coinvolgerà il partecipante che assumerà dasatinib 100mg e quercetina 1250ng combinati.
Altri nomi:
  • quercetina
  • Vitamina p

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato con successo e tollerato in sicurezza l'intervento
Lasso di tempo: 10 settimane
Testare la sicurezza e la fattibilità di dasatinib più quercetina
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

UConn Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202302203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati disponibili su richiesta

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta entro 1 anno dalla raccolta finale dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta lo studio PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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