Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dasatinib Plus Quercetin til accelereret aldring ved psykiske lidelser

15. april 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Denne åbne pilotundersøgelse undersøger virkningerne af en kombination af dasatinib plus quercetin - to lægemidler, der har kendte senolytiske egenskaber - på fysiologisk aldring hos ældre personer med depression eller skizofreni.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse, der vil tilmelde op til 40 deltagere og vil undersøge følgende:

  1. test sikkerheden og gennemførligheden af ​​dasatinib+quercetin i to psykiske sygdomme forbundet med accelereret aldring: skizofreni og behandlingsresistent depression
  2. undersøge ændringer i SASP (ældnings-associeret sekretorisk fænotype) med dasatinib+quercetin-behandling
  3. undersøge akutte og langvarige ændringer i neuropsykologisk funktion, funktionel status og hjernemarkører for aldring samt i kliniske symptomer på sygdommene (behandlingsresistent depression og skizofreni).

Denne undersøgelse vil også kombinere behandlingen af ​​dasatinib plus quercetin og livsstilsbaseret risikofaktorstyring - som vil involvere forskerholdet under medicininterventionsdelen for at give livsstilsundervisning med fokus på styrke, balance og ernæring. Forskerholdet vil opretholde tæt kontakt med deltagerne for at tilbyde opmuntring, besvare spørgsmål og hjælpe med at navigere barrierer for at engagere sig i aktiviteterne.

Inden tilmelding til undersøgelsen vil deltagerne blive screenet ved hjælp af spørgeskemaer og en telefonskærm, før de får samtykke.

Deltageren vil være involveret i ca. 1 år og selv administrere 8 samlede doser af medicinen - to på hinanden følgende dage med dasatinib 100 mg oralt plus quercetin 1250 mg oralt i uge 1 (dvs. 2 dage på, 5 dage fri), 2, 3 , og 4.

Deltageren vil gennemgå en MR-scanning ved baseline og cirka uge 10 af undersøgelsen.

Blodudtagninger vil ske ved baseline, uge ​​1, 2, 3, 4, 10 og ved endepunktet. Der tages 10 ml blod hver gang i 700 ml over 1 år.

Deltagerne vil have adskillige spørgeskemaer og vurderinger at udfylde ved baseline, uge ​​10 og undersøgelsens endepunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enten svær depression, som er behandlingsresistent (i øjeblikket deprimeret trods mindst 2 tilstrækkelige forsøg med antidepressiva i denne eller forrige episode), eller skizofreni/skizoaffektiv lidelse.
  2. Alder 50+ (60+ for depression).
  3. Tre tilstande forbundet med aldring (f.eks. hypertension/diabetes/metabolisk syndrom, hjertesygdom, andre lungesygdomme end astma, kræft med voksendebut, gigt og inflammatoriske sygdomme, der typisk ses ved aldring).
  4. Ingen historie med demens ifølge patientrapport.
  5. Tager allerede en passende dosis medicin mod skizofreni/skizoaffektiv lidelse eller depression.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer for dasatinib eller quercetin
  2. Aktiv SI, således at deltageren ikke kunne håndteres sikkert i et ambulant klinisk forsøg.
  3. Tager medicin, der er stærke CPY3A4-hæmmere eller stærke inducere, eller som inducerer ældning (f.eks. alkyleringsmidler, antracykliner, platiner/anden kemoterapi) eller everolimus og topotecan (som har interaktioner med quercetin).
  4. Alle lægemidler og medicinske tilstande vil blive gennemgået af lægeundersøgelsens efterforskere for at afgøre, om medicinen eller tilstanden efter efterforskernes mening gør deltageren upassende til undersøgelsen. Eksempler på sådanne potentielle udelukkende tilstande: Aktiv inflammatorisk, infektiøs eller ondartet sygdom; sensoriske mangler, der ville forstyrre vurderinger; nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde; alvorlig blødningsforstyrrelse; ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus; aktiv leversygdom eller skrumpelever; nuværende brug af systemiske steroider, quinolonantibiotika, hydroxychloroquin eller chloroquin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dasatinib + quercetin
open label dasatinib plus quercetin kombineret som lægemiddelbehandling
Medicin: Dasatinib
Dasatinib 100 mg Interventionen involverer deltageren, der tager Dasatinib 100 mg og Quercetin 1250ng kombineret.
Andre navne:
  • sprycel
  • Sophoretin
Medicin: quercetin
Interventionen vil involvere deltageren, der tager Dasatinib 100 mg og Quercetin 1250ng kombineret.
Andre navne:
  • quercetin
  • Vitamin p

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der med succes gennemførte og sikkert tolererede interventionen
Tidsramme: 10 uger
Test sikkerheden og gennemførligheden af ​​dasatinib plus quercetin
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

UConn Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202302203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data tilgængelige efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter anmodning inden for 1 år efter den endelige dataindsamling.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt studie PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dasatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner