Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dasatinib Plus Quercetin for akselerert aldring ved psykiske lidelser

15. april 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Denne åpne pilotstudien undersøker effekten av en kombinasjon av dasatinib pluss quercetin - to medikamenter som har kjente senolytiske egenskaper - på fysiologisk aldring hos eldre personer med depresjon eller schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie som vil registrere opptil 40 deltakere og vil undersøke følgende:

  1. test sikkerheten og gjennomførbarheten av dasatinib+quercetin i to psykiske sykdommer assosiert med akselerert aldring: schizofreni og behandlingsresistent depresjon
  2. undersøke endringer i SASP (senescensassosiert sekretorisk fenotype) med dasatinib+quercetin-behandling
  3. undersøke akutte og langsiktige endringer i nevropsykologisk funksjon, funksjonsstatus og hjernemarkører for aldring, samt i kliniske symptomer på sykdommene (behandlingsresistent depresjon og schizofreni).

Denne studien vil også kombinere behandling av dasatinib pluss quercetin og livsstilsbasert risikofaktorstyring - som vil involvere forskerteamet under medisinintervensjonsdelen for å gi livsstilsundervisning med fokus på styrke, balanse og ernæring. Forskerteamet vil holde tett kontakt med deltakerne for å tilby oppmuntring, ta opp spørsmål og hjelpe til med å navigere barrierer for å engasjere seg i aktivitetene.

Før studieregistrering vil deltakerne bli screenet ved hjelp av spørreskjemaer og en telefonskjerm før de får samtykke.

Deltakeren vil være involvert i ca. 1 år og selv administrere 8 totale doser av medisinene - to påfølgende dager med dasatinib 100mg oralt pluss quercetin 1250mg oralt i uke 1 (dvs. 2 dager på, 5 dager fri), 2, 3 , og 4.

Deltakeren vil gjennomgå en MR-skanning ved baseline og ca. uke 10 av studien.

Blodprøver vil skje ved baseline, uke 1, 2, 3, 4, 10 og ved endepunktet. Det tas 10 ml blod hver gang i 700 ml over 1 år.

Deltakerne vil ha flere spørreskjemaer og vurderinger å fylle ut ved baseline, uke 10, og studiens endepunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enten alvorlig depresjon, som er behandlingsresistent (for øyeblikket deprimert til tross for minst 2 tilstrekkelige studier av antidepressiva i denne eller forrige episode), eller schizofreni/schizoaffektiv lidelse.
  2. Alder 50+ (60+ for depresjon).
  3. Tre tilstander assosiert med aldring (f.eks. hypertensjon/diabetes/metabolsk syndrom, hjertesykdom, andre lungesykdommer enn astma, kreft med voksendebut, leddgikt og inflammatoriske sykdommer som vanligvis sees ved aldring).
  4. Ingen historie med demens etter pasientrapport.
  5. Tar allerede en tilstrekkelig dose medisiner for schizofreni/schizoaffektiv lidelse eller depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for dasatinib eller quercetin
  2. Aktiv SI slik at deltakeren ikke kunne håndteres trygt i en poliklinisk studie.
  3. Tar medisiner som er sterke CPY3A4-hemmere eller sterke induktorer, eller som induserer senescens (f.eks. alkyleringsmidler, antracykliner, platiner/annen kjemoterapi), eller everolimus og topotekan (som har interaksjoner med quercetin).
  4. Alle medisiner og medisinske tilstander vil bli vurdert av legeundersøkelser for å avgjøre om medisinen eller tilstanden, etter etterforskernes mening, gjør deltakeren upassende for studien. Eksempler på slike potensielle ekskluderende tilstander: Aktiv inflammatorisk, smittsom eller ondartet sykdom; sensoriske mangler som ville forstyrre vurderinger; nylig hjerteinfarkt eller slag; alvorlig blødningsforstyrrelse; ukontrollert hypertensjon eller diabetes mellitus; aktiv leversykdom eller skrumplever; nåværende bruk av systemiske steroider, kinolonantibiotika, hydroksyklorokin eller klorokin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dasatinib + quercetin
open label dasatinib pluss quercetin kombinert som medikamentell behandling
Dasatinib 100 mg Intervensjonen vil involvere deltakeren som tar dasatinib 100 mg og quercetin 1250ng kombinert.
Andre navn:
  • sprycel
  • sophoretin
Intervensjonen vil involvere deltakeren som tar Dasatinib 100 mg og Quercetin 1250ng kombinert.
Andre navn:
  • quercetine
  • Vitamin p

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte og trygt tolererte intervensjonen
Tidsramme: 10 uker
Test sikkerheten og gjennomførbarheten til dasatinib pluss quercetin
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data tilgjengelig på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig på forespørsel innen 1 år etter den endelige datainnsamlingen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt studie PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere