Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dasatinib Plus Quercetin na przyspieszone starzenie się w zaburzeniach psychicznych

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
To pilotażowe badanie otwarte bada wpływ połączenia dasatynibu i kwercetyny - dwóch leków o znanych właściwościach senolitycznych - na fizjologiczne starzenie się starszych osób z depresją lub schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe, w którym weźmie udział do 40 uczestników i zbada następujące kwestie:

  1. przetestować bezpieczeństwo i wykonalność dazatynibu + kwercetyny w dwóch chorobach psychicznych związanych z przyspieszonym starzeniem: schizofrenii i depresji lekoopornej
  2. zbadać zmiany w SASP (fenotyp wydzielniczy związany ze starzeniem się) po leczeniu dasatynibem + kwercetyną
  3. badają ostre i odległe zmiany w funkcjonowaniu neuropsychologicznym, stanie funkcjonalnym i mózgowych markerach starzenia, a także w objawach klinicznych chorób (depresja lekooporna i schizofrenia).

Badanie to będzie również łączyć leczenie dasatynibem z kwercetyną i zarządzanie czynnikami ryzyka w oparciu o styl życia – co obejmie zespół badawczy podczas części interwencji medycznej w celu zapewnienia edukacji dotyczącej stylu życia, koncentrującej się na sile, równowadze i odżywianiu. Zespół badawczy będzie utrzymywał bliski kontakt z uczestnikami, aby zachęcać, odpowiadać na pytania i pomagać w pokonywaniu barier utrudniających zaangażowanie się w działania.

Przed włączeniem do badania uczestnicy zostaną przebadani za pomocą kwestionariuszy i ekranu telefonu przed wyrażeniem zgody.

Uczestnik będzie zaangażowany przez około 1 rok i samodzielnie poda łącznie 8 dawek leków - dwa kolejne dni dazatynibu 100 mg doustnie plus kwercetyna 1250 mg doustnie w 1. tygodniu (tj. 2 dni stosowania, 5 dni przerwy), 2, 3 i 4.

Uczestnik zostanie poddany badaniu MRI na początku badania i około 10. tygodnia badania.

Pobieranie krwi odbędzie się na początku badania, w 1, 2, 3, 4, 10 tygodniu i w punkcie końcowym. Każdorazowo pobierane będzie 10 ml krwi na 700 ml w ciągu 1 roku.

Uczestnicy będą mieli do wypełnienia kilka kwestionariuszy i ocen na początku badania, w 10. tygodniu i w punkcie końcowym badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Albo duża depresja, która jest oporna na leczenie (obecnie depresja pomimo co najmniej 2 odpowiednich prób leków przeciwdepresyjnych w tym lub poprzednim epizodzie), albo schizofrenia/zaburzenie schizoafektywne.
  2. Wiek 50+ (60+ na depresję).
  3. Trzy stany związane ze starzeniem się (np. nadciśnienie/cukrzyca/zespół metaboliczny, choroba serca, choroba płuc inna niż astma, rak rozpoczynający się w wieku dorosłym, zapalenie stawów i choroby zapalne typowe dla osób starszych).
  4. Brak historii demencji według raportu pacjenta.
  5. Przyjmowanie już odpowiedniej dawki leku na schizofrenię/zaburzenie schizoafektywne lub depresję.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do dazatynibu lub kwercetyny
  2. Aktywny MS taki, że uczestnik nie mógł być bezpiecznie leczony w ambulatoryjnym badaniu klinicznym.
  3. Przyjmowanie leków, które są silnymi inhibitorami lub silnymi induktorami CPY3A4 lub indukują starzenie (np. środki alkilujące, antracykliny, platyny/inna chemioterapia) lub ewerolimus i topotekan (które wchodzą w interakcje z kwercetyną).
  4. Wszystkie leki i stany medyczne zostaną sprawdzone przez lekarzy prowadzących badanie w celu ustalenia, czy lek lub stan, w opinii badaczy, sprawiają, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu. Przykłady takich potencjalnych stanów wykluczających: Aktywna choroba zapalna, zakaźna lub złośliwa; deficyty sensoryczne, które mogłyby zakłócać oceny; niedawny zawał serca lub udar; ciężka skaza krwotoczna; niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca; czynna choroba wątroby lub marskość wątroby; obecne stosowanie steroidów ogólnoustrojowych, antybiotyków chinolonowych, hydroksychlorochiny lub chlorochiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dazatynib + kwercetyna
otwarta próba połączenia dazatynibu z kwercetyną jako terapii lekowej
Lek: Dasatinib
Dasatynib 100 mg Interwencja będzie obejmować uczestnika przyjmującego dasatynib 100 mg i kwercetynę 1250ng.
Inne nazwy:
  • sprcel
  • Sophoreretin
Lek: Quercetyn
Interwencja będzie obejmować uczestnika przyjmującego Dasatynib 100 mg i kwercetynę 1250ng połączoną.
Inne nazwy:
  • Quercetyna
  • Witamina p

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli i bezpiecznie tolerowali interwencję
Ramy czasowe: 10 tygodni
Sprawdź bezpieczeństwo i wykonalność dazatynibu z kwercetyną
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

UConn Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202302203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdeidentyfikowane dostępne na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie w ciągu 1 roku od ostatecznego zebrania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z badaniem PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj