Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dasatinib Plus Quercetin pro zrychlené stárnutí u duševních poruch

15. dubna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Tato pilotní otevřená studie zkoumá účinky kombinace dasatinibu a kvercetinu – dvou léků, které mají známé senolytické vlastnosti – na fyziologické stárnutí u starších jedinců s depresí nebo schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní studii, která bude zahrnovat až 40 účastníků a bude zkoumat následující:

  1. testovat bezpečnost a proveditelnost dasatinibu + kvercetinu u dvou duševních onemocnění spojených s urychleným stárnutím: schizofrenie a deprese rezistentní na léčbu
  2. zkoumat změny SASP (senescence-associated sekreční fenotyp) při léčbě dasatinibem+kvercetinem
  3. vyšetřovat akutní a dlouhodobé změny neuropsychologického fungování, funkčního stavu a mozkových markerů stárnutí i klinických příznaků onemocnění (léčebně rezistentní deprese a schizofrenie).

Tato studie bude také kombinovat léčbu dasatinibem plus quercetinem a management rizikových faktorů založený na životním stylu – což bude zahrnovat výzkumný tým během části medikamentózní intervence s cílem poskytnout osvětu o životním stylu se zaměřením na sílu, rovnováhu a výživu. Výzkumný tým bude udržovat úzký kontakt s účastníky, aby jim nabídl povzbuzení, odpověděl na otázky a pomohl překonat překážky bránící zapojení do aktivit.

Před přihlášením do studie budou účastníci před udělením souhlasu prověřováni pomocí dotazníků a obrazovky telefonu.

Účastník bude zapojen po dobu přibližně 1 roku a sám si bude sám podávat 8 celkových dávek léků - dva po sobě jdoucí dny dasatinibu 100 mg perorálně plus kvercetin 1250 mg perorálně v týdnech 1 (tj. 2 dny, 5 dní volno), 2., 3. a 4.

Účastník podstoupí MRI sken na začátku a přibližně v 10. týdnu studie.

Odběry krve proběhnou na začátku, v 1., 2., 3., 4., 10. týdnu a na konci. Vždy bude odebráno 10 ml krve na 700 ml během 1 roku.

Účastníci budou mít několik dotazníků a hodnocení k vyplnění na začátku, v 10. týdnu a na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Buď těžká deprese, která je rezistentní na léčbu (v současnosti depresivní navzdory alespoň 2 adekvátním studiím antidepresiv v této nebo předchozí epizodě), nebo schizofrenie/schizoafektivní porucha.
  2. Věk 50+ (60+ pro depresi).
  3. Tři stavy spojené se stárnutím (např. hypertenze/diabetes/metabolický syndrom, srdeční onemocnění, onemocnění plic jiné než astma, rakovina s nástupem v dospělosti, artritida a zánětlivá onemocnění typicky pozorovaná při stárnutí).
  4. Žádná anamnéza demence podle zprávy pacienta.
  5. Už užíváte adekvátní dávku léků na schizofrenii/schizoafektivní poruchu nebo depresi.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace dasatinibu nebo kvercetinu
  2. Aktivní SI takový, že účastník nemohl být bezpečně řízen v ambulantní klinické studii.
  3. Užívání léků, které jsou silnými inhibitory nebo silnými induktory CPY3A4 nebo které vyvolávají stárnutí (např. alkylační činidla, antracykliny, platiny/jiná chemoterapie), nebo everolimus a topotekan (které mají interakce s kvercetinem).
  4. Všechny léky a zdravotní stavy budou přezkoumány vyšetřovateli studie, aby se určilo, zda lék nebo stav podle názoru výzkumných pracovníků nezpůsobují účastníka pro studii. Příklady takových potenciálně vylučujících stavů: Aktivní zánětlivé, infekční nebo maligní onemocnění; senzorické deficity, které by narušovaly hodnocení; nedávný srdeční infarkt nebo mrtvice; těžká porucha krvácení; nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus; aktivní onemocnění jater nebo cirhóza; současné užívání systémových steroidů, chinolonových antibiotik, hydroxychlorochinu nebo chlorochinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dasatinib + kvercetin
open label dasatinib plus quercetin kombinovaný jako léková terapie
Lék: Dasatinib
Dasatinib 100mg Intervence bude zahrnovat účastník, který dasatinib 100mg a quercetin 1250ng dohromady.
Ostatní jména:
  • sprycel
  • Sophoretin
Lék: Quercetin
Intervence bude zahrnovat účastník, který dasatinib 100mg a quercetin 1250ng dohromady.
Ostatní jména:
  • quercetin
  • Vitamin str

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří úspěšně dokončili a bezpečně tolerovali intervenci
Časové okno: 10 týdnů
Otestujte bezpečnost a proveditelnost dasatinibu plus quercetinu
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

UConn Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine, Department of Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202302203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikované údaje jsou k dispozici na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na vyžádání do 1 roku od konečného sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktní studie PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dasatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit