自由牙龈移植手术后,激光绷带和手术支架作为腭侧供区敷料。
游离龈移植手术后激光绷带和手术支架作为腭侧供区敷料的比较评价。随机对照临床试验
研究概览
详细说明
研究的必要性 自体软组织移植物被广泛用于增加角化组织的宽度。 1 游离牙龈移植 (FGG) 手术是一种收获技术,可产生开放性伤口,通过二次愈合。 FGG 手术后有伤口愈合迟缓、出血过多和术后疼痛的报道。 为了克服这些问题,已经开发了多种技术和产品。 亚硫酸铁溶液、可吸收合成胶原蛋白、可吸收明胶海绵、氧化再生纤维素等止血剂。 这些药物通常与设计用于覆盖供体部位的外科支架结合使用,以提供保护和压力止血。 然而,这些材料可能会引起不良反应,例如过敏或异物反应或伤口愈合迟缓。 尚未确定降低患者发病率和促进腭供区早期伤口愈合的最佳方法。 因此,获得通过减少细菌污染和促进伤口愈合来提供更好的伤口护理的新材料被认为是必不可少的需求。
最近,由于有效的组织消融、止血和杀菌作用,激光也被认为是供区伤口覆盖的良好选择。 激光具有止血效果,这是由于其在纤维末端积聚热量引起的“热尖”效应。 这会产生一层厚厚的凝固层,称为激光绷带或生物绷带。 它也被称为处理过的表面上的“焦炭层”或“焦痂”。 Coleton 使用 CO2 激光在供体部位放置生物绷带,设置为 5W 连续波消融模式。 Low 和 Convissar 使用低瓦数铒激光设置,没有水,一些空气和每秒很少的脉冲来创建激光绷带以实现凝固。 由于二极管激光还具有出色的热效应和深层组织穿透特性,因此它可以增强凝血。 研究人员提出,激光绷带 (LB) 还可以促进伤口愈合,并减少以类似方式采集 FGG 后腭供区的主观术后并发症。
迄今为止,还没有研究评估和比较二极管激光绷带方法是否比其他腭部伤口保护方法更有效。 因此,目前开展的首创研究旨在评估 Diode LB 在实现供体部位止血方面的有效性,并以随机对照方式比较凝胶形式的标准腭止血剂与手术支架的伤口愈合情况.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 愿意参加研究的患者。
- 年龄在25至55岁之间的患者。
- 全身健康的受试者,不吸烟者,无过敏记录
- 有审美问题的患者。
- 腭黏膜厚度大于4mm的患者
- 没有根尖或腭部病变以及没有过度用力(例如 来自正畸和创伤性咬合的机械力)。
- 全口菌斑评分 (FMPS) < 20%,全口出血评分 (FMBS) < 20%。
排除标准:
- 患有任何全身性疾病的患者。
- 有凝血功能障碍病史的患者。
- 免疫系统疾病患者。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 任何形式的烟草使用史。
- 服用干扰愈合药物的患者。
- 腭黏膜厚度小于2.5mm的患者。
- 自参加研究之日起 6 个月内接受过牙周手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:激光绷带
嫁接部位用 5 瓦的二极管激光烧焦,形成烧焦层
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二极管激光器将创建波长为 810 nm 的生物绷带,在连续波模式下设置为 5W,通过 400 µm 光纤应用。
其他名称:
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实验性的:手术支架用止血剂
移植物供体部位用手术支架用止血剂固定
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移植物采集后,供体部位用止血剂固定并用腭支架保护
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上皮化
大体时间:30天
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过氧化氢气泡试验
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Prabhuji MLV、Rajiv Gandhi University of Health Sciences
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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