Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbandage og kirurgisk stent som patale donorforbinding efter gratis tandkødstransplantatkirurgi.

En sammenlignende evaluering af laserbandage og kirurgisk stent som patale donorforbinding efter gratis tandkødstransplantatkirurgi. Et randomiseret kontrol klinisk forsøg

Den frie tandkødstransplantation (FGG) procedure er en høstteknik, der skaber et åbent sår, der heler ved sekundær hensigt. Forsinket sårheling, overdreven blødning og postoperative smerter er blevet rapporteret efter FGG-procedurer. Hæmostatiske midler omfatter ferri-subsulfatopløsning, absorberbar syntetisk kollagen, absorberbar gelatinesvamp eller oxideret regenereret cellulose. Midlerne kombineres ofte med en kirurgisk stent designet til at dække donorstedet, hvilket giver beskyttelse og trykhæmostase. Diodelaser udviser også fremragende termiske effekter med dybe vævsgennemtrængende egenskaber for at forbedre koagulationen. Laserbandage (LB) kunne også forbedre sårheling og reducere subjektive postoperative komplikationer i det palatale donorområde efter høst af FGG tilsvarende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BEHOV FOR UNDERSØGELSEN Autogene bløddelstransplantater bruges i vid udstrækning til at øge bredden af ​​keratiniseret væv.1 Den frie tandkødstransplantation (FGG) procedure er en høstteknik, der skaber et åbent sår, der heler ved sekundær hensigt. Forsinket sårheling, overdreven blødning og postoperative smerter er blevet rapporteret efter FGG-procedurer. For at overvinde disse problemer er der udviklet adskillige teknikker og produkter. Hæmostatiske midler såsom ferri-subsulfatopløsning, absorberbart syntetisk kollagen, absorberbar gelatinesvamp eller oxideret regenereret cellulose. Midlerne kombineres ofte med en kirurgisk stent designet til at dække donorstedet, hvilket giver beskyttelse og trykhæmostase. Disse materialer kan dog forårsage uønskede virkninger såsom allergier eller fremmedlegemereaktioner eller forsinket heling af såret. En optimal metode til at reducere patientmorbiditet og forbedre tidlig sårheling i det palatale donorsted er endnu ikke blevet defineret. Derfor er opnåelse af nye materialer, der giver bedre sårpleje ved at reducere bakteriel kontaminering og forbedre sårheling, blevet betragtet som et væsentligt krav.

For nylig er lasere også betragtet som et godt valg til sårdækning af donorstedet på grund af effektiv vævsablation og hæmostatiske og bakteriedræbende virkninger. Laseren udviser hæmostatiske effekter på grund af dens "hot-tip"-effekt forårsaget af varmeakkumulering i enden af ​​fiberen. Dette producerer et tykt koagulationslag kaldet en laserbandage eller biologisk bandage. Det omtales også som 'char lag' eller 'skorpe på den behandlede overflade. Coleton anbragte en biologisk bandage på donorstedet ved hjælp af C02 Laser, indstillet til 5W kontinuerlig bølge i ablativ tilstand. Low og Convissar brugte erbium-laserindstillinger med lav effekt uden vand, noget luft og få pulser i sekundet for at skabe laserbandage for at opnå koagulering. Da diodelaser også udviser fremragende termiske effekter med dybe vævsgennemtrængende egenskaber, forbedrer den koagulation. efterforskeren foreslår, at laserbandage (LB) også kan forbedre sårheling og reducerer subjektive postoperative komplikationer i det palatale donorområde efter høst af FGG på lignende måde.

Til dato har ingen undersøgelser vurderet og sammenlignet, om diodelaserbandagemetoden er mere effektiv end andre palatale sårbeskyttelsesmetoder. Derfor er den nuværende undersøgelse, som er den første af slagsen, udført med det formål at evaluere effektiviteten af ​​Diode LB til at opnå hæmostase på donorstedet og sammenligne sårheling med et standardiseret palatalt hæmostatisk middel i gelform med den kirurgiske stent på en randomiseret kontrolleret måde .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter mellem 25 og 55 år.
  3. Systemisk sunde forsøgspersoner, ikke-rygere, ingen registrering af allergier
  4. Patienter med æstetiske bekymringer.
  5. Patienter med palatal slimhinde tykkelse større end 4 mm
  6. Fravær af periapikale eller palatale patologier og fravær af overdrevne kræfter (f.eks. mekaniske kræfter fra ortodonti og traumatisk okklusion).
  7. Full mouth plaque score (FMPS) < 20 %, Full mouth blødningsscore (FMBS) < 20 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme.
  2. Patienter med tidligere koagulationsforstyrrelser.
  3. Patienter med immunologiske lidelser.
  4. Drægtige og ammende hunner.
  5. Historie om tobaksbrug i enhver form.
  6. Patienter, der tager medicin, der forstyrrer helingen.
  7. Patienter med palatal slimhinde tykkelse mindre end 2,5 mm.
  8. Patienter, der har gennemgået paradentoseoperationer inden for 6 måneder fra det tidspunkt, hvor de tilmeldte sig undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser bandage
Podestedet forkulledes med Diode Laser ved 5 Watt for at skabe forkullet lag
Diode Laser vil skabe en biologisk bandage ved en bølgelængde på 810 nm, indstillet til 5W i kontinuerlig bølgetilstand, påført via en 400 µm optisk fiber.
Andre navne:
  • Diodelaser (A.R.C- Fox)
Eksperimentel: Hæmostatisk middel med kirurgisk stent
Transplantatdonorsted sikret med hæmostatisk middel med kirurgisk stent
Efter transplantathøstning blev donorstedet sikret med et hæmostatisk middel og beskyttet med en palatal stent
Andre navne:
  • Abgel med kirurgisk stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EPITELIALISERING
Tidsramme: 30 dage
Hydrogenperoxid boble test
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prabhuji MLV, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_117073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laser bandage

Abonner