Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserside ja kirurginen stentti palatalaalisen luovutuspaikan sidoksena ilmaisen iensiirteen jälkeen.

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Lasersinteen ja kirurgisen stentin vertaileva arvio palatalaalisen luovuttajapaikan sidoksena ilmaisen iensiirteen jälkeen. Satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus

Ilmainen iensiirre (FGG) on keräystekniikka, joka luo avoimen haavan, joka paranee toissijaisella tarkoituksella. FGG-toimenpiteiden jälkeen on raportoitu viivästynyttä haavan paranemista, runsasta verenvuotoa ja postoperatiivista kipua. Hemostaattisia aineita ovat ferri-subsulfaattiliuos, absorboituva synteettinen kollageeni, absorboituva gelatiinisieni tai hapetettu regeneroitu selluloosa. Aineet yhdistetään usein kirurgiseen stenttiin, joka on suunniteltu peittämään luovutuskohta, mikä tarjoaa suojan ja paineen aiheuttaman hemostaasin. Diodilaserilla on myös erinomaisia ​​lämpövaikutuksia ja syvälle kudosta läpäiseviä ominaisuuksia, jotka parantavat koagulaatiota. Laser side (LB) voisi myös parantaa haavan paranemista ja vähentää subjektiivisia postoperatiivisia komplikaatioita palataalisen luovuttajan alueella samalla tavalla FGG:n keräämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TARVE Autogeenisiä pehmytkudossiirteitä käytetään laajalti keratinisoituneen kudoksen leveyden lisäämiseen.1 Ilmainen iensiirre (FGG) on keräystekniikka, joka luo avoimen haavan, joka paranee toissijaisella tarkoituksella. FGG-toimenpiteiden jälkeen on raportoitu viivästynyttä haavan paranemista, runsasta verenvuotoa ja postoperatiivista kipua. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on kehitetty useita tekniikoita ja tuotteita. Hemostaattiset aineet, kuten ferri-subsulfaattiliuos, absorboituva synteettinen kollageeni, absorboituva gelatiinisieni tai hapetettu regeneroitu selluloosa. Aineet yhdistetään usein kirurgiseen stenttiin, joka on suunniteltu peittämään luovutuskohta, mikä tarjoaa suojan ja paineen aiheuttaman hemostaasin. Nämä materiaalit voivat kuitenkin aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, kuten allergioita tai vierasesinereaktioita tai haavan hidastumista. Optimaalista menetelmää potilaan sairastuvuuden vähentämiseksi ja haavan varhaisen paranemisen edistämiseksi palataalisessa luovutuskohdassa ei ole vielä määritelty. Siksi on pidetty välttämättömänä tarvetta saada uusia materiaaleja, jotka tarjoavat parempaa haavahoitoa vähentämällä bakteerikontaminaatiota ja tehostamalla haavan paranemista.

Viime aikoina lasereita on pidetty myös hyvänä valinnana luovuttajan haavan peittämiseen tehokkaan kudospoiston sekä hemostaattisten ja bakterisidisten vaikutusten ansiosta. Laserilla on hemostaattisia vaikutuksia kuidun päähän kertyvän lämmön aiheuttaman "hot-tip"-vaikutuksensa ansiosta. Tämä tuottaa paksun koagulaatiokerroksen, jota kutsutaan lasersiteeksi tai biologiseksi siteeksi. Sitä kutsutaan myös käsitellyn pinnan hiiltykerrokseksi tai hiiltymäksi. Coleton asetti biologisen siteen luovutuskohtaan käyttämällä C02 Laseria, asetettuna 5 W:n jatkuvaan aaltoon ablatiivisessa tilassa. Low ja Convissar käyttivät erbiumlaserasetuksia alhaisella teholla ilman vettä, vähän ilmaa ja muutamaa pulssia sekunnissa luodakseen lasersidoksen koagulaation saavuttamiseksi. Koska diodilaserilla on myös erinomaiset lämpövaikutukset ja syvälle kudoksiin tunkeutuvat ominaisuudet, se parantaa koagulaatiota. tutkija ehdottaa, että laserside (LB) voisi myös edistää haavan paranemista ja vähentää subjektiivisia postoperatiivisia komplikaatioita palataalisen luovuttajan alueella FGG:n keräämisen jälkeen samalla tavalla.

Tähän mennessä tutkimuksissa ei ole arvioitu ja vertailtu, onko diodilasersidemenetelmä tehokkaampi kuin muut palataalisten haavansuojausmenetelmät. Tästä syystä nykyinen tutkimus, joka on ensimmäinen laatuaan, on tehty, ja sen tavoitteena on arvioida Diode LB:n tehokkuutta luovuttajan hemostaasin saavuttamisessa ja verrata haavan paranemista standardisoidulla suulaen hemostaattisella aineella geelimuodossa kirurgisen stentin kanssa satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  2. Potilaat ikäryhmässä 25-55 vuotta.
  3. Systeemisesti terveet henkilöt, tupakoimattomat, ei allergioita
  4. Potilaat, joilla on esteettisiä ongelmia.
  5. Potilaat, joiden palatin limakalvon paksuus on yli 4 mm
  6. Periapical tai palataalisten patologioiden puuttuminen ja liiallisten voimien puuttuminen (esim. oikomishoidosta ja traumaattisesta tukkeutumisesta aiheutuvat mekaaniset voimat).
  7. Täysi suuplakkipisteet (FMPS) < 20 %, Täysi suuplakkipisteet (FMBS) < 20 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus.
  2. Potilaat, joilla on ollut hyytymishäiriöitä.
  3. Potilaat, joilla on immunologisia häiriöitä.
  4. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  5. Tupakan käytön historia missä tahansa muodossa.
  6. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät paranemista.
  7. Potilaat, joiden palatin limakalvon paksuus on alle 2,5 mm.
  8. Potilaat, joille on tehty parodontaalileikkaus 6 kuukauden kuluessa siitä, kun he ilmoittautuivat tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser side
Siirroskohta hiiltynyt diodilaserilla 5 watilla hiiltyneen kerroksen luomiseksi
Diodilaser luo biologisen siteen aallonpituudella 810 nm, asetettuna 5 W:iin jatkuvan aallon tilassa, levitettynä 400 µm optisen kuidun kautta.
Muut nimet:
  • Diodilaser (A.R.C-Fox)
Kokeellinen: Hemostaattinen aine kirurgisella stentillä
Siirteen luovutuskohta kiinnitetty hemostaattisella aineella kirurgisella stentillä
Siirteen keräämisen jälkeen luovutuskohta varmistettiin hemostaattisella aineella ja suojattiin kitalastentillä
Muut nimet:
  • Abgel kirurgisella stentillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPITELISAATIO
Aikaikkuna: 30 päivää
Vetyperoksidikuplatesti
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prabhuji MLV, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_117073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa