Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserbandasje og kirurgisk stent som patale donorforbinding etter gratis gingivalgraftkirurgi.

En sammenlignende evaluering av laserbandasje og kirurgisk stent som patale donorforbinding etter gratis gingivalgraftkirurgi. En randomisert kontroll klinisk studie

Free gingival graft (FGG) prosedyren er en høstingsteknikk som skaper et åpent sår som leges av sekundær intensjon. Forsinket sårtilheling, overdreven blødning og postoperativ smerte er rapportert etter FGG-prosedyrer. Hemostatiske midler inkluderer ferri-subsulfatløsning, absorberbart syntetisk kollagen, absorberbar gelatinsvamp eller oksidert regenerert cellulose. Midlene er ofte kombinert med en kirurgisk stent designet for å dekke donorstedet, og gir beskyttelse og trykkhemostase. Diodelaser viser også utmerkede termiske effekter med dype vevspenetrerende egenskaper, for å forbedre koagulasjonen. Laserbandasje (LB) kan også forbedre sårheling og redusere subjektive postoperative komplikasjoner i det palatale donorområdet etter høsting av FGG på samme måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BEHOV FOR STUDIEN Autogene bløtvevstransplantater er mye brukt for å øke bredden på keratinisert vev.1 Free gingival graft (FGG) prosedyren er en høstingsteknikk som skaper et åpent sår som leges av sekundær intensjon. Forsinket sårtilheling, overdreven blødning og postoperativ smerte er rapportert etter FGG-prosedyrer. For å overvinne disse problemene er det utviklet flere teknikker og produkter. Hemostatiske midler som jernsub-sulfatløsning, absorberbart syntetisk kollagen, absorberbar gelatinsvamp eller oksidert regenerert cellulose. Midlene er ofte kombinert med en kirurgisk stent designet for å dekke donorstedet, og gir beskyttelse og trykkhemostase. Imidlertid kan disse materialene forårsake uønskede effekter som allergier eller fremmedlegemereaksjoner eller forsinket sårheling. En optimal metode for å redusere pasientsykelighet og forbedre tidlig sårtilheling i palatale donorsted er ennå ikke definert. Derfor har det blitt ansett som et essensielt krav å skaffe nye materialer som gir bedre sårpleie ved å redusere bakteriell kontaminering og forbedre sårheling.

Nylig er laser også ansett som et godt valg for sårdekning av donorstedet på grunn av effektiv vevsablasjon og hemostatiske og bakteriedrepende effekter. Laseren viser hemostatiske effekter på grunn av sin "hot-tip"-effekt forårsaket av varmeakkumulering i enden av fiberen. Dette gir et tykt koagulasjonslag som kalles laserbandasje eller biologisk bandasje. Det er også referert til som "røyelaget" eller "skorpe på den behandlede overflaten. Coleton plasserte en biologisk bandasje på donorstedet ved bruk av C02 Laser, satt til 5W kontinuerlig bølge i ablativ modus. Low og Convissar brukte erbiumlaserinnstillinger med lav effekt uten vann, noe luft og få pulser per sekund for å lage laserbandasje for å oppnå koagulasjon. Siden diodelaser også viser utmerkede termiske effekter med dype vevspenetrerende egenskaper, forbedrer den koagulasjonen. etterforskeren foreslår at laserbandasje (LB) også kan forbedre sårheling og redusere subjektive postoperative komplikasjoner i det palatale donorområdet etter høsting av FGG på lignende måte.

Til dags dato har ingen studier evaluert og sammenlignet om diodelaserbandasjemetoden er mer effektiv enn andre palatale sårbeskyttelsesmetoder. Derfor er den nåværende studien, som er første i sitt slag, utført med mål om å evaluere effektiviteten til Diode LB for å oppnå hemostase på donorstedet og sammenligne sårheling med et standardisert palatalt hemostatisk middel i gelform med den kirurgiske stenten på en randomisert kontrollert måte .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er villige til å delta i studien.
  2. Pasienter mellom 25 og 55 år.
  3. Systemisk friske forsøkspersoner, ikke-røykere, ingen registrering av allergier
  4. Pasienter med estetiske bekymringer.
  5. Pasienter med palatal slimhinnetykkelse større enn 4 mm
  6. Fravær av periapikale eller palatale patologier og fravær av overdreven krefter (f.eks. mekaniske krefter fra kjeveortopedi og traumatisk okklusjon).
  7. Full munnplakk score (FMPS) < 20 %, Full munn blødningsscore (FMBS) < 20 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med noen systemiske sykdommer.
  2. Pasienter med tidligere koagulasjonsforstyrrelser.
  3. Pasienter med immunologiske lidelser.
  4. Drektige og ammende kvinner.
  5. Historie om tobakksbruk i noen form.
  6. Pasienter som tar medisiner som forstyrrer helbredelsen.
  7. Pasienter med palatal slimhinnetykkelse mindre enn 2,5 mm.
  8. Pasienter som har gjennomgått periodontal kirurgi innen 6 måneder fra tidspunktet de meldte seg inn i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserbandasje
Podested forkullet med Diode Laser ved 5 Watt for å lage forkullet lag
Diode Laser vil lage en biologisk bandasje ved en bølgelengde på 810 nm, satt til 5W i kontinuerlig bølgemodus, påført via en 400 µm optisk fiber.
Andre navn:
  • Diodelaser (A.R.C- Fox)
Eksperimentell: Hemostatisk middel med kirurgisk stent
Graftdonorsted sikret med hemostatisk middel med kirurgisk stent
Etter transplantathøsting ble donorstedet sikret med et hemostatisk middel og beskyttet med en palatal stent
Andre navn:
  • Abgel med kirurgisk stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EPITELIALISERING
Tidsramme: 30 dager
Hydrogenperoksid bobletest
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prabhuji MLV, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_117073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere