Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserbandage och kirurgisk stent som förband för palatala donatorer efter gratis tandköttskirurgi.

En jämförande utvärdering av laserbandage och kirurgisk stent som palatala donatorförband efter fri tandköttskirurgi. En randomiserad kontroll klinisk prövning

Proceduren för fritt gingivaltransplantat (FGG) är en skördeteknik som skapar ett öppet sår som läker av sekundärt avsikt. Försenad sårläkning, kraftig blödning och postoperativ smärta har rapporterats efter FGG-ingrepp. Hemostatiska medel inkluderar järnsubsulfatlösning, absorberbart syntetiskt kollagen, absorberbar gelatinsvamp eller oxiderad regenererad cellulosa. Medlen kombineras ofta med en kirurgisk stent utformad för att täcka donatorstället, vilket ger skydd och tryckhemostas. Diodlaser uppvisar också utmärkta termiska effekter med djupa vävnadspenetrerande egenskaper för att förbättra koagulationen. Laserbandage (LB) kan också förbättra sårläkning och minska subjektiva postoperativa komplikationer i det palatala donatorområdet efter skörd av FGG på liknande sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BEHOV AV STUDIEN Autogena mjukdelstransplantat används i stor utsträckning för att öka bredden på keratiniserad vävnad.1 Proceduren för fritt gingivaltransplantat (FGG) är en skördeteknik som skapar ett öppet sår som läker av sekundärt avsikt. Försenad sårläkning, kraftig blödning och postoperativ smärta har rapporterats efter FGG-ingrepp. För att övervinna dessa problem har flera tekniker och produkter utvecklats. Hemostatiska medel som järnsubsulfatlösning, absorberbart syntetiskt kollagen, absorberbar gelatinsvamp eller oxiderad regenererad cellulosa. Medlen kombineras ofta med en kirurgisk stent utformad för att täcka donatorstället, vilket ger skydd och tryckhemostas. Dessa material kan dock orsaka negativa effekter såsom allergier eller främmande kroppsreaktioner eller försenad läkning av såret. En optimal metod för att minska patienternas sjuklighet och förbättra tidig sårläkning i det palatala donatorstället har ännu inte definierats. Att skaffa nya material som ger bättre sårvård genom att minska bakteriell kontaminering och förbättra sårläkning har därför ansetts vara ett viktigt krav.

Nyligen anses laser också vara ett bra val för sårtäckning av donatorstället på grund av effektiv vävnadsablation och hemostatiska och bakteriedödande effekter. Lasern uppvisar hemostatiska effekter på grund av sin "hot-tip"-effekt som orsakas av värmeackumulering i änden av fibern. Detta ger ett tjockt koagulationsskikt som kallas laserbandage eller biologiskt bandage. Det kallas också för "kolningsskiktet" eller "skorpa på den behandlade ytan. Coleton placerade ett biologiskt bandage på donatorstället med hjälp av C02-laser, inställd på 5W kontinuerlig våg i ablativt läge. Low och Convissar använde erbiumlaserinställningar med låg effekt utan vatten, lite luft och få pulser per sekund för att skapa laserbandage för att uppnå koagulering. Eftersom diodlaser också uppvisar utmärkta termiska effekter med djupa vävnadspenetrerande egenskaper, förbättrar den koagulationen. utredaren föreslår att laserbandage (LB) också kan förbättra sårläkning och minska subjektiva postoperativa komplikationer i det palatala donatorområdet efter skörd av FGG på liknande sätt.

Hittills har inga studier utvärderat och jämfört om diodlaserbandagemetoden är effektivare än andra palatala sårskyddsmetoder. Därför genomförs den aktuella studien, som är den första i sitt slag, med syftet att utvärdera effektiviteten av Diode LB för att uppnå hemostas på donatorstället och jämföra sårläkning med ett standardiserat palatalt hemostatiskt medel i gelform med den kirurgiska stenten på ett randomiserat kontrollerat sätt .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är villiga att delta i studien.
  2. Patienter i åldersgruppen 25 till 55 år.
  3. Systemiskt friska försökspersoner, icke-rökare, inga allergier
  4. Patienter med estetiska bekymmer.
  5. Patienter med palatal slemhinna tjockare än 4 mm
  6. Frånvaro av periapikala eller palatala patologier och frånvaro av överdrivna krafter (t.ex. mekaniska krafter från ortodonti och traumatisk ocklusion).
  7. Full mouth plack score (FMPS) < 20%, Full mouth blödningspoäng (FMBS) < 20%.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med någon systemisk sjukdom.
  2. Patienter med en historia av koagulationsrubbningar.
  3. Patienter med immunologiska störningar.
  4. Dräktiga och ammande honor.
  5. Historik om tobaksanvändning i någon form.
  6. Patienter som tar medicin som stör läkningen.
  7. Patienter med palatal slemhinna tjocklek mindre än 2,5 mm.
  8. Patienter som har genomgått parodontitkirurgi inom 6 månader från det att de registrerades i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserbandage
Ympstället förkolnat med diodlaser vid 5 Watt för att skapa förkolnat lager
Diodlasern kommer att skapa ett biologiskt bandage vid en våglängd på 810 nm, inställt på 5W i kontinuerligt vågläge, applicerat via en 400 µm optisk fiber.
Andra namn:
  • Diodlaser (A.R.C- Fox)
Experimentell: Hemostatiskt medel med kirurgisk stent
Transplantatdonatorställe säkrat med hemostatiskt medel med kirurgisk stent
Efter transplantatskörd säkrades donatorstället med ett hemostatiskt medel och skyddades med en palatal stent
Andra namn:
  • Abgel med kirurgisk stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EPITELIALISERING
Tidsram: 30 dagar
Test av väteperoxidbubblor
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Prabhuji MLV, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_117073

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera