因少精症导致不育症的男性的高压氧治疗：一项初步研究
2026年4月19日 更新者：Shay Efrati、Assaf-Harofeh Medical Center
一对夫妇的不孕症被定义为尽管一年频繁、无保护的性交仍无法实现受孕。
不孕症影响了大约 12% 的试图怀孕的夫妇。
本研究的目的是探讨 HBOT 对因少精症导致的不育男性精子数量的潜在有益影响。
研究概览
详细说明
一对夫妇的不孕症被定义为尽管一年频繁、无保护的性交仍无法实现受孕。 不孕症影响了大约 12% 的试图怀孕的夫妇。 与女性不孕症一样，男性因素同样会导致夫妻不孕症。
男性不育可能有很多原因。 在高达 90% 的男性不育症病例中，精子数量减少或可能表现出精子质量差。 在精子发生过程中，线粒体会随着生殖细胞的发育而发生持续的形态和分布变化。 这些过程的缺陷导致线粒体功能障碍和精子发生异常，从而导致男性不育。
除了线粒体之外，端粒也在精子功能中发挥重要作用。 端粒长度被认为是基因组稳定性最相关的生物标志物之一。 端粒缩短对精子质量的负面影响已被认为是男性不育的重要指标。
现在了解到，高压氧治疗 (HBOT) 会触发氧气和压力敏感基因，从而导致线粒体增殖、复合物 I 活性和线粒体效率增加。 关于端粒，在最近的一项研究中，证明 HBOT 可以诱导端粒延长。
本研究的目的是探讨 HBOT 对因少精症导致的不育男性精子数量的潜在有益影响。
所有符合条件的参与者都将接受高压氧治疗。 治疗将在多处室中进行。 该协议包括 60 天的会议，三个月内每周 5 次会议。 每个疗程包括在 2ATA 下通过面罩呼吸 100% 氧气 90 分钟，每 20 分钟有 5 分钟的空气休息时间。
评估程序将进行 4 次，分别在基线时、40 次疗程后、治疗期结束时和治疗结束后 60 天，包括精子分析、精子和淋巴细胞端粒长度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shai a Efrati, MD
- 电话号码：972549212866
- 邮箱：efratishai@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Shachar Finci, MD
- 电话号码：97289542395
- 邮箱：shacharf@shamir.gov.il
学习地点
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Ẕerifin、以色列、70300
- 招聘中
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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接触：
- Shachar Finci, MD
- 电话号码：972-8-9779393
- 邮箱：shacharf@shamir.gov.il
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21岁以上
- 至少两次精子检查显示少精症（<15·106精子/mL）
- 特发性少精症的诊断。
- 受试者愿意并能够阅读、理解并签署知情同意书
排除标准：
- 无法参加预定的门诊就诊和/或无法遵守研究方案
- 活动性恶性肿瘤
- 既往接受过化疗和/或放疗
- 基线物质使用
- 基线时严重或不稳定的身体障碍或主要认知缺陷
- 在入学前出于任何原因进行 HBOT
- 与压力变化不相容的胸部病理学（包括中度至重度哮喘）
- 耳朵或鼻窦病变与压力变化不相容
- 糖尿病、缺血性心脏病等慢性病。
- 主动吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高压氧治疗活动臂
该方案包括 60 次连续的高压氧治疗 (HBOT)，三个月内每周 5 次。
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每个会话将包括在 2 ATA 下暴露 90 分钟至 100%，每 20 分钟有 5 分钟的休息时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子数量
大体时间：基线时，3 个月
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通过精子分析测量的精子数量相对于基线的变化
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基线时，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子形态
大体时间：基线时、3 个月、9 个月
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通过精子分析测量精子形态相对基线的变化
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基线时、3 个月、9 个月
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精子数量
大体时间：9个月
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通过精子分析测量的精子数量相对于基线的变化
|
9个月
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精子活力
大体时间：基线时、3 个月、9 个月
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通过精子分析测量的精子活力相对基线的变化
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基线时、3 个月、9 个月
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精子端粒长度
大体时间：基线时、3 个月、9 个月
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精子端粒长度相对基线的变化
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基线时、3 个月、9 个月
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淋巴细胞端粒长度
大体时间：基线时、3 个月、9 个月
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淋巴细胞端粒长度相对基线的变化
|
基线时、3 个月、9 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺运动测试 CPET 无氧阈基线的变化
大体时间：基线时，3 个月
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CPET 确定预期通过干预改变的无氧阈值
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基线时，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shachar Finci, MD、Asaf-Harofhe MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月20日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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