患有晚期实体瘤或淋巴瘤的受试者中的 TSN222

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准才有资格参与本研究：

1. 受试者充分理解研究要求并自愿签署ICF。
2. 在知情同意时至少年满 18 岁。
3. 预期寿命3个月以上。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1。
5. 愿意在研究期间提供肿瘤组织并接受肿瘤活检。
6. 根据 RECIST v1.1 或 Lugano 2014 反应标准（仅适用于 2 期）至少有一个可测量的肿瘤病灶；注意：可测量的病灶在研究期间应该是非注射和非活检的。
7. 对于研究的各个部分，受试者必须满足以下标准

第一阶段部分：

患有病理学证明无法切除的局部晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤，标准治疗难以治愈或无法耐受，或者没有标准治疗可用。

第二阶段部分：

队列 1：经病理证实诊断为不可切除的局部晚期或转移性 HNSCC，被认为无法通过局部疗法治愈，并且在晚期环境中对至少一种全身治疗难以治愈或无法耐受。

队列 2：经病理证实诊断为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，该黑色素瘤对 BRAF 突变受试者的晚期环境中的至少两种先前全身治疗是难治或不能耐受的，或对于 BRAF 非突变受试者的晚期环境中的至少一种全身治疗突变体。

队列 3：经病理证实诊断为不可切除的局部晚期或转移性其他实体瘤或淋巴瘤，这些实体瘤或淋巴瘤对晚期环境中的至少一种全身治疗难治或不能耐受，或者没有标准治疗可用。

9. 足够的骨髓功能： 10. 足够的肾功能：使用 Cockcroft-Gault 公式计算的估计肌酐清除率 ≥ 50 mL/min。

11.肝功能良好： 12.血白蛋白≥30g/L。 13. 足够的凝血功能：14。 育龄妇女 (WOCBP) 和男性必须同意在治疗期间和最后一剂 TNS222 后至少 6 个月内遵守避孕方法的说明。 避孕方法应符合当地规定。 WOCBP、绝经后女性和避孕指南的详细信息和定义参见附录 6。

排除标准：

符合以下任一条件的受试者将被排除在外：

1. 未经治疗或有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移。 注意：接受无症状 CNS 转移治疗的受试者符合条件，前提是他们在 CNS 定向治疗后临床稳定且不需要类固醇至少 4 周，才有资格参加研究。
2. 除本研究中正在治疗的疾病外，既往有活动性恶性疾病史。 例外：经过治愈且在过去 5 年内未复发的恶性肿瘤（即完全切除的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌；以及完全切除的任何类型的原位癌）（仅适用于第 2 期部分） .
3. 除脱发和 2 级周围神经病变外，任何未解决的先前抗癌治疗的 2 级或更高毒性。
4. 在研究药物首次给药前 3 周或 5 个半衰期（以较短者为准）内接受过全身抗癌治疗（化疗、生物疗法或靶向疗法或草药）；或在研究药物首次给药前 4 周或 5 个半衰期（以较短者为准）内接受过全身抗肿瘤免疫治疗。
5. 研究药物首次给药前 4 周内接受过自由基放射治疗；在研究药物首次给药前 2 周内对非靶病灶进行过姑息性放疗。
6. 在研究药物首次给药前 4 周内参加过研究药物的研究并接受研究治疗或使用研究设备。
7. 研究药物首次给药前 4 周内进行过大手术。
8. 研究药物首次给药前 4 周内发生严重感染，研究药物首次给药前 2 周内发生需要口服或静脉注射抗生素的活动性感染。
9. 活动性病毒性肝炎。
10. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史。
11. 已知的间质性肺病史，或当前的活动性肺炎、需要激素治疗的放射性肺炎，或未控制的肺部疾病。
12. 体腔内有症状的不受控制的积液（例如，胸腔积液、腹水和心包积液）。
13. 首次给药前 3 个月内有明显出血事件史（> 30ml）或首次给药前 4 周内咯血（> 2.5 mL 鲜红色血液或每次发作至少 0.5 茶匙）；
14. 首次给药后 6 个月内出现严重心血管疾病，包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞或不稳定型心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭或不受控制的心律失常。
15. 未控制的高血压（收缩压>150mmHg 或舒张压>90mmHg）。
16. 根据 12 导联心电图 (ECG) 一式三份，根据 Fridericia 公式 (QTcF) 平均校正的 QT 间期延长至 > 480 毫秒 (ms)，或具有尖端扭转型室性心动过速的其他风险因素（例如，心力衰竭，低钾血症、长 QT 综合征家族史或一级亲属 40 岁以下不明原因猝死）。

17. 严重的胃肠道疾病，包括但不限于：

    • 首次给药前 3 个月内患有消化性溃疡病。
    • 在第一次给药前的过去 3 个月内，通过呕血、便血或黑便证明临床显着的胃肠道出血，但没有内窥镜检查或结肠镜检查记录的解决证据。
    • 首次给药前 4 周内需要持续治疗的活动性结肠炎，包括感染性结肠炎、放射性结肠炎和缺血性结肠炎。
    • 溃疡性结肠炎或克罗恩病病史。
18. 活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病史，或高危情况（例如，既往异基因造血干细胞移植或需要免疫抑制的器官移植），但以下情况除外：控制的 1 型糖尿病、自身免疫性甲状腺功能减退症（前提是仅通过激素替代疗法进行管理）。

19. 任何需要使用皮质类固醇（> 10 mg 泼尼松或等效药物）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症，且在研究药物首次给药前 ≤ 14 天，以下情况除外：

    • 全身吸收最小的局部、眼部、关节内、鼻内或吸入皮质类固醇。
    • 短期（≤ 7 天）皮质类固醇预防性处方（例如，用于造影剂过敏）或用于治疗非自身免疫性疾病（例如，由接触性过敏原引起的迟发型超敏反应）。
20. 在研究药物首次给药前 4 周内接受过任何活疫苗。
21. 怀孕或哺乳的女性。
22. 有任何可能混淆研究结果解释、干扰受试者参与整个试验期间或不符合受试者最佳利益的任何严重病症、同时治疗或实验室异常的病史或当前证据参加，在调查员的意见。