护理包对预防早产儿脑室内出血的疗效
2023年7月23日 更新者：National Taiwan University Hospital
现有预防早产儿脑室内出血的措施包括预防早产、产前给予糖皮质激素、积极治疗绒毛膜羊膜炎、改进产后复苏转运流程等。 国外很多研究显示，护理可以降低脑室内出血和死亡的风险，但台湾还没有这样的研究。
目的：探讨集束式护理预防早产儿IVH的效果。
研究概览
详细说明
采用准实验研究设计，共招募 230 名出生体重低于 1,500 克或胎龄≤30 周的早产儿在台大医院新生儿重症监护室。
将婴儿分为对照组200名和实验组30名。
在机构审查委员会批准后开始注册。
回顾性队列选取2017年1月至2029年12月符合纳入标准的住院早产儿作为对照组，并与试验组进行胎龄、出生体重、分娩方式的匹配。
实验组在征得同意并签署知情同意书后，在常规护理基础上于出生后3 d内接受集束式护理。
学习工具包括 1.干预工具：小毛巾或头部定位枕（Tortle Midliner）和计时器； 2.数据收集：自创护士预防早产儿脑室内出血意识和行为问卷、病历和集束化护理实施记录。
使用SPSS 26统计软件对数据进行描述性统计、t检验、卡方检验和Logistic回归分析。
预期的结果是减少脑室内出血的发生率、在重症监护病房的停留时间和死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Peiyi ,Lu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
极低出生体重（VLBW）：出生体重低于1500克的早产儿。
脑室内出血（IVH）是早产儿的严重并发症之一，约占 VLBW 的 25-30%，与远期神经系统后遗症和死亡率有关。
描述
纳入标准：
- 先天性早产儿
- 出生体重小于1500克或胎龄≤30周的早产儿
排除标准：
- 先天性畸形早产儿
- 遗传综合征
- TORCHS组的先天性感染（梅毒、风疹、疱疹、弓形虫病和巨细胞病毒）
- 出生时的复苏和气胸。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
婴儿将被分成 200 名对照组。
采用回顾性队列方法选取2017年1月至2019年12月符合纳入标准的住院早产儿作为对照组。
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实验组
婴儿将被分成30个实验组。
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实验组在征得同意并签署知情同意书后，在常规护理基础上于出生后3 d内接受集束式护理。 IVH 护理包：1. 保持头部中线位置 2. 避免俯卧，置于仰卧或侧卧位置 3. 培养箱倾斜 15-30 度 4. UAC、UVC 和 PAL 的缓慢退出和冲洗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑室内出血的发生率
大体时间：产后 72 小时
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脑室内出血分级
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产后 72 小时
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脑室内出血的发生率
大体时间：产后 168 小时
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脑室内出血分级
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产后 168 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护室住院时间
大体时间：从入院之日到离开之日 新生儿重症监护室最长 48 周
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住院天数
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从入院之日到离开之日 新生儿重症监护室最长 48 周
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死亡
大体时间：从入院之日起至因任何原因死亡之日至产后 4 周
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新生儿死亡
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从入院之日起至因任何原因死亡之日至产后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Daniel Fu-Chang Tsai、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月10日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年7月4日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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