Efetividade do Pacote de Cuidados de Enfermagem na Prevenção de Hemorragia Intraventricular em Prematuros
As medidas existentes para prevenir a hemorragia intraventricular em prematuros incluem a prevenção do parto prematuro, a administração pré-natal de corticosteroides, o tratamento ativo da corioamnionite e a melhoria da reanimação pós-natal e do processo de transferência. Muitos estudos no exterior mostram que os cuidados de enfermagem podem reduzir o risco de hemorragia intraventricular e morte, mas não existe tal estudo em Taiwan.
Objetivo: explorar o efeito do pacote de cuidados de enfermagem na prevenção de HIV em prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Peiyi ,Lu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Muito baixo peso ao nascer (VLBW): Prematuros com peso ao nascer inferior a 1500g.
A hemorragia intraventricular (HIV) é uma das complicações graves em prematuros e está presente em cerca de 25-30% dos MBPN, estando relacionada a sequelas neurológicas e mortalidade em longo prazo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros
- Prematuros com peso de nascimento inferior a 1.500 g ou idade gestacional ≤30 semanas
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros com malformações congênitas
- síndromes genéticas
- Infecções congênitas do grupo TORCHS (sífilis, rubéola, herpes, toxoplasmose e citomegalovírus)
- Ressuscitação e Pneumotórax ao nascimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Os bebês serão divididos em 200 no grupo controle.
Os prematuros hospitalizados elegíveis que atenderam aos critérios de inclusão de janeiro de 2017 a dezembro de 2019 foram selecionados para o grupo controle por coorte retrospectiva.
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Grupo experimental
Os lactentes serão divididos em 30 no grupo experimental.
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O grupo experimental recebeu um pacote de cuidados de enfermagem dentro de 3 dias após o nascimento, além dos cuidados de enfermagem de rotina após o consentimento e a assinatura do termo de consentimento informado. Pacote de cuidados IVH: 1. Manter a posição da cabeça na linha média 2. Evite de bruços, coloque em decúbito dorsal ou de lado 3. Incubadora inclinada 15-30 graus 4. Retirada lenta e lavagem para UAC, UVC e PAL. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hemorragia intraventricular
Prazo: 72 horas pós-natal
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Classificação da hemorragia intraventricular
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72 horas pós-natal
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Incidência de hemorragia intraventricular
Prazo: 168 horas pós-natal
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Classificação da hemorragia intraventricular
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168 horas pós-natal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Desde a data de admissão até à data de saída Unidade de cuidados intensivos neonatais até 48 semanas
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Dias de internação
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Desde a data de admissão até à data de saída Unidade de cuidados intensivos neonatais até 48 semanas
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Mortalidade
Prazo: Da data de admissão até a data da morte por qualquer causa até 4 semanas pós-natal
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morte neonatal
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Da data de admissão até a data da morte por qualquer causa até 4 semanas pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202107092RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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