Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost balíčku ošetřovatelské péče pro prevenci intraventrikulárního krvácení u předčasně narozených dětí

23. července 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Stávající opatření k prevenci intraventrikulárního krvácení u předčasně narozených dětí zahrnují prevenci předčasného porodu, prenatální podávání kortikosteroidů, aktivní léčbu chorioamnionitidy a zlepšení postnatální resuscitace a procesu přenosu. Mnoho zahraničních studií ukazuje, že ošetřovatelská péče může snížit riziko intraventrikulárního krvácení a smrti, ale na Tchaj-wanu žádná taková studie neexistuje.

Cíl: prozkoumat vliv kombinované ošetřovatelské péče na prevenci IVH u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl použit kvazi-experimentální design studie a celkem 230 předčasně narozených dětí s porodní hmotností nižší než 1 500 g nebo gestačním věkem ≤ 30 týdnů bude přijato na neonatální jednotku intenzivní péče National Taiwan University Hospital. Kojenci budou rozděleni do 200 v kontrolní skupině a 30 v experimentální skupině. Registrace byla zahájena poté, co byl schválen institucionální revizní radou. Způsobilé hospitalizované předčasně narozené děti, které splnily zařazovací kritéria od ledna 2017 do prosince 2029, byly vybrány do kontrolní skupiny retrospektivní kohortou a podle gestačního věku, porodní hmotnosti a způsobu porodu byly přiřazeny experimentální skupině. Experimentální skupina obdržela balíček ošetřovatelské péče do 3 dnů po narození kromě běžné ošetřovatelské péče po udělení souhlasu a podepsání formuláře informovaného souhlasu. Studijní nástroje zahrnují 1. Intervenční nástroje: malý ručník nebo polohovací polštářek hlavy (Tortle Midliner) a časovač; 2. Sběr dat: Vlastní dotazník o informovanosti a chování pro prevenci intraventrikulárního krvácení u předčasně narozených dětí u zdravotních sester, lékařský záznam a záznam o implementaci balíčku péče. Data byla analyzována deskriptivní statistikou, t-testem, Chí-kvadrát testem a Logistickou regresí za použití statistického softwaru SPSS 26. Očekávanými výsledky je snížení výskytu intraventrikulárního krvácení, délky pobytu na jednotce intenzivní péče a mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Velmi nízká porodní hmotnost (VLBW): Předčasně narozené děti s porodní hmotností nižší než 1500 g.

Intraventrikulární krvácení (IVH) je jednou z vážných komplikací u předčasně narozených dětí a je přítomno asi u 25–30 % VLBW, což souvisí s dlouhodobými neurologickými následky a mortalitou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrozené předčasně narozené děti
  • Předčasně narozené děti s porodní hmotností nižší než 1 500 g nebo gestačním věkem ≤ 30 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti s vrozenými vývojovými vadami
  • Genetické syndromy
  • Vrozené infekce skupiny TORCHS (syfilis, zarděnky, herpes, toxoplazmóza a cytomegalovirus)
  • Resuscitace a pneumotorax při porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Kojenci budou rozděleni do 200 v kontrolní skupině. Způsobilé hospitalizované předčasně narozené děti, které splnily kritéria pro zařazení od ledna 2017 do prosince 2019, byly vybrány do kontrolní skupiny retrospektivní kohortou.
Experimentální skupina
V experimentální skupině budou kojenci rozděleni po 30.
Jiný: IVH balíček péče

Experimentální skupina obdržela balíček ošetřovatelské péče do 3 dnů po narození kromě běžné ošetřovatelské péče po udělení souhlasu a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Balíček IVH care: 1. Udržování střední polohy hlavy 2. Vyhýbejte se na břiše, umístěte ji na zádech nebo na boku 3. Inkubátor nakloněný o 15-30 stupňů 4. Pomalé vytahování a proplachování pro UAC, UVC a PAL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intraventrikulárního krvácení
Časové okno: 72 poporodních hodin
Klasifikace intraventrikulárního krvácení
72 poporodních hodin
Výskyt intraventrikulárního krvácení
Časové okno: 168 poporodních hodin
Klasifikace intraventrikulárního krvácení
168 poporodních hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od data přijetí do data opuštění Jednotka intenzivní péče pro novorozence do 48 týdnů
Stacionární dny
Od data přijetí do data opuštění Jednotka intenzivní péče pro novorozence do 48 týdnů
Úmrtnost
Časové okno: Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny až do 4 postnatálních týdnů
novorozenecká smrt
Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny až do 4 postnatálních týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202107092RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Klinické studie na IVH balíček péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit