Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sygeplejepakke til forebyggelse af intraventrikulær blødning hos præmature spædbørn

23. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Eksisterende foranstaltninger til forebyggelse af intraventrikulær blødning hos præmature spædbørn omfatter forebyggelse af for tidlig fødsel, prænatal administration af kortikosteroid, aktiv behandling af chorioamnionitis og forbedring af postnatal genoplivning og overførselsproces. Mange oversøiske undersøgelser viser, at sygepleje kan reducere risikoen for intraventrikulær blødning og død, men der er ingen sådan undersøgelse i Taiwan.

Formål: at udforske effekten af ​​bundtsygepleje på forebyggelse af IVH hos for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kvasi-eksperimentelt studiedesign blev anvendt, og i alt 230 præmature spædbørn med fødselsvægt under 1.500 g eller svangerskabsalder ≤30 uger vil blive rekrutteret på neonatal intensivafdelingen på National Taiwan University Hospital. Spædbørnene vil blive opdelt i 200 i kontrolgruppen og 30 i forsøgsgruppen. Indskrivningen begyndte efter godkendelse fra Institutional Review Board. Kvalificerede hospitalsindlagte præmature spædbørn, der opfyldte inklusionskriterierne fra januar 2017 til december 2029, blev udvalgt til kontrolgruppen efter retrospektiv kohorte og matchet efter svangerskabsalder, fødselsvægt og leveringsmetode med forsøgsgruppen. Forsøgsgruppen modtog bundtsygepleje inden for 3 dage efter fødslen udover rutinemæssig sygepleje, efter at samtykke var givet og samtykkeerklæringen var underskrevet. Undersøgelsesværktøjerne omfatter 1. Interventionsværktøjer: lille håndklæde eller hovedpude (Tortle Midliner) og timer; 2. Dataindsamling: Selvoprettet spørgeskema om bevidsthed og adfærd til forebyggelse af intraventrikulær blødning hos præmature spædbørn hos sygeplejersker, journal og journal over implementering af bundtpleje. Dataene blev analyseret ved beskrivende statistik, t-test, Chi-square test og logistisk regression ved brug af SPSS 26 statistisk software. De forventede resultater er reduktion i forekomsten af ​​intraventrikulær blødning, varigheden af ​​liggetid på intensiv afdeling og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Peiyi ,Lu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Meget lav fødselsvægt (VLBW): For tidligt fødte spædbørn med fødselsvægt under 1500 g.

Intraventrikulær blødning (IVH) er en af ​​de alvorlige komplikationer hos præmature spædbørn og er til stede i omkring 25-30 % af VLBW, hvilket er relateret til langsigtede neurologiske følgesygdomme og dødelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medfødte præmature spædbørn
  • For tidligt fødte børn med fødselsvægt under 1.500 g eller svangerskabsalder ≤30 uger

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte børn med medfødte misdannelser
  • Genetiske syndromer
  • Medfødte infektioner af TORCHS-gruppen (syfilis, røde hunde, herpes, toxoplasmose og cytomegalovirus)
  • Genoplivning og Pneumothorax ved fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Spædbørnene vil blive opdelt i 200 i kontrolgruppen. Kvalificerede hospitalsindlagte præmature spædbørn, der opfyldte inklusionskriterierne fra januar 2017 til december 2019, blev udvalgt til kontrolgruppen efter retrospektiv kohorte.
Eksperimentel gruppe
Spædbørnene vil blive opdelt i 30 i forsøgsgruppen.
Andet: IVH-plejepakke

Forsøgsgruppen modtog bundtsygepleje inden for 3 dage efter fødslen udover rutinemæssig sygepleje, efter at samtykke var givet og samtykkeerklæringen var underskrevet.

IVH-plejebundt: 1. Fastholdelse af hovedposition i midterlinjen 2. Undgå liggende, placer i rygliggende eller sideliggende stilling 3. Inkubator vippet 15-30 grader 4. Langsom tilbagetrækning og skylning for UAC, UVC og PAL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​intraventrikulær blødning
Tidsramme: 72 timer efter fødslen
Gradering af intraventrikulær blødning
72 timer efter fødslen
Forekomsten af ​​intraventrikulær blødning
Tidsramme: 168 timer efter fødslen
Gradering af intraventrikulær blødning
168 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​liggetid på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til orlovsdatoen Neonatal intensivafdeling op til 48 uger
Indlagte dage
Fra indlæggelsesdatoen til orlovsdatoen Neonatal intensivafdeling op til 48 uger
Dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 4 uger efter fødslen
neonatal død
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 4 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202107092RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med IVH-plejepakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner