Effektiviteten af sygeplejepakke til forebyggelse af intraventrikulær blødning hos præmature spædbørn
Eksisterende foranstaltninger til forebyggelse af intraventrikulær blødning hos præmature spædbørn omfatter forebyggelse af for tidlig fødsel, prænatal administration af kortikosteroid, aktiv behandling af chorioamnionitis og forbedring af postnatal genoplivning og overførselsproces. Mange oversøiske undersøgelser viser, at sygepleje kan reducere risikoen for intraventrikulær blødning og død, men der er ingen sådan undersøgelse i Taiwan.
Formål: at udforske effekten af bundtsygepleje på forebyggelse af IVH hos for tidligt fødte spædbørn.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Peiyi ,Lu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Meget lav fødselsvægt (VLBW): For tidligt fødte spædbørn med fødselsvægt under 1500 g.
Intraventrikulær blødning (IVH) er en af de alvorlige komplikationer hos præmature spædbørn og er til stede i omkring 25-30 % af VLBW, hvilket er relateret til langsigtede neurologiske følgesygdomme og dødelighed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medfødte præmature spædbørn
- For tidligt fødte børn med fødselsvægt under 1.500 g eller svangerskabsalder ≤30 uger
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte børn med medfødte misdannelser
- Genetiske syndromer
- Medfødte infektioner af TORCHS-gruppen (syfilis, røde hunde, herpes, toxoplasmose og cytomegalovirus)
- Genoplivning og Pneumothorax ved fødslen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Spædbørnene vil blive opdelt i 200 i kontrolgruppen.
Kvalificerede hospitalsindlagte præmature spædbørn, der opfyldte inklusionskriterierne fra januar 2017 til december 2019, blev udvalgt til kontrolgruppen efter retrospektiv kohorte.
|
|
|
Eksperimentel gruppe
Spædbørnene vil blive opdelt i 30 i forsøgsgruppen.
|
Forsøgsgruppen modtog bundtsygepleje inden for 3 dage efter fødslen udover rutinemæssig sygepleje, efter at samtykke var givet og samtykkeerklæringen var underskrevet. IVH-plejebundt: 1. Fastholdelse af hovedposition i midterlinjen 2. Undgå liggende, placer i rygliggende eller sideliggende stilling 3. Inkubator vippet 15-30 grader 4. Langsom tilbagetrækning og skylning for UAC, UVC og PAL. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af intraventrikulær blødning
Tidsramme: 72 timer efter fødslen
|
Gradering af intraventrikulær blødning
|
72 timer efter fødslen
|
|
Forekomsten af intraventrikulær blødning
Tidsramme: 168 timer efter fødslen
|
Gradering af intraventrikulær blødning
|
168 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af liggetid på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til orlovsdatoen Neonatal intensivafdeling op til 48 uger
|
Indlagte dage
|
Fra indlæggelsesdatoen til orlovsdatoen Neonatal intensivafdeling op til 48 uger
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 4 uger efter fødslen
|
neonatal død
|
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 4 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202107092RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .