Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av omvårdnadspaket för att förebygga intraventrikulär blödning hos för tidigt födda barn

23 juli 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Befintliga åtgärder för att förhindra intraventrikulär blödning hos prematura spädbarn inkluderar förebyggande av för tidig förlossning, prenatal administrering av kortikosteroider, aktiv behandling av chorioamnionit och förbättring av postnatal återupplivning och överföringsprocess. Många utländska studier visar att omvårdnad kan minska risken för intraventrikulär blödning och död, men det finns ingen sådan studie i Taiwan.

Syfte: att undersöka effekten av omvårdnad omvårdnad på förebyggande av IVH hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvasi-experimentell studiedesign användes och totalt 230 för tidigt födda barn med födelsevikt mindre än 1 500 g eller graviditetsålder ≤30 veckor kommer att rekryteras till neonatal intensivvårdsavdelning vid National Taiwan University Hospital. Spädbarnen kommer att delas in i 200 i kontrollgruppen och 30 i experimentgruppen. Inskrivningen påbörjades efter godkännande av institutionsprövningsnämnden. Kvalificerade för tidigt födda barn på sjukhus som uppfyllde inklusionskriterierna från januari 2017 till december 2029 valdes ut för kontrollgruppen genom retrospektiv kohort och matchades av graviditetsålder, födelsevikt och förlossningsmetod med experimentgruppen. Försöksgruppen fick paketomvårdnad inom 3 dagar efter födseln utöver rutinmässig omvårdnad efter att samtycke lämnats och blanketten för informerat samtycke undertecknats. Studieverktygen inkluderar 1. Interventionsverktyg: liten handduk eller huvudkudde (Tortle Midliner) och timer; 2. Datainsamling: Eget skapat frågeformulär om medvetenhet och beteende för att förebygga intraventrikulär blödning hos för tidigt födda barn hos sjuksköterskor, journal och implementeringsjournal för buntvård. Data analyserades med beskrivande statistik, t-test, chi-kvadrattest och logistisk regression med hjälp av SPSS 26 statistisk programvara. De förväntade resultaten är minskning av förekomsten av intraventrikulär blödning, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

178

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Peiyi ,Lu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mycket låg födelsevikt (VLBW): För tidigt födda barn med födelsevikt mindre än 1500g.

Intraventrikulär blödning (IVH) är en av de allvarliga komplikationerna hos för tidigt födda barn och förekommer i cirka 25-30 % av VLBW, vilket är relaterat till långvariga neurologiska följdsjukdomar och dödlighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medfödda för tidigt födda barn
  • För tidigt födda barn med födelsevikt mindre än 1 500 g eller graviditetsålder ≤30 veckor

Exklusions kriterier:

  • För tidigt födda barn med medfödda missbildningar
  • Genetiska syndrom
  • Medfödda infektioner av TORCHS-gruppen (syfilis, röda hund, herpes, toxoplasmos och cytomegalovirus)
  • Återupplivning och pneumothorax vid födseln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Spädbarnen kommer att delas in i 200 i kontrollgruppen. Kvalificerade för tidigt födda barn på sjukhus som uppfyllde inklusionskriterierna från januari 2017 till december 2019 valdes ut för kontrollgruppen genom retrospektiv kohort.
Experimentgrupp
Spädbarnen kommer att delas in i 30 i experimentgruppen.
Övrig: IVH vårdpaket

Försöksgruppen fick paketomvårdnad inom 3 dagar efter födseln utöver rutinmässig omvårdnad efter att samtycke lämnats och blanketten för informerat samtycke undertecknats.

IVH-vårdspaket: 1. Bibehåll mittlinjens huvudposition 2. Undvik liggande, placera i rygg- eller sidoläge 3. Inkubator lutad 15-30 grader 4. Långsam tillbakadragande och spolning för UAC, UVC och PAL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av intraventrikulär blödning
Tidsram: 72 timmar efter förlossningen
Gradering av intraventrikulär blödning
72 timmar efter förlossningen
Förekomsten av intraventrikulär blödning
Tidsram: 168 timmar efter förlossningen
Gradering av intraventrikulär blödning
168 timmar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från intagningsdatum till ledighetsdatum Neonatal intensivvårdsavdelning upp till 48 veckor
Slutenvårdsdagar
Från intagningsdatum till ledighetsdatum Neonatal intensivvårdsavdelning upp till 48 veckor
Dödlighet
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak upp till 4 veckor efter födseln
neonatal död
Från intagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak upp till 4 veckor efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202107092RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera