Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комплекта сестринского ухода для профилактики внутрижелудочковых кровоизлияний у недоношенных детей

23 июля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Существующие меры профилактики внутрижелудочковых кровоизлияний у недоношенных детей включают профилактику преждевременных родов, пренатальное введение кортикостероидов, активное лечение хориоамнионита, улучшение послеродовой реанимации и процесса транспортировки. Многие зарубежные исследования показывают, что уход за больными может снизить риск внутрижелудочкового кровоизлияния и смерти, но на Тайване такого исследования не проводилось.

Цель: изучить влияние пакетного выхаживания на профилактику ВЖК у недоношенных детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Был использован квазиэкспериментальный дизайн исследования, и в общей сложности 230 недоношенных детей с массой тела при рождении менее 1500 г или гестационным возрастом ≤30 недель будут набраны в отделении интенсивной терапии новорожденных в больнице Национального Тайваньского университета. Младенцы будут разделены на 200 в контрольной группе и 30 в экспериментальной группе. Зачисление началось после одобрения Институциональным наблюдательным советом. Подходящие госпитализированные недоношенные дети, которые соответствовали критериям включения с января 2017 г. по декабрь 2029 г., были отобраны для контрольной группы ретроспективной когортой и сопоставимы по гестационному возрасту, массе тела при рождении и способу родоразрешения с экспериментальной группой. Экспериментальная группа получала пакетный сестринский уход в течение 3 дней после рождения в дополнение к обычному сестринскому уходу после того, как было дано согласие и подписана форма информированного согласия. Инструменты исследования включают 1. Инструменты вмешательства: маленькое полотенце или подушку для позиционирования головы (Tortle Midliner) и таймер; 2. Сбор данных: Самостоятельно составленный вопросник по осведомленности и поведению для предотвращения внутрижелудочкового кровоизлияния у недоношенных детей у медсестер, медицинская карта и карта выполнения ухода за пакетом. Данные анализировали с помощью описательной статистики, t-критерия, критерия хи-квадрат и логистической регрессии с использованием статистического программного обеспечения SPSS 26. Ожидаемыми результатами являются снижение частоты внутрижелудочковых кровоизлияний, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и летальности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Очень низкая масса тела при рождении (ОНМТ): недоношенные дети с массой тела при рождении менее 1500 г.

Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) является одним из серьезных осложнений у недоношенных детей и присутствует примерно у 25-30% ОНМТ, что связано с долгосрочными неврологическими последствиями и смертностью.

Описание

Критерии включения:

  • Врожденные недоношенные дети
  • Недоношенные дети с массой тела при рождении менее 1500 г или гестационным возрастом ≤30 недель

Критерий исключения:

  • Недоношенные дети с врожденными пороками развития
  • Генетические синдромы
  • Врожденные инфекции группы TORCHS (сифилис, краснуха, герпес, токсоплазмоз, цитомегаловирус)
  • Реанимация и пневмоторакс при рождении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Младенцы будут разделены на 200 в контрольной группе. Подходящие госпитализированные недоношенные дети, которые соответствовали критериям включения с января 2017 г. по декабрь 2019 г., были отобраны для контрольной группы ретроспективной когортой.
Экспериментальная группа
Младенцы будут разделены на 30 человек в экспериментальной группе.

Экспериментальная группа получала пакетный сестринский уход в течение 3 дней после рождения в дополнение к обычному сестринскому уходу после того, как было дано согласие и подписана форма информированного согласия.

Пакет услуг по уходу за ВЖК: 1. Сохранение положения головы по средней линии 2. Избегайте лежания на животе, положения лежа на спине или на боку 3. Инкубатор наклонен на 15-30 градусов 4. Медленное извлечение и промывание для UAC, UVC и PAL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота внутрижелудочковых кровоизлияний
Временное ограничение: 72 послеродовых часа
Классификация внутрижелудочкового кровоизлияния
72 послеродовых часа
Частота внутрижелудочковых кровоизлияний
Временное ограничение: 168 послеродовых часов
Классификация внутрижелудочкового кровоизлияния
168 послеродовых часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты поступления до даты выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных до 48 недель
Стационарные дни
С даты поступления до даты выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных до 48 недель
Смертность
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты смерти по любой причине до 4 недель после рождения
неонатальная смерть
С даты госпитализации до даты смерти по любой причине до 4 недель после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться