Skuteczność Pakietu Opieki Pielęgniarskiej w zapobieganiu krwotokom dokomorowym u wcześniaków
Istniejące środki zapobiegania krwotokom dokomorowym u wcześniaków obejmują zapobieganie przedwczesnemu porodowi, prenatalne podawanie kortykosteroidów, aktywne leczenie zapalenia błon płodowych oraz poprawę resuscytacji poporodowej i procesu przenoszenia. Wiele badań zagranicznych pokazuje, że opieka pielęgniarska może zmniejszyć ryzyko krwotoku dokomorowego i śmierci, ale nie ma takiego badania na Tajwanie.
Cel: zbadanie wpływu opieki pielęgniarskiej w pakiecie na zapobieganie IVH u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Peiyi ,Lu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Bardzo niska masa urodzeniowa (VLBW): wcześniaki z masą urodzeniową poniżej 1500 g.
Krwotok śródkomorowy (IVH) jest jednym z poważnych powikłań u wcześniaków i występuje u około 25-30% VLBW, co wiąże się z długotrwałymi następstwami neurologicznymi i śmiertelnością.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrodzone wcześniaki
- Wcześniaki z masą urodzeniową poniżej 1500 g lub w wieku ciążowym ≤30 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniaki z wrodzonymi wadami rozwojowymi
- Zespoły genetyczne
- Zakażenia wrodzone z grupy TORCHS (kiła, różyczka, opryszczka, toksoplazmoza i wirus cytomegalii)
- Resuscytacja i odma opłucnowa po urodzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Niemowlęta zostaną podzielone na 200 w grupie kontrolnej.
Kwalifikujące się hospitalizowane wcześniaki, które spełniały kryteria włączenia od stycznia 2017 do grudnia 2019, zostały wybrane do grupy kontrolnej przez kohortę retrospektywną.
|
|
|
Grupa eksperymentalna
Niemowlęta zostaną podzielone na 30 w grupie eksperymentalnej.
|
Grupa eksperymentalna otrzymała pakiet opieki pielęgniarskiej w ciągu 3 dni po urodzeniu oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej po wyrażeniu zgody i podpisaniu formularza świadomej zgody. Zestaw do IVH: 1. Utrzymanie pozycji głowy w linii środkowej 2. Unikanie leżenia na brzuchu, układanie na wznak lub na boku 3. Inkubator przechylony pod kątem 15-30 stopni 4. Powolne wycofywanie i płukanie w przypadku UAC, UVC i PAL. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania krwotoku śródkomorowego
Ramy czasowe: 72 godziny po porodzie
|
Stopniowanie krwotoku śródkomorowego
|
72 godziny po porodzie
|
|
Częstość występowania krwotoku śródkomorowego
Ramy czasowe: 168 godzin po porodzie
|
Stopniowanie krwotoku śródkomorowego
|
168 godzin po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wyjazdu Oddział Intensywnej Terapii Noworodka do 48 tygodni
|
Dni szpitalne
|
Od dnia przyjęcia do dnia wyjazdu Oddział Intensywnej Terapii Noworodka do 48 tygodni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny do 4 tygodni po urodzeniu
|
śmierć noworodka
|
Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny do 4 tygodni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202107092RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .