评估 SAR441566 光安全性的随机安慰剂和活性比较剂对照研究

纳入标准：

• 通过医学评估确定明显健康的参与者，包括病史、体格检查、实验室检查和心电图。
• 无生育能力的男性或女性参与者
• Fitzpatrick 皮肤类型分类为 I、II 或 III 的参与者（I 总是容易晒伤，从不晒黑，II 总是容易晒伤，最低限度晒黑，III 中度晒伤，逐渐晒黑）
• 体重在50.0至100.0公斤（含）以内，体重指数（BMI）在18.0至32.0公斤/平方米（含）之间

排除标准：

• 筛查时乙型肝炎（HBsAg、抗-HBc）、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性，表明当前或既往感染。
• 活动性结核病 (TB) 病史或结核病血清学检测阳性（Quantiferon TB Gold 或 T-SPOT）
• 侵袭性机会性感染史
• 有艰难梭菌相关性腹泻病史的参与者
• 入组前 5 年内有恶性肿瘤病史的参与者（经过充分治疗的宫颈原位癌或经过充分治疗的非转移性鳞状细胞或基底细胞皮肤癌除外）
• 研究者认为会干扰研究评估的基线照片测试前 4 周内活动性皮肤病或变化，例如将进行光敏性测试的背部纹身或测试区域未受保护的紫外线照射
• 初步或基线光毒性评估期间皮肤反应异常
• 纳入前 14 天内或药物消除半衰期或药效半衰期的 5 倍内（以较长者为准）的任何药物；以及筛选前 4 个月内给予的任何生物制剂（抗体或其衍生物）
• 任何参与者在过去 14 天（之前临床试验中 IMP 给药的最后一天）或 5 个半衰期中，以较长者为准，登记或参与过涉及 IMP 的此项或任何其他临床研究或任何其他类型的医学研究, 筛选前
• 符合 COVID-19 或实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染的临床体征和症状；筛选前 4 周内感染 SARS-CoV-2；和/或 COVID-19 严重病程史 以上信息并非旨在包含与潜在参与临床试验相关的所有考虑因素。