En randomisert placebo- og aktiv komparatorkontrollert studie for å evaluere fotosikkerheten til SAR441566

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og EKG.
• Deltakere som er menn eller kvinner i ikke-fertil alder
• Deltakere med Fitzpatrick hudtypeklassifisering av I, II eller III (jeg brenner meg alltid lett, blir aldri brun, II brenner alltid lett, blir minimal, III brenner moderat, blir gradvis brun)
• Kroppsvekt innenfor 50,0 og 100,0 kg (inkludert), og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 og 32,0 kg/m2 (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

• En positiv hepatitt B (HBsAg, anti-HBc), hepatitt C eller HIV test ved screening, som indikerer en nåværende eller tidligere infeksjon.
• En historie med aktiv tuberkulose (TB) eller positiv serologisk test for TB (Quantiferon TB Gold eller T-SPOT)
• Historie med invasive opportunistiske infeksjoner
• Deltakere med en historie med Clostridium difficile-assosiert diaré
• Deltakere med en historie med malignitet som har forekommet innen 5 år før inkludering (unntatt tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen, eller tilstrekkelig behandlet ikke-metastatisk plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden)
• Aktive hudlidelser eller endringer som tatoveringer på ryggen hvor lysfølsomhetstesting vil bli utført eller ubeskyttet ultrafiolett eksponering av testområdene innen 4 uker før baseline fototesting som etterforskeren mener vil forstyrre studievurderingene
• Unormal hudrespons under foreløpige eller baseline fototoksisitetsvurderinger
• Enhver medisin innen 14 dager før inkludering eller innen 5 ganger eliminasjonshalveringstid eller farmakodynamisk halveringstid for medisinen (avhengig av hva som er lengst); og eventuelle biologiske legemidler (antistoff eller dets derivater) gitt innen 4 måneder før screening
• Enhver deltaker som er registrert eller har deltatt i denne eller en hvilken som helst annen klinisk studie som involverer en IMP eller i noen annen type medisinsk forskning innen de siste 14 dagene (siste dag med IMP-dosering i forrige kliniske studie) eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst , før screening
• Kliniske tegn og symptomer forenlig med COVID-19 eller laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon; SARS-CoV-2-infeksjon innen 4 uker før screening; og/eller historie med alvorlig forløp av COVID-19. Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en potensiell deltakelse i en klinisk studie.