冥想和生物反馈改善卒中后住院患者的焦虑、抑郁和生活质量

在过去两个月内经历过中风的圣约翰康复医院（A3 病房）的住院患者将被邀请参与该研究。 护理圈的一名成员将确定潜在参与者，看看他们是否有兴趣了解更多有关该研究的信息。 如果他们有兴趣，不属于他们护理范围的研究团队成员（例如，首席研究员 - Amanda Ratner 夫人）将进行知情同意程序。 对于那些被确定为患有失语症的人，将提供一份象形版本的同意书。 在被要求同意之前，参与者将有至少 48 小时的时间来查看信息。 一旦获得同意，所有参与者都将接受 PHQ-9（患者健康问卷）（如果他们没有明显的失语症）或 SADQ-10（中风失语性抑郁问卷（如果他们有明显的失语症）将用于识别中风后抑郁症的风险。 HAM-A（汉密尔顿焦虑量表）将用于筛选所有参与者的焦虑。 对于患有失语症的参与者，将使用焦虑量表 (BOA) 的行为结果。 如果患者在任何筛查工具上得分为“有风险”，他们将被随机分配到无治疗对照组或治疗组。 感谢没有迹象表明有抑郁或焦虑风险的参与者抽出宝贵时间，并且不会对他们进行进一步的研究干预。

对于那些有抑郁或焦虑“风险”的参与者，将收集以下参与者特征：中风类型、中风日期、年龄、视觉忽视、失语症的存在/类型、美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 评分中风严重程度（Lyden 等人，1999 年）和蒙特利尔认知评估 (MOCA) 评分（Nassredine 等人，2005 年）。 这些措施是作为所有患者常规标准护理的一部分收集的，并将从参与者的图表中获得。

将使用一种简单的随机化方法将参与者分配到研究的治疗组或控制组。 这种随机化将在研究开始之前完成，由此将使用在线随机化器来确定组分配。 不参与数据收集或结果分析的人员将负责生成随机序列（从治疗开始或从标准护理开始），并且不知道参与者被分配到哪个组。 由于不可能对研究参与者进行盲法，我们将要求他们不要与正在收集结果测量数据的协调员讨论他们的分组分配，但他们可能会无意中向协调员透露这一点。 因此，这将有助于告知研究人员在未来试验中采用盲法的可行性。 如果工作人员揭盲，我们会做记录，协调员会继续收集数据。 但是，分析调查数据的人将仅对组分配（第 1 组与第 2 组）视而不见。

对于分配到对照组（标准护理）的患者，他们将接受住院康复治疗，但会被要求在出院前再次完成结果测量。

对于分配到治疗组（iom2 - 技术支持的冥想）的参与者，参与者将每周至少接受 3 次基于技术的冥想治疗，每次 30 分钟。 他们将在整个住院期间通过 iom2 设备和交互式冥想软件参加会议。 在他们的第一次治疗访问中，将向参与者提供有关该研究的教育，并将对冥想应用程序（旅程）进行简短的解释和演示。 此外，他们将以简单的语言向他们概述研究技术与患者的“旅程”应用程序和 iom2 设备的指导演示。 所有参与者都将有机会提出问题并在需要时获得额外支持。 预计参与者将能够独立参与这些会议，但研究人员将在每个会议的开始和结束时提供服务，以确保准确使用技术、数据收集和回答任何问题。 在每节课期间和之后，将向参与者显示他们的平均 HRV（心率变异性）分数、平均 HRV 和在该节课上花费的时间。 患者将能够回顾会议并跟踪他们的进展。 干预组的参与者将被要求在出院前完成结果测量。 同样，将转录关于患者使用基于技术的冥想体验的非正式讨论。 感谢所有参与者花时间参与研究。