Meditace a biofeedback ke zlepšení úzkosti, deprese a kvality života u hospitalizovaných pacientů po mrtvici

K účasti ve studii budou osloveni hospitalizovaní pacienti v rehabilitační nemocnici St. John's Rehab Hospital (jednotka A3), kteří během posledních dvou měsíců prodělali mozkovou mrtvici. Člen kruhu péče identifikuje potenciálního účastníka, aby zjistil, zda má zájem dozvědět se o studii více. Pokud budou mít zájem, člen výzkumného týmu, který NENÍ součástí jejich péče (např. hlavní řešitel – paní Amanda Ratner), provede proces informovaného souhlasu. Jednotlivcům, u kterých byla zjištěna afázie, bude poskytnuta obrázková verze formuláře souhlasu. Účastníci dostanou alespoň 48 hodin na zkontrolování informací, než budou požádáni o souhlas. Po získání souhlasu budou všichni účastníci vyšetřeni pomocí PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta) (pokud nemají významné úrovně afázie) nebo SADQ-10 (Dotazník pro afázickou depresi po mozkové příhodě (pokud mají významné úrovně afázie). budou použity k identifikaci rizika deprese po mozkové příhodě. HAM-A (Hamiltonova škála hodnocení úzkosti) bude použita pro screening úzkosti u všech účastníků. Pro účastníky s afázií bude použita škála Behavioral Outcomes of Anxiety Scale (BOA). Pokud pacienti skórují jako „rizikové“ na kterémkoli ze screeningových nástrojů, budou náhodně zařazeni buď do kontrolní skupiny bez léčby, nebo do léčebné skupiny. Účastníci, kteří nemají žádné známky toho, že by byli ohroženi depresí nebo úzkostí, budou poděkováni za jejich čas a nebudou s nimi prováděny žádné další studijní intervence.

U těch účastníků, kteří jsou „v riziku“ deprese nebo úzkosti, budou shromážděny následující charakteristiky účastníků: typ mrtvice, datum mrtvice, věk, zanedbávání zraku, přítomnost/typ afázie, skóre NIH Stroke Scale (NIHSS) pro závažnost mrtvice (Lyden a kol., 1999) a skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) (Nassredine a kol., 2005). Tato měření jsou shromažďována jako součást běžné standardní péče o všechny pacienty a budou získána z tabulek účastníků.

K rozdělení účastníků buď do léčebné větve nebo kontrolní větve studie bude použita jednoduchá metoda randomizace. Tato randomizace bude provedena před začátkem studie, přičemž k určení rozdělení skupin bude použit online randomizér. Osoba, která se nepodílí na sběru dat nebo analýze nálezů, bude zodpovědná za generování randomizační sekvence (začít s léčbou nebo začít se standardní péčí) a bude zaslepena, kteří účastníci jsou zařazeni do které skupiny. Vzhledem k tomu, že není možné zaslepit účastníky studie, požádáme je, aby nediskutovali o svém rozdělení do skupin s koordinátorem, který shromažďuje údaje o měření výsledků, ale je možné, že to koordinátorovi nechtěně prozradí. Následně to poslouží k informování o proveditelnosti zaslepení studijního personálu pro budoucí pokus. Pokud se zaměstnanci oslepí, zaznamenáme to a koordinátor bude pokračovat ve shromažďování údajů. Osoba, která analyzuje údaje z průzkumu, však bude zaslepena pouze pro rozdělení do skupin (skupina 1 versus skupina 2).

Ti, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny (standardní péče), projdou ústavní rehabilitací, ale před propuštěním z nemocnice budou znovu požádáni, aby dokončili výsledná opatření.

Pro ty, kteří jsou přiděleni do léčebné větve (iom2 - meditace podporovaná technologií), účastníci dostanou technologickou meditační terapii alespoň třikrát týdně po 30 minut. Po celou dobu pobytu na lůžku se budou účastnit sezení prostřednictvím zařízení iom2 a interaktivního meditačního softwaru. Při své první léčebné návštěvě bude účastníkům poskytnuto vzdělání o studiu a bude jim poskytnuto stručné a jednoduché vysvětlení a ukázka meditační aplikace (Cesty). Rovněž jim bude poskytnut přehled o technologii studia s pacientem v jednoduchém jazyce Řízená ukázka aplikace „Cesty“ a zařízení iom2. Všichni účastníci dostanou příležitost klást otázky a v případě potřeby obdrží další podporu. Očekává se, že účastníci se budou moci zapojit do těchto sezení nezávisle, ale na začátku a na konci každého sezení bude k dispozici studijní personál, který zajistí přesné použití technologie, sběr dat a odpověď na jakékoli otázky. Během a po každé relaci se účastníkům zobrazí jejich průměrné skóre HRV (variabilita srdeční frekvence), průměrná HRV a čas strávený na relaci. Pacienti budou moci kontrolovat sezení a sledovat jejich pokrok. Účastníci intervenční větve budou požádáni, aby dokončili výsledná opatření před propuštěním z nemocnice. Rovněž bude přepsána neformální diskuse o zkušenostech pacienta s meditací založenou na technologii. Všem účastníkům bude poděkováno za čas strávený studiem.