Meditation og biofeedback for at forbedre angst, depression og livskvalitet hos indlagte patienter efter et slagtilfælde

Indlagte patienter på St. John's Rehab Hospital (A3-enhed), som har oplevet et slagtilfælde inden for de seneste to måneder, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Et medlem af omsorgskredsen vil identificere den potentielle deltager for at se, om de er interesserede i at lære mere om undersøgelsen. Hvis de er interesserede, vil et medlem af forskerteamet, som IKKE er en del af deres pleje (f.eks. den primære efterforsker, fru Amanda Ratner), gennemføre processen med informeret samtykke. For de personer, der er identificeret som oplever afasi, vil der blive udleveret en billedlig version af samtykkeerklæringen. Deltagerne vil få mindst 48 timer til at gennemgå oplysningerne, før de bliver bedt om at give deres samtykke. Når samtykke er opnået, vil alle deltagere blive screenet med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) (hvis de ikke har signifikante niveauer af afasi) eller SADQ-10 (Stroke Aphasic Depression Questionnaire (hvis de har betydelige niveauer af afasi) vil blive brugt til at identificere risikoen for depression efter slagtilfælde. HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale) vil blive brugt til at screene for angst for alle deltagere. For deltagere med afasi vil The Behavioural Outcomes of Anxiety Scale (BOA) blive brugt. Hvis patienter scorer som "i risiko" på et af screeningsværktøjerne, vil de blive tilfældigt tildelt enten ingen behandlingskontrol eller behandlingsgruppen. Deltagere, der ikke har nogen indikationer på at være i risiko for depression eller angst, vil blive takket for deres tid, og der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelsesinterventioner med dem.

For de deltagere, der er 'i risiko' for depression eller angst, vil følgende deltagerkarakteristika blive indsamlet: type slagtilfælde, dato for slagtilfælde, alder, visuel omsorgssvigt, tilstedeværelse/type af afasi, NIH Stroke Scale (NIHSS) score for slagtilfælde sværhedsgrad (Lyden et al., 1999) og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score (Nassredine et al., 2005). Disse foranstaltninger er indsamlet som en del af rutinemæssig standardbehandling for alle patienter og vil blive indhentet fra deltagernes diagrammer.

En simpel randomiseringsmetode vil blive brugt til at allokere deltagere til enten behandlingsarmen eller kontrolarmen af ​​undersøgelsen. Denne randomisering vil blive foretaget før starten af ​​undersøgelsen, hvorved en online randomizer vil blive brugt til at bestemme gruppetildeling. En person, der ikke er involveret i dataindsamlingen eller analysen af ​​resultaterne, vil være ansvarlig for at generere randomiseringssekvensen (til at starte med behandling eller til at starte med standardbehandling), og vil blive blindet for, hvilke deltagere der er allokeret til hvilken gruppe. Da det er umuligt at blinde undersøgelsesdeltagerne, vil vi anmode dem om ikke at diskutere deres gruppetildeling med koordinatoren, der indsamler resultatmålsdataene, men det er muligt, at de utilsigtet afslører dette til koordinatoren. Dette vil derfor tjene til at informere om muligheden for at blinde studiepersonale til et fremtidigt forsøg. Bliver personalet afblændet, laver vi et notat, og koordinatoren vil fortsætte med at indsamle data. Dog vil den person, der analyserer undersøgelsesdataene, kun blive blindet for gruppetildeling (gruppe 1 versus gruppe 2).

For dem, der er allokeret til kontrolgruppen (standardbehandling), vil de gennemgå deres indlæggelsesrehabilitering, men vil blive bedt om at gennemføre resultatmålene igen inden udskrivelse fra hospitalet.

For dem, der er allokeret til behandlingsarmen (iom2 - teknologistøttet meditation), vil deltagerne modtage teknologibaseret meditationsterapi mindst tre gange om ugen i 30 minutters sessioner. De vil deltage i sessioner under hele deres indlæggelsesophold via iom2-enheden og den interaktive meditationssoftware. Ved deres første behandlingsbesøg får deltagerne undervisning om undersøgelsen og får en kort og enkel forklaring og demonstration af meditations-appen (Journeys). Ligeledes vil de få et overblik over undersøgelsesteknologien med patienten i et simpelt sprog Guidet demonstration af "Journeys"-appen og iom2-enheden. Alle deltagere vil få mulighed for at stille spørgsmål og modtage yderligere støtte, hvor det er nødvendigt. Det forventes, at deltagerne vil være i stand til at deltage i disse sessioner uafhængigt, men studiepersonale vil være tilgængeligt i begyndelsen og slutningen af ​​hver session for at sikre nøjagtig brug af teknologien, dataindsamling og svar på eventuelle spørgsmål. Under og efter hver session vil deltagerne få vist deres gennemsnitlige HRV (Hjertefrekvensvariabilitet) score, gennemsnitlige HRV og tid brugt på sessionen. Patienter vil være i stand til at gennemgå sessioner og holde styr på deres fremskridt. Deltagerne i interventionsarmen vil blive bedt om at fuldføre resultatmålene før deres udskrivning fra hospitalet. Ligeledes vil en uformel diskussion om patientens oplevelse af at bruge teknologibaseret meditation blive transskriberet. Alle deltagere vil blive takket for deres tid på undersøgelsen.