Meditação e biofeedback para melhorar ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes internados após AVC

Pacientes internados no St. John's Rehab Hospital (Unidade A3) que sofreram um derrame nos últimos dois meses serão abordados para participar do estudo. Um membro do círculo de atendimento identificará o potencial participante para verificar se ele tem interesse em saber mais sobre o estudo. Se estiverem interessados, um membro da equipe de pesquisa que NÃO faz parte de seus cuidados (por exemplo, a investigadora principal - Sra. Amanda Ratner) realizará o processo de consentimento informado. Para aqueles indivíduos identificados como tendo afasia, uma versão pictográfica do formulário de consentimento será fornecida. Os participantes terão pelo menos 48 horas para revisar as informações antes de serem solicitados a consentir. Uma vez obtido o consentimento, todos os participantes serão avaliados com o PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente) (se não tiverem níveis significativos de afasia) ou o SADQ-10 (Questionário de Depressão Afásica de Stroke (se tiverem níveis significativos de afasia) será usado para identificar o risco de depressão pós-AVC. A HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale) será usada para rastrear a ansiedade de todos os participantes. Para participantes com afasia, será utilizada a Escala de Resultados Comportamentais da Ansiedade (BOA). Se os pacientes pontuarem como "em risco" em qualquer uma das ferramentas de triagem, eles serão designados aleatoriamente para o controle sem tratamento ou para o grupo de tratamento. Os participantes que não tiverem indicações de risco de depressão ou ansiedade serão agradecidos por seu tempo e nenhuma outra intervenção do estudo será realizada com eles.

Para aqueles participantes que estão "em risco" de depressão ou ansiedade, as seguintes características do participante serão coletadas: tipo de AVC, data do AVC, idade, negligência visual, presença/tipo de afasia, pontuação da Escala de AVC do NIH (NIHSS) para gravidade do AVC (Lyden et al., 1999) e a pontuação da Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (Nassredine et al., 2005). Essas medidas são coletadas como parte do atendimento padrão de rotina para todos os pacientes e serão obtidas nos prontuários dos participantes.

Um método simples de randomização será usado para alocar os participantes no braço de tratamento ou no braço de controle do estudo. Essa randomização será feita antes do início do estudo, em que um randomizador online será usado para determinar a alocação do grupo. Uma pessoa não envolvida na coleta de dados ou na análise dos achados será responsável por gerar a sequência de randomização (para iniciar o tratamento ou iniciar com o tratamento padrão) e não saberá quais participantes serão alocados em qual grupo. Como é impossível cegar os participantes do estudo, solicitaremos que eles não discutam a alocação de seus grupos com o coordenador que está coletando os dados da medida de resultado, mas é possível que eles revelem isso inadvertidamente ao coordenador. Consequentemente, isso servirá para informar a viabilidade de cegar a equipe do estudo para um estudo futuro. Se a equipe for revelada, faremos uma anotação e o coordenador continuará coletando dados. No entanto, a pessoa que está analisando os dados da pesquisa ficará cega apenas para a alocação do grupo (grupo 1 versus grupo 2).

Para aqueles alocados ao grupo de controle (cuidado padrão), eles passarão por sua reabilitação hospitalar, mas serão solicitados a completar as medidas de resultado novamente antes da alta hospitalar.

Para aqueles alocados no braço de tratamento (iom2 - meditação apoiada por tecnologia), os participantes receberão terapia de meditação baseada em tecnologia pelo menos três vezes por semana em sessões de 30 minutos. Eles participarão de sessões durante toda a internação por meio do dispositivo iom2 e do software de meditação interativa. Em sua primeira visita de tratamento, os participantes receberão informações sobre o estudo e uma breve e simples explicação e demonstração do aplicativo de meditação (Journeys). Além disso, eles receberão uma visão geral da tecnologia de estudo com o paciente em uma linguagem simples Demonstração guiada do aplicativo "Journeys" e do dispositivo iom2. Todos os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas e receber suporte adicional quando necessário. Espera-se que os participantes possam participar dessas sessões de forma independente, mas o pessoal do estudo estará disponível no início e no final de cada sessão para garantir o uso preciso da tecnologia, coleta de dados e resposta a quaisquer perguntas. Durante e após cada sessão, os participantes verão sua pontuação média de VFC (Variabilidade da Frequência Cardíaca), VFC média e tempo gasto na sessão. Os pacientes poderão revisar as sessões e acompanhar seu progresso. Os participantes no braço de intervenção serão solicitados a concluir as medidas de resultado antes da alta hospitalar. Além disso, uma discussão informal sobre a experiência do paciente usando meditação baseada em tecnologia será transcrita. Todos os participantes serão agradecidos por seu tempo no estudo.