Meditation och biofeedback för att förbättra ångest, depression och livskvalitet hos slutenvårdspatienter efter stroke

Slutenvårdspatienter vid St. John's Rehab Hospital (A3-enheten) som drabbats av stroke under de senaste två månaderna kommer att kontaktas för att delta i studien. En medlem i vårdens cirkel kommer att identifiera den potentiella deltagaren för att se om de är intresserade av att lära sig mer om studien. Om de är intresserade kommer en medlem av forskargruppen som INTE är en del av deras vård (t.ex. huvudutredaren - Mrs. Amanda Ratner) att genomföra processen för informerat samtycke. För de personer som identifieras som upplevde afasi, kommer en bildversion av samtyckesformuläret att tillhandahållas. Deltagarna kommer att få minst 48 timmar på sig att granska informationen innan de ombeds att ge sitt samtycke. När samtycke har erhållits kommer alla deltagare att screenas med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) (om de inte har signifikanta nivåer av afasi) eller SADQ-10 (Stroke Aphasic Depression Questionnaire (om de har betydande nivåer av afasi) kommer att användas för att identifiera risken för depression efter stroke. HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale) kommer att användas för att screena för ångest för alla deltagare. För deltagare med afasi kommer The Behavioural Outcomes of Anxiety Scale (BOA) att användas. Om patienterna får betyg som "i riskzonen" på något av screeningsverktygen, kommer de att slumpmässigt tilldelas antingen ingen behandlingskontroll eller behandlingsgruppen. Deltagare som inte har några indikationer på att vara i riskzonen för depression eller ångest kommer att tackas för sin tid, och inga ytterligare studieinterventioner kommer att genomföras med dem.

För de deltagare som är "i riskzonen" för depression eller ångest, kommer följande deltagaregenskaper att samlas in: typ av stroke, datum för stroke, ålder, visuell försummelse, närvaro/typ av afasi, NIH Stroke Scale (NIHSS) poäng för stroke (Lyden et al., 1999) och Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng (Nassredine et al., 2005). Dessa åtgärder samlas in som en del av rutinmässig standardvård för alla patienter och kommer att hämtas från deltagarnas diagram.

En enkel randomiseringsmetod kommer att användas för att allokera deltagare till antingen behandlingsarmen eller kontrollarmen i studien. Denna randomisering kommer att göras innan studien startar, varvid en online-randomiserare kommer att användas för att bestämma grupptilldelning. En person som inte är involverad i datainsamlingen eller analysen av resultaten kommer att ansvara för att generera randomiseringssekvensen (för att börja med behandling eller att börja med standardvård), och kommer att bli blind för vilka deltagare som tilldelas vilken grupp. Eftersom det är omöjligt att blinda studiedeltagarna kommer vi att begära att de inte diskuterar sin grupptilldelning med koordinatorn som samlar in resultatmåttsdata, men det är möjligt att de oavsiktligt avslöjar detta för koordinatorn. Följaktligen kommer detta att tjäna till att informera om genomförbarheten av att blinda studiepersonal för ett framtida försök. Om personalen blir avblindad gör vi en anteckning och samordnaren fortsätter att samla in data. Den person som analyserar undersökningsdata kommer dock att bli blind endast för grupptilldelning (grupp 1 kontra grupp 2).

För de som tilldelats kontrollgruppen (standardvård) kommer de att genomgå sin slutenvårdsrehabilitering men kommer att uppmanas att slutföra utfallsmåtten igen innan sjukhuset skrivs ut.

För dem som tilldelats behandlingsarmen (iom2 - teknologistödd meditation), kommer deltagarna att få teknikbaserad meditationsterapi minst tre gånger i veckan under 30 minuters sessioner. De kommer att delta i sessioner under hela sin slutenvårdsvistelse via iom2-enheten och den interaktiva meditationsmjukvaran. Vid sitt första behandlingsbesök kommer deltagarna att få utbildning om studien och få en kort och enkel förklaring och demonstration av meditationsappen (Journeys). De kommer också att få en översikt över studietekniken med patienten på ett enkelt språk. Guidad demonstration av appen "Journeys" och iom2-enheten. Alla deltagare kommer att ges möjlighet att ställa frågor och få ytterligare stöd vid behov. Det förväntas att deltagarna kommer att kunna delta i dessa sessioner självständigt men studiepersonal kommer att finnas tillgänglig i början och slutet av varje session för att säkerställa korrekt användning av tekniken, datainsamling och svar på eventuella frågor. Under och efter varje session kommer deltagarna att få se deras genomsnittliga HRV (Heart Rate Variability) poäng, genomsnittlig HRV och tid som spenderas på sessionen. Patienterna kommer att kunna granska sessioner och hålla reda på deras framsteg. Deltagarna i interventionsarmen kommer att uppmanas att slutföra resultatmåtten innan de lämnar sjukhuset. Dessutom kommer en informell diskussion om patientens upplevelse av teknikbaserad meditation att transkriberas. Alla deltagare kommer att tackas för sin tid i studien.