Meditasjon og biofeedback for å forbedre angst, depresjon og livskvalitet hos innlagte pasienter etter hjerneslag

Innlagte pasienter ved St. John's Rehab Hospital (A3-enhet) som har opplevd hjerneslag i løpet av de siste to månedene vil bli kontaktet for å delta i studien. Et medlem av omsorgskretsen vil identifisere den potensielle deltakeren for å se om de er interessert i å lære mer om studien. Hvis de er interessert, vil et medlem av forskerteamet som IKKE er en del av deres omsorg (f.eks. hovedetterforskeren - fru Amanda Ratner) gjennomføre prosessen med informert samtykke. For de personene som er identifisert som opplever afasi, vil en piktografisk versjon av samtykkeskjemaet bli gitt. Deltakerne vil få minst 48 timer til å gjennomgå informasjonen før de blir bedt om å samtykke. Når samtykke er innhentet, vil alle deltakerne bli screenet med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) (hvis de ikke har betydelige nivåer av afasi) eller SADQ-10 (Stroke Afasis Depression Questionnaire (hvis de har betydelige nivåer av afasi) vil bli brukt til å identifisere risikoen for depresjon etter slag. HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale) vil bli brukt til å screene for angst for alle deltakere. For deltakere med afasi vil The Behavioural Outcomes of Anxiety Scale (BOA) bli brukt. Hvis pasienter skårer som "i risiko" på noen av screeningsverktøyene, vil de bli tilfeldig tildelt enten ingen behandlingskontroll eller behandlingsgruppen. Deltakere som ikke har noen indikasjoner på å være i faresonen for depresjon eller angst vil bli takket for tiden, og det vil ikke bli foretatt ytterligere studieintervensjoner med dem.

For de deltakerne som er "i risiko" for depresjon eller angst, vil følgende deltakerkarakteristika bli samlet inn: type slag, dato for hjerneslag, alder, visuell omsorgssvikt, tilstedeværelse/type afasi, NIH Stroke Scale (NIHSS)-score for alvorlighetsgrad av slag (Lyden et al., 1999), og Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score (Nassredine et al., 2005). Disse tiltakene er samlet inn som en del av rutinemessig standardbehandling for alle pasienter og vil hentes fra deltakernes diagrammer.

En enkel randomiseringsmetode vil bli brukt for å allokere deltakerne til enten behandlingsarmen eller kontrollarmen i studien. Denne randomiseringen vil bli gjort før starten av studien, hvor en online randomisering vil bli brukt for å bestemme gruppetildeling. En person som ikke er involvert i datainnsamlingen eller analysen av funnene, vil være ansvarlig for å generere randomiseringssekvensen (for å starte med behandling eller starte med standardbehandling), og vil bli blindet for hvilke deltakere som tildeles hvilken gruppe. Siden det er umulig å blinde studiedeltakerne, vil vi be om at de ikke diskuterer gruppetildelingen med koordinatoren som samler inn resultatmålsdata, men det er mulig de utilsiktet kan avsløre dette til koordinatoren. Følgelig vil dette tjene til å informere om muligheten for å blende studiepersonell for en fremtidig utprøving. Dersom personalet blir avblind, vil vi gjøre et notat og koordinator vil fortsette å samle inn data. Personen som analyserer undersøkelsesdataene vil imidlertid bare bli blindet for gruppetildeling (gruppe 1 versus gruppe 2).

For de som er allokert til kontrollgruppen (standardbehandling), vil de gjennomgå sin rehabilitering på døgnet, men vil bli bedt om å gjennomføre utfallsmålene på nytt før utskrivning fra sykehus.

For de som er allokert til behandlingsarmen (iom2 - teknologistøttet meditasjon), vil deltakerne motta teknologibasert meditasjonsterapi minst tre ganger per uke i 30 minutters økter. De vil delta i økter gjennom hele døgnoppholdet via iom2-enheten og den interaktive meditasjonsprogramvaren. Ved sitt første behandlingsbesøk vil deltakerne få opplæring om studien og få en kort og enkel forklaring og demonstrasjon av meditasjonsappen (Journeys). I tillegg vil de få en oversikt over studieteknologien med pasienten på et enkelt språk. Guidet demonstrasjon av "Journeys"-appen og iom2-enheten. Alle deltakere vil få mulighet til å stille spørsmål og motta ytterligere støtte der det er nødvendig. Det forventes at deltakerne vil være i stand til å delta i disse øktene uavhengig, men studiepersonell vil være tilgjengelig i begynnelsen og slutten av hver økt for å sikre nøyaktig bruk av teknologien, datainnsamling og svar på eventuelle spørsmål. Under og etter hver økt vil deltakerne bli vist deres gjennomsnittlige HRV (Hjertefrekvensvariabilitet) poengsum, gjennomsnittlig HRV og tid brukt på økten. Pasienter vil kunne gjennomgå økter og følge med på fremgangen deres. Deltakere i intervensjonsarmen vil bli bedt om å fullføre utfallsmålene før de utskrives. I tillegg vil en uformell diskusjon om pasientens opplevelse av å bruke teknologibasert meditasjon bli transkribert. Alle deltakere vil bli takket for deres tid på studien.