生物声疗法作为长期 COVID 患者的治疗方法

调查人员将通过社交媒体和口口相传招募参与者。 他们还将与从业者、企业、组织、研究部门、大学和社区共享研究信息。 参与者将通过电子邮件或致电 The Anxiety Relief Center 询问是否参与该研究。

初步筛选程序将使用接待员脚本进行，以确定参与者的资格。 同意参加研究的合格参与者将被要求在他们方便的时间到办公室进行摄入。 该任命将包括签署同意书和完成初步评估：剑桥脑科学任务、PHQ9、GAD7 和 COVID-19 持续症状问卷。

在参与者完成初始摄入预约后，将使用计算机生成的随机发生器 Randomizer.org 将参与者随机分配到治疗组或对照组。 如果他们被分配到治疗组或对照组，每个参与者都会被告知。 调查员将每周为治疗组的每位参与者安排两次 Biosound 治疗，持续四个星期。

Biosound Therapy System (BTS) 是一种利用生物反馈、振动声学技术和双耳节拍的系统。 振动声学技术将正弦、低频、有节奏的脉冲声波与音乐结合使用。 BTS设备不通过身体送电；相反，该设备使用嵌入可调节床中的放大器将 40 至 70 赫兹之间的频率发送到体内。

在 BTS 会议开始时，参与者将完成“Biosound 技术预测试”问卷，然后将被指示坐在 BTS 平台上开始使用 HeartMath 技术，该技术将收集心率变异性 (HRV) 数据。 当客户斜靠在平台上时，调查员将协助客户在他们的食指周围安装手指传感器，以便他们面对位于平台前面的监视器。 显示器以数字方式描绘参与者的 HRV，并允许参与者直观地看到他们的呼吸率如何与他们的 HRV 相关联。 参与者花几分钟尝试将他们的呼吸频率与监视器上显示的称为呼吸起搏器的移动图标相匹配。 图标以客户的目标心率上下移动。 显示器还显示相应的一致性水平，这是指大脑和神经系统之间的稳定性和平衡（HeartMath Institute，2016）。 一致性级别的颜色与低、中和高级别相协调。 高一致性水平表示高稳定性、平衡和调节，而低一致性水平表示不稳定、不平衡和失调。 具有高一致性水平的人可以以高效率进行操作。 一旦参与者提高了他们的一致性水平和 HRV（大约 5-10 分钟），调查员将移除手指传感器并指示参与者戴上耳机。

然后，调查员将开始一个播放列表，其中包括与声音按摩同步的双耳节拍音乐。 播放列表开始后，调查员将关灯并离开房间，直到播放列表结束。 会议以视频内容结束。 每个参与者将获得每个会话的相同播放列表。 在会议结束时，参与者将完成“Biosound Technologies Posttest”问卷，以评估会议的感知效果。

所有收集的数据都将被去识别化并存储在符合 HIPAA 标准的电子病历系统中，称为治疗预约。 治疗组的参与者完成治疗后，他们将完成与入学时相同的评估。 评估完成后，调查员将提出 2 个开放式问题，然后记录他们的回答摘要。

虽然 Biosound Therapy 很少引起副作用，但有些人可能会感到头晕或不适。 虽然很少报告不良反应，但对于习惯于生理意识增强状态的人来说，焦虑感的降低可能会让人感到陌生。 如上所述，BTS 是一种旨在提供缓解和副作用的健康设备，很少有报道。 所有参与者都将被告知，他们可以在会议期间随时通过离开治疗室来停止治疗。 调查员将始终靠近治疗室，以便在参与者会议期间提供任何需要的帮助。 如果参与者遇到任何副作用，他们将获得零食、水、指导和情感支持。 此外，HRV 让受试者有机会看到平衡和健康的状态，并可以帮助在声音按摩后可能感到头晕的客户集中注意力。 研究人员将记录参与者报告的任何不良副作用。

招聘和保留率、开放式访谈答复和参与者特征的过程测量将使用描述性统计数据进行总结。 由于样本量小，Wilcoxon 符号秩检验将用于确定干预组和对照组变量的变化。