Bioääniterapia hoitona pitkille COVID-potilaille

Tutkijat rekrytoivat osallistujia sosiaalisessa mediassa ja suullisesti. He myös jakavat tutkimustietoa toimijoiden, yritysten, organisaatioiden, tutkimusosastojen, yliopistojen ja yhteisön kanssa. Osallistujat lähettävät sähköpostia tai soittavat Ahdistuneisuuskeskukseen tiedustellakseen osallistumista tutkimukseen.

Alkuseulontamenettelyt suoritetaan käyttämällä vastaanottovirkailijan käsikirjoitusta osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi. Sopivia osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään sitten tulemaan toimistoon nauttimaan annosta heille sopivana ajankohtana. Tämä tapaaminen sisältää suostumuslomakkeen allekirjoittamisen ja alustavien arvioiden suorittamisen: Cambridge Brain Sciences -tehtävät, PHQ9, GAD7 ja COVID-19 Persistent Symptom Questionnaire -kysely.

Kun osallistuja on suorittanut ensimmäisen vastaanottoajan, osallistuja jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua Randomizer.org-sivustoa. Jokaiselle osallistujalle ilmoitetaan, onko hänet määrätty hoito- tai kontrolliryhmään. Tutkija suunnittelee kaksi bioääniterapiakertaa viikossa neljän viikon ajan jokaisen hoitoryhmän osallistujan kanssa.

Biosound Therapy System (BTS) on järjestelmä, joka hyödyntää biofeedbackia, vibroakustista tekniikkaa ja binauraalisia lyöntejä. Vibroakustinen tekniikka käyttää sinimuotoisia, matalataajuisia, rytmiä sykkiviä ääniaaltoja musiikin yhteydessä. BTS-laite ei lähetä sähköä kehon läpi; Sen sijaan laite käyttää vahvistimia, jotka on upotettu säädettävään sänkyyn 40-70 Hz:n taajuuksien lähettämiseksi kehoon.

BTS-istunnon alussa osallistuja täyttää "Biosound Technologies Pretest" -kyselylomakkeen ja sitten hänet ohjataan istumaan BTS-alustalle aloittaakseen HeartMath-teknologian hyödyntämisen, joka kerää tietoja sykevaihteluista (HRV). Tutkija auttaa asiakasta kiinnittämään sormianturin etusormensa ympärille, kun hän nojaa alustalle siten, että hän on kasvot tason edessä olevaa näyttöä vasten. Monitori kuvaa digitaalisesti osallistujan HRV:tä ja antaa osallistujan nähdä visuaalisesti, kuinka hänen hengitystiheys on yhteydessä hänen HRV:ään. Osallistuja viettää muutaman minuutin yrittääkseen sovittaa hengitystiheytensä näytöllä näkyvään liikkuvaan kuvakkeeseen, jota kutsutaan hengitystahdistimeksi. Kuvake liikkuu ylös ja alas asiakkaan tavoitesykkeen tahdissa. Monitori näyttää myös vastaavat koherenssitasot, jotka viittaavat aivojen ja hermoston väliseen vakauteen ja tasapainoon (HeartMath Institute, 2016). Koherenssitasot ovat värikoordinoituja matalan, keskitason ja korkean tasojen kanssa. Korkea koherenssitaso merkitsee suurta vakautta, tasapainoa ja säätelyä, kun taas alhainen koherenssitaso tarkoittaa epävakautta, epätasapainoa ja dysregulaatiota. Henkilö, jolla on korkea koherenssitaso, voi toimia korkealla tehokkuudella. Kun osallistuja parantaa koherenssitasoaan ja HRV-arvoaan (noin 5-10 minuuttia), tutkija poistaa sormianturin ja kehottaa osallistujaa laittamaan kuulokkeet päähän.

Sitten tutkija aloittaa soittolistan, joka sisältää musiikkia binauraalisilla iskuilla, jotka on synkronoitu äänihieronnan kanssa. Kun soittolista on alkanut, tutkija sammuttaa valot ja poistuu huoneesta, kunnes soittolista on valmis. Sessio päättyy videosisältöön. Jokaiselle osallistujalle annetaan identtinen soittolista jokaista istuntoa varten. Istunnon lopussa osallistuja täyttää "Biosound Technologies Posttest" -kyselylomakkeen arvioidakseen istunnon havaitut vaikutukset.

Kaikista kerätyistä tiedoista tunnistetaan ja ne tallennetaan HIPAA-yhteensopivaan sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään nimeltä Therapy Appointment. Kun hoitoryhmän osallistuja on suorittanut hoitojaksonsa, hän suorittaa samat arvioinnit kuin ottamisen yhteydessä. Kun arvioinnit on suoritettu, tutkija kysyy 2 avointa kysymystä ja kirjaa sitten yhteenvedon vastauksistaan.

Vaikka Biosound Therapy aiheuttaa harvoin sivuvaikutuksia, jotkut ihmiset voivat kokea huimausta tai epämukavuutta. Vaikka haittavaikutuksia ilmoitetaan harvoin, heikentynyt ahdistuneisuus voi tuntua vieraalta ihmisille, jotka ovat tottuneet fysiologiseen lisääntyneeseen tietoisuuteen. Kuten edellä mainittiin, BTS on hyvinvointilaite, joka on suunniteltu tarjoamaan helpotusta, ja sivuvaikutuksia raportoidaan harvoin. Kaikille osallistujille kerrotaan, että he voivat lopettaa hoidon milloin tahansa istunnon aikana poistumalla hoitohuoneesta. Tutkija on aina hoitohuoneen lähellä tarjotakseen tarvittavaa apua osallistujien istuntojen aikana. Osallistujille on tarjolla välipaloja, vettä, ohjausta ja henkistä tukea, jos he kokevat sivuvaikutuksia. Lisäksi HRV antaa koehenkilöille mahdollisuuden nähdä tasapainoisen ja terveen tilan ja voi auttaa keskittymään asiakkaan, joka saattaa tuntea huimausta äänihieronnan jälkeen. Tutkijat kirjaavat kaikki osallistujien ilmoittamat haitalliset sivuvaikutukset.

Prosessin mittareista rekrytointi- ja säilyttämisasteet, avoimien haastattelujen vastaukset ja osallistujien ominaisuudet kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla. Pienen otoskoon vuoksi käytetään Wilcoxonin signed-rank testiä interventio- ja kontrolliryhmän muuttujien muutosten määrittämiseen.