Terapia com biossom como tratamento para pacientes longos com COVID

Os investigadores recrutarão os participantes por meio das mídias sociais e do boca a boca. Eles também compartilharão as informações do estudo com profissionais, empresas, organizações, departamentos de pesquisa, universidades e a comunidade. Os participantes enviarão um e-mail ou ligarão para o Anxiety Relief Center para perguntar sobre a participação no estudo.

Os procedimentos iniciais de triagem ocorrerão usando o roteiro da recepcionista para determinar a elegibilidade dos participantes. Os participantes elegíveis que concordarem em participar do estudo serão solicitados a comparecer ao escritório para uma admissão em um horário conveniente para eles. Esta consulta incluirá a assinatura do formulário de consentimento e a conclusão das avaliações iniciais: tarefas Cambridge Brain Sciences, PHQ9, GAD7 e o Questionário de Sintomas Persistentes COVID-19.

Depois que um participante tiver concluído a consulta de admissão inicial, o participante será designado aleatoriamente para o grupo de tratamento ou controle usando Randomizer.org, um randomizador gerado por computador. Cada participante será informado se foi designado para o grupo de tratamento ou controle. Um investigador irá agendar duas sessões de Biosound Therapy por semana durante quatro semanas com cada participante do grupo de tratamento.

O Biosound Therapy System (BTS) é um sistema que utiliza biofeedback, tecnologia vibroacústica e batidas binaurais. A tecnologia vibroacústica usa ondas sonoras pulsantes sinusoidais, de baixa frequência e rítmicas em conjunto com a música. O dispositivo BTS não envia eletricidade pelo corpo; em vez disso, o dispositivo usa amplificadores embutidos em uma cama ajustável para enviar frequências entre 40 e 70 Hz para o corpo.

No início da sessão BTS, o participante preencherá o questionário "Biosound Technologies Pretest" e, em seguida, será instruído a se sentar na plataforma BTS para começar a utilizar a tecnologia HeartMath que coletará dados sobre a variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Um investigador ajudará o cliente a conectar um sensor de dedo ao redor do dedo indicador enquanto ele se reclina na plataforma de modo que fique de frente para um monitor posicionado na frente da plataforma. O monitor retrata digitalmente a VFC do participante e permite que o participante veja visualmente como a taxa de respiração está conectada à VFC. O participante passa alguns minutos tentando igualar sua taxa de respiração com um ícone em movimento chamado marca-passo de respiração que é mostrado no monitor. O ícone move-se para cima e para baixo de acordo com a frequência cardíaca alvo do cliente. O monitor também exibe níveis de coerência correspondentes, que se referem à estabilidade e equilíbrio entre o cérebro e o sistema nervoso (HeartMath Institute, 2016). Os níveis de coerência são coordenados por cores com os níveis baixo, médio e alto. Um alto nível de coerência significa alta estabilidade, equilíbrio e regulação, enquanto um baixo nível de coerência significa instabilidade, desequilíbrio e desregulação. Uma pessoa com alto nível de coerência pode operar com alta eficiência. Assim que o participante melhorar seu nível de coerência e VFC (cerca de 5 a 10 minutos), um investigador removerá o sensor de dedo e instruirá o participante a colocar os fones de ouvido.

Em seguida, um investigador iniciará uma lista de reprodução que inclui música com batidas binaurais sincronizadas com massagem sonora. Assim que a lista de reprodução começar, um investigador desligará as luzes e sairá da sala até que a lista de reprodução termine. A sessão termina com conteúdo de vídeo. Cada participante receberá uma lista de reprodução idêntica para cada sessão. No final da sessão, o participante irá preencher o questionário "Biosound Technologies Posttest" para avaliar os efeitos percebidos da sessão.

Todos os dados coletados serão desidentificados e armazenados em um sistema de registro médico eletrônico compatível com HIPAA, chamado Consulta de Terapia. Após um participante do grupo de tratamento ter concluído suas sessões de tratamento, ele completará as mesmas avaliações dadas na admissão. Depois que as avaliações forem concluídas, um investigador fará 2 perguntas abertas e, em seguida, registrará um resumo de suas respostas.

Embora a terapia com biossom raramente cause efeitos colaterais, algumas pessoas podem sentir tontura ou desconforto. Embora as reações adversas raramente sejam relatadas, uma diminuição da sensação de ansiedade pode parecer estranha para pessoas que estão acostumadas a um estado de maior consciência fisiológica. Conforme declarado acima, o BTS é um dispositivo de bem-estar projetado para fornecer alívio e os efeitos colaterais raramente são relatados. Todos os participantes serão informados de que podem interromper o tratamento a qualquer momento durante a sessão, saindo da sala de tratamento. Um investigador estará sempre próximo à sala de tratamento para fornecer qualquer assistência necessária durante as sessões dos participantes. Lanches, água, orientação e apoio emocional estarão disponíveis para os participantes caso sofram algum efeito colateral. Além disso, a VFC permite aos sujeitos uma oportunidade de ver um estado equilibrado e saudável e pode ajudar a centrar um cliente que pode estar se sentindo tonto após a massagem de som. Os investigadores registrarão quaisquer efeitos colaterais adversos relatados pelos participantes.

As medidas do processo de recrutamento e taxas de retenção, respostas de entrevistas abertas e características dos participantes serão resumidas usando estatísticas descritivas. Devido ao pequeno tamanho da amostra, o teste de posto sinalizado de Wilcoxon será usado para determinar mudanças nas variáveis ​​para o grupo de intervenção e controle.