Terapia de biosonido como tratamiento para pacientes largos con COVID

Los investigadores reclutarán participantes a través de las redes sociales y el boca a boca. También compartirán la información del estudio con profesionales, empresas, organizaciones, departamentos de investigación, universidades y la comunidad. Los participantes enviarán un correo electrónico o llamarán al Anxiety Relief Center para preguntar sobre su participación en el estudio.

Los procedimientos de selección iniciales se llevarán a cabo utilizando el guión de la recepcionista para determinar la elegibilidad de los participantes. A los participantes elegibles que acepten participar en el estudio se les pedirá que vayan a la oficina para una admisión en un momento conveniente para ellos. Esta cita incluirá la firma del formulario de consentimiento y la realización de las evaluaciones iniciales: tareas de Cambridge Brain Sciences, PHQ9, GAD7 y el Cuestionario de Síntomas Persistentes de COVID-19.

Después de que un participante haya completado la cita de admisión inicial, el participante será asignado al azar al grupo de tratamiento o control utilizando Randomizer.org, un aleatorizador generado por computadora. Cada participante será informado si fue asignado al grupo de tratamiento o control. Un investigador programará dos sesiones de terapia de biosonido por semana durante cuatro semanas con cada participante en el grupo de tratamiento.

El sistema de terapia de biosonido (BTS) es un sistema que utiliza biorretroalimentación, tecnología vibroacústica y ritmos binaurales. La tecnología vibroacústica utiliza ondas sonoras pulsantes rítmicas, de baja frecuencia y sinusoidales junto con la música. El dispositivo BTS no envía electricidad a través del cuerpo; más bien, el dispositivo utiliza amplificadores integrados en una cama ajustable para enviar frecuencias entre 40 y 70 Hz al cuerpo.

Al comienzo de la sesión BTS, el participante completará el cuestionario "Biosound Technologies Pretest" y luego se le indicará que se siente en la plataforma BTS para comenzar a utilizar la tecnología HeartMath que recopilará datos sobre la variabilidad del ritmo cardíaco (HRV). Un investigador ayudará al cliente a colocar un sensor de dedo alrededor de su dedo índice mientras se reclina en la plataforma para que esté frente a un monitor ubicado frente a la plataforma. El monitor retrata digitalmente la HRV del participante y le permite ver visualmente cómo la frecuencia de su respiración está conectada con su HRV. El participante pasa unos minutos tratando de hacer coincidir su frecuencia respiratoria con un icono en movimiento llamado marcapasos de respiración que se muestra en el monitor. El ícono se mueve hacia arriba y hacia abajo al ritmo de la frecuencia cardíaca objetivo del cliente. El monitor también muestra los niveles de coherencia correspondientes, que se refieren a la estabilidad y el equilibrio entre el cerebro y el sistema nervioso (HeartMath Institute, 2016). Los niveles de coherencia son de color coordinado con los niveles de bajo, medio y alto. Un alto nivel de coherencia significa alta estabilidad, equilibrio y regulación, mientras que un bajo nivel de coherencia significa inestabilidad, desequilibrio y desregulación. Una persona con un alto nivel de coherencia puede operar con alta eficiencia. Una vez que el participante mejore su nivel de coherencia y HRV (alrededor de 5 a 10 minutos), un investigador quitará el sensor del dedo y le indicará al participante que se ponga los auriculares.

Luego, un investigador comenzará una lista de reproducción que incluye música con ritmos binaurales sincronizados con un masaje de sonido. Una vez que la lista de reproducción haya comenzado, un investigador apagará las luces y saldrá de la habitación hasta que termine la lista de reproducción. La sesión termina con contenido de video. Cada participante recibirá una lista de reproducción idéntica para cada sesión. Al final de la sesión, el participante completará el cuestionario "Biosound Technologies Postest" para evaluar los efectos percibidos de la sesión.

Todos los datos recopilados serán desidentificados y almacenados en un sistema de registro médico electrónico compatible con HIPAA llamado Cita de terapia. Después de que un participante en el grupo de tratamiento haya completado sus sesiones de tratamiento, completará las mismas evaluaciones proporcionadas en la admisión. Una vez completadas las evaluaciones, un investigador hará 2 preguntas abiertas y luego registrará un resumen de sus respuestas.

Si bien la terapia de biosonido rara vez causa efectos secundarios, algunas personas pueden experimentar mareos o molestias. Si bien las reacciones adversas rara vez se informan, una disminución de la sensación de ansiedad puede parecer desconocida para las personas que están acostumbradas a un estado de mayor conciencia fisiológica. Como se indicó anteriormente, el BTS es un dispositivo de bienestar que fue diseñado para brindar alivio y rara vez se informan efectos secundarios. A todos los participantes se les informará que pueden interrumpir el tratamiento en cualquier momento durante la sesión saliendo de la sala de tratamiento. Un investigador estará cerca de la sala de tratamiento en todo momento para brindar la asistencia necesaria durante las sesiones de los participantes. Los participantes tendrán refrigerios, agua, orientación y apoyo emocional en caso de que experimenten algún efecto secundario. Además, HRV permite a los sujetos la oportunidad de ver un estado equilibrado y saludable y puede ayudar a centrar a un cliente que puede sentirse mareado después de un masaje con sonido. Los investigadores registrarán cualquier efecto secundario adverso informado por los participantes.

Las medidas del proceso de las tasas de contratación y retención, las respuestas de las entrevistas abiertas y las características de los participantes se resumirán utilizando estadísticas descriptivas. Debido al pequeño tamaño de la muestra, se utilizará la prueba de rango con signo de Wilcoxon para determinar los cambios en las variables para el grupo de intervención y control.