Биозвуковая терапия как метод лечения длительно больных COVID

Следователи будут набирать участников через социальные сети и из уст в уста. Они также будут делиться информацией об исследовании с практиками, предприятиями, организациями, исследовательскими отделами, университетами и сообществом. Участники отправят электронное письмо или позвонят в Центр помощи при тревоге, чтобы узнать об участии в исследовании.

Первоначальные процедуры отбора будут проводиться с использованием сценария регистратора для определения приемлемости участников. Подходящих участников, которые согласны участвовать в исследовании, затем попросят прийти в офис для приема в удобное для них время. Это назначение будет включать в себя подписание формы согласия и завершение первоначальных оценок: задачи Cambridge Brain Sciences, PHQ9, GAD7 и опросник по стойким симптомам COVID-19.

После того, как участник завершил первоначальный прием, участник будет случайным образом распределен в группу лечения или контрольную группу с использованием Randomizer.org, созданного компьютером рандомизатора. Каждый участник будет проинформирован о том, был ли он назначен в лечебную или контрольную группу. Исследователь назначит два сеанса биозвуковой терапии в неделю в течение четырех недель с каждым участником лечебной группы.

Система биозвуковой терапии (BTS) — это система, использующая биологическую обратную связь, виброакустические технологии и бинауральные ритмы. Виброакустическая технология использует синусоидальные, низкочастотные, ритмичные пульсирующие звуковые волны в сочетании с музыкой. Устройство BTS не посылает электричество через тело; скорее, устройство использует усилители, встроенные в регулируемую кровать, для передачи частот от 40 до 70 Гц в тело.

В начале сеанса BTS участник заполнит анкету «Предварительное тестирование Biosound Technologies», а затем получит указание сесть на платформу BTS, чтобы начать использовать технологию HeartMath, которая будет собирать данные о вариабельности сердечного ритма (HRV). Исследователь поможет клиенту прикрепить датчик пальца к его указательному пальцу, когда он откидывается на платформу так, чтобы он был обращен к монитору, расположенному перед платформой. Монитор в цифровом виде отображает ВСР участника и позволяет участнику визуально увидеть, как частота его дыхания связана с его ВСР. Участник тратит несколько минут, пытаясь сопоставить частоту своего дыхания с движущимся значком, называемым кардиостимулятором дыхания, который отображается на мониторе. Значок перемещается вверх и вниз с частотой целевого пульса клиента. Монитор также отображает соответствующие уровни когерентности, которые относятся к стабильности и балансу между мозгом и нервной системой (HeartMath Institute, 2016). Уровни когерентности согласуются по цвету с уровнями низкого, среднего и высокого уровня. Высокий уровень когерентности означает высокую стабильность, баланс и регуляцию, тогда как низкий уровень когерентности означает нестабильность, дисбаланс и дисрегуляцию. Человек с высоким уровнем когерентности может работать с высокой эффективностью. Как только участник улучшит свой уровень когерентности и ВСР (около 5-10 минут), исследователь удалит датчик пальца и проинструктирует участника надеть наушники.

Затем исследователь запускает плейлист, включающий музыку с бинауральными ритмами, синхронизированными со звуковым массажем. Как только плейлист начнется, сыщик выключит свет и выйдет из комнаты, пока плейлист не закончится. Сеанс заканчивается видеоконтентом. Каждому участнику будет предоставлен идентичный плейлист для каждой сессии. В конце сеанса участник заполнит анкету «Посттест биозвуковых технологий», чтобы оценить предполагаемые эффекты сеанса.

Все собранные данные будут деидентифицированы и сохранены в электронной системе медицинских записей, соответствующей HIPAA, которая называется Therapy Appointment. После того, как участник лечебной группы завершит свои сеансы лечения, он пройдет те же оценки, что и при приеме. После того, как оценки завершены, исследователь задает 2 открытых вопроса, а затем записывает сводку своих ответов.

Хотя биозвуковая терапия редко вызывает побочные эффекты, некоторые люди могут испытывать головокружение или дискомфорт. Хотя о побочных реакциях сообщается редко, снижение чувства тревоги может показаться незнакомым людям, которые привыкли к состоянию физиологического повышенного сознания. Как указывалось выше, BTS — это оздоровительный прибор, который был разработан для оказания помощи, и о побочных эффектах редко сообщается. Всем участникам сообщат, что они могут прекратить лечение в любой момент во время сеанса, покинув процедурный кабинет. Исследователь будет постоянно находиться в непосредственной близости от процедурного кабинета, чтобы оказывать любую необходимую помощь во время сеансов участников. Закуски, вода, руководство и эмоциональная поддержка будут доступны участникам, если у них возникнут какие-либо побочные эффекты. Кроме того, ВСР дает испытуемым возможность увидеть сбалансированное и здоровое состояние и может помочь сосредоточить клиента, который может чувствовать головокружение после звукового массажа. Исследователи будут записывать любые неблагоприятные побочные эффекты, о которых сообщили участники.

Показатели процесса найма и удержания, открытые ответы на интервью и характеристики участников будут обобщены с использованием описательной статистики. Из-за небольшого размера выборки критерий знакового ранга Уилкоксона будет использоваться для определения изменений в переменных для группы вмешательства и контрольной группы.