Biosound-therapie als behandeling voor langdurige COVID-patiënten

Onderzoekers zullen deelnemers werven via sociale media en mond-tot-mondreclame. Ze zullen de studie-informatie ook delen met praktijkmensen, bedrijven, organisaties, onderzoeksafdelingen, universiteiten en de gemeenschap. Deelnemers zullen The Anxiety Relief Centre e-mailen of bellen om te informeren naar deelname aan het onderzoek.

De eerste screeningprocedures vinden plaats met behulp van het receptionistenscript om te bepalen of deelnemers in aanmerking komen. In aanmerking komende deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen vervolgens worden gevraagd om naar het kantoor te komen voor een intake op een tijdstip dat hen uitkomt. Deze afspraak omvat ondertekening van het toestemmingsformulier en de voltooiing van de eerste beoordelingen: Cambridge Brain Sciences-taken, PHQ9, GAD7 en de COVID-19 Persistent Symptom Questionnaire.

Nadat een deelnemer de eerste intake-afspraak heeft voltooid, wordt de deelnemer willekeurig toegewezen aan de behandelings- of controlegroep met behulp van Randomizer.org, een door de computer gegenereerde randomizer. Elke deelnemer wordt geïnformeerd of hij of zij in de behandelings- of controlegroep is ingedeeld. Een onderzoeker plant twee Biosound Therapy-sessies per week gedurende vier weken met elke deelnemer in de behandelingsgroep.

Het Biosound Therapy System (BTS) is een systeem dat gebruik maakt van biofeedback, vibroakoestische technologie en binaurale beats. Vibroacoustic Technology maakt gebruik van sinusoïdale, laagfrequente, ritmisch pulserende geluidsgolven in combinatie met muziek. Het BTS-apparaat stuurt geen elektriciteit door het lichaam; het apparaat gebruikt eerder versterkers ingebed in een verstelbaar bed om frequenties tussen 40 en 70 Hz het lichaam in te sturen.

Aan het begin van de BTS-sessie vult de deelnemer de vragenlijst "Biosound Technologies Pretest" in en krijgt vervolgens de instructie om op het BTS-platform te gaan zitten om HeartMath-technologie te gaan gebruiken die gegevens over hartslagvariabiliteit (HRV) verzamelt. Een onderzoeker helpt de cliënt bij het bevestigen van een vingersensor rond zijn wijsvinger terwijl hij achterover leunt op het platform, zodat hij naar een monitor kijkt die voor het platform is geplaatst. De monitor geeft digitaal de HRV van de deelnemer weer en stelt de deelnemer in staat om visueel te zien hoe de snelheid van hun ademhaling is verbonden met hun HRV. De deelnemer besteedt een paar minuten aan het proberen om zijn ademhalingsfrequentie aan te passen met een bewegend pictogram dat adempacer wordt genoemd en dat op de monitor wordt weergegeven. Het pictogram beweegt op en neer met de snelheid van de doelhartslag van de cliënt. De monitor geeft ook bijbehorende coherentieniveaus weer, die verwijzen naar de stabiliteit en balans tussen de hersenen en het zenuwstelsel (HeartMath Institute, 2016). De coherentieniveaus zijn kleurgecoördineerd met de niveaus laag, gemiddeld en hoog. Een hoog coherentieniveau duidt op hoge stabiliteit, balans en regulatie, terwijl een laag coherentieniveau duidt op instabiliteit, onbalans en ontregeling. Een persoon met een hoog coherentieniveau kan met een hoge efficiëntie werken. Zodra de deelnemer zijn coherentieniveau en HRV verbetert (ongeveer 5-10 minuten), zal een onderzoeker de vingersensor verwijderen en de deelnemer instrueren een koptelefoon op te zetten.

Vervolgens begint een onderzoeker een afspeellijst met muziek met binaurale beats die is gesynchroniseerd met geluidsmassage. Zodra de afspeellijst is begonnen, doet een onderzoeker de lichten uit en verlaat hij de kamer totdat de afspeellijst is afgelopen. De sessie wordt afgesloten met videocontent. Elke deelnemer krijgt voor elke sessie een identieke playlist. Aan het einde van de sessie vult de deelnemer de vragenlijst "Biosound Technologies Posttest" in om de waargenomen effecten van de sessie te beoordelen.

Alle verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen in een HIPAA-conform elektronisch medisch dossiersysteem genaamd Therapy Appointment. Nadat een deelnemer aan de behandelgroep zijn of haar behandelsessies heeft voltooid, maakt hij of zij dezelfde beoordelingen als bij de intake. Nadat de beoordelingen zijn voltooid, zal een onderzoeker 2 open vragen stellen en vervolgens een samenvatting van hun antwoorden opnemen.

Hoewel Biosound-therapie zelden bijwerkingen veroorzaakt, kunnen sommige mensen duizeligheid of ongemak ervaren. Hoewel bijwerkingen zelden worden gemeld, kan een verminderd gevoel van angst vreemd aanvoelen voor mensen die gewend zijn aan een staat van fysiologisch verhoogd bewustzijn. Zoals hierboven vermeld, is de BTS een wellness-apparaat dat is ontworpen om verlichting te bieden en bijwerkingen worden zelden gemeld. Alle deelnemers krijgen te horen dat ze de behandeling op elk moment tijdens de sessie kunnen stoppen door de behandelkamer te verlaten. Er zal te allen tijde een onderzoeker in de buurt van de behandelkamer zijn om tijdens de sessies van de deelnemers de nodige assistentie te verlenen. Snacks, water, begeleiding en emotionele steun zullen beschikbaar zijn voor deelnemers als ze bijwerkingen ervaren. Bovendien biedt HRV proefpersonen de mogelijkheid om een ​​evenwichtige en gezonde toestand te zien en kan het een cliënt helpen die zich duizelig voelt na een geluidsmassage. De onderzoekers registreren eventuele nadelige bijwerkingen die door de deelnemers worden gemeld.

De procesmetingen van wervings- en retentiepercentages, antwoorden op interviews met een open einde en kenmerken van deelnemers zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. Vanwege de kleine steekproefomvang zal de Wilcoxon-toets met ondertekende rang worden gebruikt om veranderingen in de variabelen voor de interventie- en controlegroep te bepalen.