Biolydterapi som en behandling for langvarige COVID-pasienter

Etterforskere vil rekruttere deltakere gjennom sosiale medier og jungeltelegrafen. De vil også dele studieinformasjonen med praktikere, bedrifter, organisasjoner, forskningsavdelinger, universiteter og samfunnet. Deltakerne vil sende en e-post eller ringe The Anxiety Relief Center for å spørre om deltakelse i studien.

Innledende screeningsprosedyrer vil finne sted ved å bruke resepsjonistmanuset for å bestemme deltakernes kvalifikasjoner. Kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien vil da bli bedt om å komme inn på kontoret for et inntak på et tidspunkt som passer for dem. Denne avtalen vil inkludere signering av samtykkeskjemaet og fullføring av innledende vurderinger: Cambridge Brain Sciences-oppgaver, PHQ9, GAD7 og COVID-19 Persistent Symptom Questionnaire.

Etter at en deltaker har fullført den første inntaksavtalen, vil deltakeren bli tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollgruppen ved å bruke Randomizer.org, en datamaskingenerert randomizer. Hver deltaker vil bli informert om de ble tildelt behandlings- eller kontrollgruppen. En etterforsker vil planlegge to biolydterapiøkter per uke i fire uker med hver deltaker i behandlingsgruppen.

Biosound Therapy System (BTS) er et system som bruker biofeedback, vibroakustisk teknologi og binaural beats. Vibroakustisk teknologi bruker sinusformede, lavfrekvente, rytmiske pulserende lydbølger i forbindelse med musikk. BTS-enheten sender ikke strøm gjennom kroppen; snarere bruker enheten forsterkere innebygd i en justerbar seng for å sende frekvenser mellom 40 og 70 Hz inn i kroppen.

Ved begynnelsen av BTS-økten vil deltakeren fylle ut spørreskjemaet "Biosound Technologies Pretest" og deretter bli bedt om å sitte på BTS-plattformen for å begynne å bruke HeartMath-teknologi som vil samle inn data om hjertefrekvensvariabilitet (HRV). En etterforsker vil hjelpe klienten med å feste en fingersensor rundt pekefingeren når de lener seg tilbake på plattformen slik at de vender mot en monitor plassert foran plattformen. Monitoren skildrer deltakerens HRV digitalt og lar deltakeren visuelt se hvordan pustefrekvensen er koblet til HRV. Deltakeren bruker noen minutter på å prøve å matche pustefrekvensen med et bevegelig ikon kalt en pustepacer som vises på skjermen. Ikonet beveger seg opp og ned i takt med klientens målpuls. Monitoren viser også tilsvarende koherensnivåer, som refererer til stabiliteten og balansen mellom hjernen og nervesystemet (HeartMath Institute, 2016). Koherensnivåene er fargekoordinert med nivåene lav, middels og høy. Et høyt koherensnivå betyr høy stabilitet, balanse og regulering, mens et lavt koherensnivå betyr ustabilitet, ubalanse og dysregulering. En person med høyt koherensnivå kan operere med høy effektivitet. Når deltakeren har forbedret koherensnivået og HRV (ca. 5-10 minutter), vil en etterforsker fjerne fingersensoren og instruere deltakeren om å ta på seg hodetelefoner.

Deretter vil en etterforsker starte en spilleliste som inkluderer musikk med binaural beats som er synkronisert med lydmassasje. Når spillelisten har begynt, vil en etterforsker slå av lyset og gå ut av rommet til spillelisten er ferdig. Økten avsluttes med videoinnhold. Hver deltaker vil få en identisk spilleliste for hver økt. På slutten av økten vil deltakeren fylle ut spørreskjemaet "Biosound Technologies Posttest" for å vurdere de opplevde effektene av økten.

Alle innsamlede data vil bli avidentifisert og lagret i et HIPAA-kompatibelt elektronisk journalsystem kalt Therapy Appointment. Etter at en deltaker i behandlingsgruppen har fullført sine behandlingsøkter, vil de gjennomføre de samme vurderingene som ble gitt ved inntak. Etter at vurderingene er fullført, vil en etterforsker stille 2 åpne spørsmål og deretter registrere et sammendrag av svarene deres.

Mens Biosound Therapy sjelden forårsaker bivirkninger, kan noen mennesker oppleve svimmelhet eller ubehag. Selv om bivirkninger sjelden rapporteres, kan en redusert følelse av angst føles ukjent for personer som er vant til en tilstand av fysiologisk økt bevissthet. Som nevnt ovenfor er BTS en velværeenhet som er designet for å gi lindring, og bivirkninger rapporteres sjelden. Alle deltakere vil få beskjed om at de kan stoppe behandlingen når som helst i løpet av økten ved å forlate behandlingsrommet. En etterforsker vil til enhver tid være i nærheten av behandlingsrommet for å gi nødvendig assistanse under deltakernes økter. Snacks, vann, veiledning og følelsesmessig støtte vil være tilgjengelig for deltakerne dersom de opplever bivirkninger. I tillegg gir HRV forsøkspersoner en mulighet til å se en balansert og sunn tilstand og kan hjelpe til med å sentrere en klient som kan føle seg svimmel etter lydmassasje. Etterforskerne vil registrere eventuelle uønskede bivirkninger rapportert av deltakerne.

Prosessmålene for rekruttering og oppbevaring, åpne intervjusvar og deltakerkarakteristikker vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. På grunn av den lille prøvestørrelsen, vil Wilcoxon signed-rank test brukes til å bestemme endringer i variablene for intervensjons- og kontrollgruppen.