Bioljudsterapi som en behandling för långa covid-patienter

Utredarna kommer att rekrytera deltagare genom sociala medier och mun till mun. De kommer också att dela studieinformationen med praktiker, företag, organisationer, forskningsavdelningar, universitet och samhället. Deltagarna kommer att maila eller ringa The Anxiety Relief Center för att fråga om att delta i studien.

Inledande screeningprocedurer kommer att äga rum med hjälp av receptionistmanuset för att fastställa deltagarnas behörighet. Berättigade deltagare som samtycker till att delta i studien kommer sedan att bli ombedda att komma in till kontoret för ett intag vid en tidpunkt som passar dem. Detta möte kommer att inkludera undertecknande av samtyckesformuläret och slutförandet av inledande bedömningar: Cambridge Brain Sciences-uppgifter, PHQ9, GAD7 och COVID-19 Persistent Symptom Questionnaire.

Efter att en deltagare har slutfört det första intagsmötet kommer deltagaren att slumpmässigt tilldelas behandlings- eller kontrollgruppen med hjälp av Randomizer.org, en datorgenererad randomizer. Varje deltagare kommer att informeras om de tilldelats behandlings- eller kontrollgruppen. En utredare kommer att schemalägga två biosoundterapisessioner per vecka under fyra veckor med varje deltagare i behandlingsgruppen.

Biosound Therapy System (BTS) är ett system som använder biofeedback, vibroakustisk teknologi och binaurala beats. Vibroacoustic Technology använder sinusformade, lågfrekventa, rytmiskt pulserande ljudvågor i kombination med musik. BTS-enheten skickar inte elektricitet genom kroppen; snarare använder enheten förstärkare inbäddade i en justerbar säng för att skicka frekvenser mellan 40 och 70 Hz in i kroppen.

I början av BTS-sessionen kommer deltagaren att fylla i frågeformuläret "Biosound Technologies Pretest" och sedan instrueras att sitta på BTS-plattformen för att börja använda HeartMath-teknik som kommer att samla in data om hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). En utredare kommer att hjälpa klienten att fästa en fingersensor runt sitt pekfinger när de lutar sig tillbaka på plattformen så att de är vända mot en monitor placerad framför plattformen. Monitorn porträtterar deltagarens HRV digitalt och låter deltagaren visuellt se hur andningshastigheten är kopplad till deras HRV. Deltagaren ägnar några minuter åt att försöka matcha sin andningsfrekvens med en rörlig ikon som kallas andningspacer som visas på monitorn. Ikonen rör sig upp och ner i takt med klientens målpuls. Monitorn visar också motsvarande koherensnivåer, som hänvisar till stabiliteten och balansen mellan hjärnan och nervsystemet (HeartMath Institute, 2016). Koherensnivåerna är färgkoordinerade med nivåerna låg, medium och hög. En hög koherensnivå betyder hög stabilitet, balans och reglering, medan en låg koherensnivå betyder instabilitet, obalans och dysreglering. En person med hög koherensnivå kan arbeta med hög effektivitet. När deltagaren förbättrar sin koherensnivå och HRV (cirka 5-10 minuter), kommer en utredare att ta bort fingersensorn och instruera deltagaren att ta på sig hörlurar.

Sedan kommer en utredare att börja en spellista som innehåller musik med binaurala beats som är synkroniserad med ljudmassage. När spellistan har börjat släcker en utredare lamporna och lämnar rummet tills spellistan är klar. Sessionen avslutas med videoinnehåll. Varje deltagare kommer att få en identisk spellista för varje session. I slutet av sessionen kommer deltagaren att fylla i frågeformuläret "Biosound Technologies Posttest" för att bedöma de upplevda effekterna av sessionen.

All insamlad data kommer att avidentifieras och lagras i ett HIPAA-kompatibelt elektroniskt journalsystem som kallas Therapy Appointment. Efter att en deltagare i behandlingsgruppen har genomfört sina behandlingstillfällen kommer de att genomföra samma bedömningar som gavs vid intagningen. Efter att bedömningarna är klara kommer en utredare att ställa två öppna frågor och sedan spela in en sammanfattning av sina svar.

Medan Biosound Therapy sällan orsakar biverkningar, kan vissa personer uppleva yrsel eller obehag. Även om biverkningar sällan rapporteras, kan en minskad känsla av ångest kännas obekant för personer som är vana vid ett tillstånd av fysiologiskt ökad medvetenhet. Som nämnts ovan är BTS en friskvårdsenhet som utformats för att ge lindring och biverkningar rapporteras sällan. Alla deltagare kommer att få veta att de kan avbryta behandlingen när som helst under sessionen genom att lämna behandlingsrummet. En utredare kommer att vara i närheten av behandlingsrummet hela tiden för att ge all nödvändig hjälp under deltagarnas sessioner. Snacks, vatten, vägledning och känslomässigt stöd kommer att finnas tillgängligt för deltagarna om de upplever några biverkningar. Dessutom ger HRV försökspersoner en möjlighet att se ett balanserat och hälsosamt tillstånd och kan hjälpa till att centrera en klient som kan känna sig yr efter ljudmassage. Utredarna kommer att registrera alla negativa biverkningar som rapporterats av deltagarna.

Processmåtten för rekryterings- och retentionsgrad, öppna intervjusvar och deltagaregenskaper kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. På grund av den lilla urvalsstorleken kommer Wilcoxon signed-rank test att användas för att fastställa förändringar i variablerna för interventions- och kontrollgruppen.